Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programów uważności na ból pooperacyjny

7 marca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Uczestnicy poddawani operacji ręki zostaną ocenieni i porównani pod kątem bólu pooperacyjnego. Ocenione zostaną doświadczenia pacjentów związane z operacją. Zadowolenie pacjenta i wyniki oceniane przez pacjenta będą mierzone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy poddawani operacji ręki zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub jednej z dwóch grup, które przechodzą trening uważności w okresie okołooperacyjnym. Jedna z grup terapeutycznych zostanie włączona do programu „Przygotuj się do operacji, lecz szybciej” prowadzonego przez NYU. Druga grupa terapeutyczna zostanie zapisana do metody Wima Hofa, programu medytacyjnego. Ten program nie jest oferowany przez NYU, ale pacjent otrzyma instrukcje, jak wykonać ćwiczenia medytacyjne związane z tą ustaloną metodą. Monitorowane będą leki przeciwbólowe po zatrzymaniu i oceny bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent widziany w gabinecie dr Paksimy
  • Zaplanowany na operację ręki
  • Wiek 18+
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Nie mówi płynnie po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Relaksu
Ten program uczy pacjentów, jak czuć się spokojniej przed operacją. Pacjenci są nauczani technik relaksacyjnych przez telefon lub osobiście przez przeszkolony personel NYU.
Behawioralne: Program „Przygotuj się do operacji, lecz szybciej”.
Ten program NYU uczy pacjentów, jak czuć się spokojniej przed operacją. Pacjenci są nauczani technik relaksacyjnych przez telefon lub osobiście przez przeszkolony personel NYU. Program składa się z pięciu kroków, aby złagodzić objawy związane ze stresem przed operacją i skrócić czas powrotu do zdrowia. Praktykując głęboką relaksację, można zredukować niepokój i promować uczucie spokoju. Pacjent zostanie zapisany na kurs przed operacją i poproszony o kontynuowanie tych medytacji przez dziesięć tygodni.
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Ta grupa terapeutyczna zostanie zapisana do metody Wima Hofa, programu medytacyjnego. Pacjenci z tej grupy wezmą udział w internetowym „Kursie podstaw” prowadzonym metodą Wima Hofa. Pacjenci zostaną zapoznani z kursem online przed operacją
Behawioralne: Metoda Wima Hofa
Pacjenci zostaną włączeni do metody Wim Hofa, programu oddychania/medytacji. Jest to darmowy program online, opracowany przez człowieka o imieniu Wim Hof ​​i jego techniki. Na tej stronie wyjaśnia pochodzenie i metody stojące za jego naukami (https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof.). Pacjenci z tej grupy wezmą udział w darmowym kursie on-line oferowanym przez Metodę Wima Hofa. Pacjenci zostaną zapoznani z kursem online przed operacją. Trzy filary WHM to 1) oddychanie/medytacja, 2) ćwiczenia rozciągające i 3) stopniowa ekspozycja na zimno. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby skoncentrowali się na komponencie oddychania i medytacji, mogą nie być w stanie uczestniczyć w ekspozycji na zimno (zimne prysznice, kąpiele lodowe) w bezpośrednim okresie pooperacyjnym z powodu otwartych ran.
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Grupa kontrolna otrzyma standard terapii pielęgnacyjnej po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mierzonego bólu
Ramy czasowe: Dzień 0, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
Dzień 0, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Wyniku Uważności w skali MAAS
Ramy czasowe: Dzień 0, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok
Uważność będzie mierzona Skalą Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS). Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) to 15-punktowa ankieta samoopisowa, która mierzy tendencję do bycia w pełni świadomym swoich doświadczeń w chwili obecnej bez rozpraszania się i zapominania. Uczestnicy wskazują, czy często lub rzadko doświadczają każdej pozycji za pomocą 6-punktowej skali Likerta: 1 (prawie zawsze), 2 (bardzo często), 3 (nieco często), 4 (raczej rzadko), 5 (bardzo rzadko) i 6 (Prawie nigdy). Skala została opracowana przy założeniu, że ludzie prawdopodobnie mają lepszy świadomy dostęp do informacji o swojej tendencji do bycia bezmyślnymi niż uważnymi. W rezultacie całkowity wynik MAAS jest obliczany przez odwrotną punktację, a następnie sumowanie wszystkich pozycji
Dzień 0, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nader Paksima, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-01495

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

ich dane zostaną wykorzystane wyłącznie do pomiaru wyniku tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj