Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programů všímavosti na pooperační bolest

7. března 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Účastníci podstupující operaci ruky budou hodnoceni a porovnáni na pooperační bolest. Budou vyhodnoceny zkušenosti pacientů s operací. Bude měřena spokojenost pacienta a pacientem hodnocené výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci podstupující operaci ruky budou randomizováni buď do kontrolní skupiny, nebo do jedné ze dvou skupin, které během perioperačního období projdou tréninkem všímavosti. Jedna z léčebných skupin bude zařazena do programu „Připravte se na operaci, uzdravte se rychleji“, který poskytuje NYU. Druhá léčebná skupina bude zařazena do Wim Hof ​​Method, meditačního programu. Tento program neposkytuje NYU, ale pacientovi budou poskytnuty pokyny, jak dokončit meditační cvičení, která jsou součástí této zavedené metody. Po ukončení léčby budou sledovány léky proti bolesti a skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYUSOM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient viděn v ordinaci Dr. Paksimy
  • Naplánováno na operaci ruky
  • Ve věku 18+
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Neschopnost souhlasit
  • Neumí plynně anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relaxační skupina
Tento program učí pacienty, jak se před operací cítit klidnější. Pacienty učí relaxační techniky telefonicky nebo osobně vyškolený personál NYU.
Behaviorální: Program „Připravte se na operaci, uzdravte se rychleji“.
Tento program NYU učí pacienty, jak se před operací cítit klidněji. Pacienty učí relaxační techniky telefonicky nebo osobně vyškolený personál NYU. Program používá pět kroků ke zmírnění symptomů souvisejících se stresem před operací a ke zkrácení doby zotavení. Cvičením hluboké relaxace je možné snížit úzkost a podpořit pocit klidu. Pacient bude zařazen do kurzu předoperačně a bude požádán, aby v těchto meditacích pokračoval po dobu deseti týdnů.
Experimentální: Meditační skupina
Tato léčebná skupina bude zařazena do Wim Hof ​​Method, meditačního programu. Pacienti v této skupině absolvují online „kurz základů“ poskytovaný metodou Wima Hofa. S online kurzem budou pacienti seznámeni předoperačně
Behaviorální: Metoda Wima Hofa
Pacienti budou zařazeni do Wim Hof ​​Method, dechového/meditačního programu. Toto je bezplatný online program, který vyvinul muž jménem Wim Hof ​​a jeho techniky. Na tomto webu vysvětluje původ a metody za jeho učením ( https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. ). Pacienti v této skupině absolvují bezplatný online kurz poskytovaný metodou Wima Hofa. S online kurzem budou pacienti seznámeni předoperačně. Tři pilíře WHM jsou 1) dýchání/meditace, 2) protahovací cvičení a 3) postupné vystavování se chladu. Pacientům bude řečeno, aby se soustředili na dechovou a meditační složku, nemusí být schopni zúčastnit se vystavení chladu (studené sprchy, ledové koupele) v období bezprostředně po operaci z důvodu otevřených ran.
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Kontrolní skupině se po operaci dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna naměřené bolesti
Časové okno: Den 0, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Vizuální analogová stupnice (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
Den 0, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre všímavosti stupnice MAAS
Časové okno: Den 0, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok
Všímavost bude měřena stupnicí všímavosti (MAAS) (Mindful Attention Awareness). Škála uvědomění si všímavosti (MAAS) je 15-položkový sebevýznamový průzkum, který měří tendenci plně si uvědomovat své prožívání v přítomném okamžiku bez rozptylování nebo zapomnění. Účastníci označí, zda se s každou věcí setkávají často nebo zřídka, pomocí 6bodové Likertovy stupnice: 1 (téměř vždy), 2 (velmi často), 3 (poněkud často), 4 (poněkud zřídka), 5 (velmi zřídka) a 6 (Skoro nikdy). Škála byla vyvinuta s vědomím, že lidé mají pravděpodobně lepší vědomý přístup k informacím o své tendenci být bezduchí, spíše než všímaví. Výsledkem je, že celkové skóre pro MAAS se vypočítá zpětným bodováním a poté sečtením všech položek
Den 0, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nader Paksima, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-01495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

jejich údaje budou použity pouze pro měření výsledků této studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit