Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-programmer på postoperativ smerte

7. marts 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Deltagere, der gennemgår en håndoperation, vil blive vurderet og sammenlignet for postoperative smerter. Patienternes oplevelse af at gennemgå operationen vil blive vurderet. Patienttilfredsheden og patientvurderede resultater vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der gennemgår en håndoperation, vil blive randomiseret til enten en kontrolgruppe eller en af ​​to grupper, der gennemgår mindfulnesstræning i den perioperative periode. En af behandlingsgrupperne vil blive tilmeldt programmet "Forbered dig på kirurgi, heal hurtigere", leveret af NYU. Den anden behandlingsgruppe vil blive tilmeldt Wim Hof ​​Method, et meditationsprogram. Dette program er ikke leveret af NYU, men instruktioner vil blive givet til patienten om, hvordan man gennemfører de meditative øvelser involveret i denne etablerede metode. Postop smertestillende medicin og smertescore vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYUSOM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient set på Dr. Paksimas kontor
  • Planlagt til håndoperation
  • I alderen 18+
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Ikke flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslapningsgruppe
Dette program lærer patienter at føle sig roligere før operationen. Patienter undervises i afspændingsteknikker via telefon eller personligt af uddannet NYU-personale.
Adfærdsmæssigt: Program "Forbered dig til operation, helbred hurtigere".
Dette NYU-program lærer patienter, hvordan man føler sig roligere før operation. Patienter undervises i afspændingsteknikker via telefon eller personligt af uddannet NYU-personale. Programmet bruger fem trin til at lindre stress-relaterede symptomer før operation og forbedre restitutionstiden. Ved at praktisere dyb afspænding er det muligt at reducere angst og fremme en følelse af ro. Patienten vil blive tilmeldt kurset præoperativt og vil blive bedt om at fortsætte disse meditationer i ti uger.
Eksperimentel: Meditationsgruppe
Denne behandlingsgruppe vil blive tilmeldt Wim Hof ​​Method, et meditationsprogram. Patienter i denne gruppe vil tage online "The Fundamentals Course" leveret af Wim Hof-metoden. Patienterne vil blive introduceret til online-forløbet præoperativt
Adfærdsmæssigt: Wim Hof ​​metode
Patienter vil blive optaget i Wim Hof-metoden, et vejrtræknings-/meditationsprogram. Dette er et gratis online program, udviklet af en mand ved navn Wim Hof ​​og hans teknikker. På denne hjemmeside forklarer han oprindelsen og metoderne bag hans lære ( https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. ). Patienter i denne gruppe vil tage det gratis onlinekursus leveret af Wim Hof-metoden. Patienterne vil blive introduceret til online-forløbet præoperativt. De tre søjler i WHM er 1) vejrtrækning/meditation, 2) strækøvelser og 3) gradvis kuldepåvirkning. Patienterne vil blive bedt om at koncentrere sig om åndedræts- og meditationskomponenten, de vil muligvis ikke være i stand til at deltage i den kolde eksponering (kolde brusere, isbade) i den umiddelbare post op-periode på grund af de åbne sår.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Kontrolgruppen vil få standardbehandling efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af målt smerte
Tidsramme: Dag 0, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Smerter vil blive målt ved den visuelle analoge skala (VAS) skala. Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
Dag 0, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mindfulness Score af MAAS skala
Tidsramme: Dag 0, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 1 år
Mindfulness vil blive målt ved Mindful Attention Awareness (MAAS) skalaen. Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) er en 15-elements selvrapporteringsundersøgelse, der måler tendensen til at være fuldt bevidst om sin oplevelse i nuet uden distraktion eller glemsomhed. Deltagerne angiver, om de ofte eller sjældent oplever hvert emne ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala: 1 (Næsten altid), 2 (Meget hyppigt), 3 (Lidt hyppigt), 4 (Lidt sjældent), 5 (Meget sjældent) og 6 (Næsten aldrig). Skalaen blev udviklet med den forståelse, at folk sandsynligvis har bedre bevidst adgang til information om deres tendens til at være bevidstløs i stedet for opmærksomme. Som følge heraf beregnes den samlede score for MAAS ved at omvendt score og derefter summere alle elementer
Dag 0, 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nader Paksima, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-01495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

deres data vil kun blive brugt til denne undersøgelses resultatmål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Program "Forbered dig til operation, helbred hurtigere".

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner