Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness programok hatása a posztoperatív fájdalomra

2022. március 7. frissítette: NYU Langone Health
A kézműtéten átesett résztvevőket felmérik és összehasonlítják a posztoperatív fájdalom tekintetében. A betegek műtéti tapasztalatait értékelik. Mérni fogják a betegek elégedettségét és a betegek által értékelt eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kézműtéten átesett résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba vagy a két csoport egyikébe, amelyek a perioperatív időszakban mindfulness tréningen vesznek részt. Az egyik kezelési csoport beiratkozik a NYU által biztosított "Műtétre készülj, gyorsabban gyógyulj" programba. A másik kezelési csoport a Wim Hof ​​Method meditációs programba fog beiratkozni. Ezt a programot nem a NYU biztosítja, de utasításokat adnak a páciensnek arra vonatkozóan, hogyan kell elvégezni a bevett módszerhez kapcsolódó meditációs gyakorlatokat. A posztop fájdalomcsillapítást és a fájdalompontszámokat ellenőrizni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dr. Paksima rendelőjében látott beteg
  • Tervezett kézműtét
  • 18 év felettiek
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Képtelenség beleegyezni
  • Nem beszél folyékonyan angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Relaxációs csoport
Ez a program megtanítja a betegeket, hogyan érezzék magukat nyugodtabban a műtét előtt. A betegeket a NYU képzett személyzete telefonon vagy személyesen tanítja meg relaxációs technikákra.
Viselkedési: "Készülj fel a műtétre, gyógyulj gyorsabban" program
Ez a NYU program megtanítja a betegeket, hogyan érezzék magukat nyugodtabban a műtét előtt. A betegeket a NYU képzett személyzete telefonon vagy személyesen tanítja meg relaxációs technikákra. A program öt lépést használ a stressz okozta tünetek enyhítésére a műtét előtt, és javítja a felépülési időt. A mély relaxáció gyakorlásával csökkenthető a szorongás és elősegíthető a nyugalom érzése. A pácienst a műtét előtt beíratják a tanfolyamra, és felkérik, hogy tíz héten keresztül folytassa ezeket a meditációkat.
Kísérleti: Meditációs csoport
Ez a kezelőcsoport beiratkozik a Wim Hof ​​Method meditációs programba. Az ebbe a csoportba tartozó betegek részt vesznek a Wim Hof ​​módszer által biztosított online "Alapvető tanfolyamon". A betegeket a műtét előtt ismertetik meg az online tanfolyammal
Viselkedési: Wim Hof ​​módszer
A betegeket a Wim Hof-módszerre, egy légzési/meditációs programra írják be. Ez egy ingyenes online program, amelyet egy Wim Hof ​​nevű férfi és technikái fejlesztettek ki. Ezen a weboldalon elmagyarázza tanításai eredetét és módszereit (https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof.). Az ebbe a csoportba tartozó betegek a Wim Hof ​​módszer által biztosított ingyenes online tanfolyamon vesznek részt. A betegeket a műtét előtt ismertetik meg az online tanfolyammal. A WHM három pillére: 1) légzés/meditáció, 2) nyújtó gyakorlatok és 3) fokozatos hidegexpozíció. A betegek figyelmét a légzési és meditációs komponensre kell összpontosítani, a nyílt sebek miatt előfordulhat, hogy a közvetlen műtét utáni időszakban nem tudnak részt venni a hideg expozícióban (hidegzuhany, jeges fürdő).
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
A kontrollcsoport a műtét után megkapja a gondozási terápia színvonalát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mért fájdalom változása
Időkeret: 0. nap, 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 1 év
A fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) méri. A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
0. nap, 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MAAS skála Mindfulness Score változása
Időkeret: 0. nap, 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 1 év
Az éberséget a Mindful Attention Awareness (MAAS) skála méri. A Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) egy 15 elemből álló önértékelési felmérés, amely azt a tendenciát méri, hogy teljesen tudatában legyünk a jelen pillanatban szerzett tapasztalatainknak, figyelmen kívül hagyás vagy feledékenység nélkül. A résztvevők egy 6 fokozatú Likert-skálán jelzik, hogy gyakran vagy ritkán tapasztalnak-e minden egyes elemet: 1 (majdnem mindig), 2 (nagyon gyakran), 3 (valamilyen gyakran), 4 (valamilyen ritkán), 5 (nagyon ritkán) és 6 (Szinte soha). A skálát úgy alakították ki, hogy megértsék, hogy az emberek valószínűleg jobban tudatosan hozzáférnek azokhoz az információkhoz, amelyek hajlamosak az esztelenségre, mint az éberségre. Ennek eredményeként a MAAS összpontszámát fordított pontozással, majd az összes tétel összegzésével számítják ki.
0. nap, 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nader Paksima, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-01495

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

adataikat csak e tanulmány eredményméréséhez használjuk fel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel