正念计划对术后疼痛的影响
2022年3月7日 更新者：NYU Langone Health
将评估和比较接受手部手术的参与者的术后疼痛。
将评估患者接受手术的经历。
将测量患者满意度和患者评估结果。
研究概览
详细说明
接受手部手术的参与者将被随机分配到对照组或在围手术期接受正念训练的两组中的一组。
其中一个治疗组将参加纽约大学提供的“准备手术，更快康复”计划。
另一个治疗组将参加冥想计划 Wim Hof Method。
纽约大学不提供该程序，但将向患者提供有关如何完成该既定方法中涉及的冥想练习的说明。
将监测术后止痛药和疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYUSOM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Paksima 医生办公室里的病人
- 预定进行手部手术
- 18岁以上
- 能够提供同意
排除标准：
- 未满 18 岁
- 无法同意
- 英语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：放松组
该计划教导患者如何在手术前保持镇静。
受过培训的纽约大学人员会通过电话或亲自向患者传授放松技巧。
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纽约大学的这个项目教病人如何在手术前感到平静。
受过培训的纽约大学人员会通过电话或亲自向患者传授放松技巧。
该计划使用五个步骤来缓解手术前与压力相关的症状并缩短帮助恢复时间。
通过练习深度放松，可以减少焦虑并促进平静感。
患者将在术前参加该课程，并被要求继续这些冥想十周。
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实验性的：冥想组
该治疗组将参加冥想计划 Wim Hof Method。
该组患者将参加 Wim Hof 方法提供的在线“基础课程”。
术前将向患者介绍在线课程
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患者将参加呼吸/冥想计划 Wim Hof Method。
这是一个免费的在线程序，由一个名叫 Wim Hof 的人和他的技术开发。
在这个网站上，他解释了他的教学背后的起源和方法 ( https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. )。
该组患者将参加 Wim Hof Method 提供的在线免费课程。
术前将向患者介绍在线课程。
WHM 的三大支柱是 1) 呼吸/冥想，2) 伸展运动和 3) 逐渐冷暴露。
患者将被告知专注于呼吸和冥想部分，由于开放性伤口，他们可能无法在手术后立即参与冷暴露（冷水淋浴、冰浴）。
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无干预：标准护理集团
对照组术后接受标准护理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量疼痛的变化
大体时间：第0天、2周、6周、3个月、1年
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疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 量表来测量。视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观量度。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
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第0天、2周、6周、3个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MAAS 量表正念分数的变化
大体时间：第0天、2周、6周、3个月、1年
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正念将通过正念注意力意识 (MAAS) 量表来衡量。
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 是一项包含 15 项的自我报告调查，用于衡量在没有分心或健忘的情况下充分意识到一个人在当下的体验的倾向。
参与者使用 6 分李克特量表表明他们是否经常或不经常体验每个项目：1（几乎总是）、2（非常频繁）、3（有点频繁）、4（有点不频繁）、5（非常不频繁）和 6 （几乎从不）。
该量表的制定是基于这样一种理解，即人们可能更容易有意识地获取有关他们倾向于无意识而不是有意识的信息。
因此，MAAS 的总分是通过反向评分然后对所有项目求和来计算的
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第0天、2周、6周、3个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nader Paksima、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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