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Die Wirkung von Achtsamkeitsprogrammen auf postoperative Schmerzen

7. März 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Teilnehmer, die sich einer Handoperation unterziehen, werden auf postoperative Schmerzen untersucht und verglichen. Die Erfahrung der Patienten mit der Operation wird bewertet. Die Patientenzufriedenheit und die vom Patienten bewerteten Ergebnisse werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die sich einer Handoperation unterziehen, werden randomisiert entweder einer Kontrollgruppe oder einer von zwei Gruppen zugeteilt, die während der perioperativen Phase einem Achtsamkeitstraining unterzogen werden. Eine der Behandlungsgruppen wird in das von der NYU bereitgestellte Programm „Prepare for Surgery, Heal Faster“ aufgenommen. Die andere Behandlungsgruppe nimmt an der Wim-Hof-Methode teil, einem Meditationsprogramm. Dieses Programm wird nicht von der NYU bereitgestellt, aber der Patient erhält Anweisungen, wie er die meditativen Übungen dieser etablierten Methode durchführen kann. Postoperative Schmerzmedikation und Schmerzwerte werden überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in Dr. Paksimas Praxis gesehen
  • Geplant für eine Hand-OP
  • Ab 18 Jahren
  • Einwilligung erteilen können

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Zustimmungsunfähigkeit
  • Nicht fließend Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entspannungsgruppe
Dieses Programm lehrt Patienten, sich vor der Operation ruhiger zu fühlen. Den Patienten werden telefonisch oder persönlich von geschultem NYU-Personal Entspannungstechniken beigebracht.
Verhalten: Programm „Auf Operation vorbereiten, schneller heilen“.
Dieses NYU-Programm lehrt Patienten, wie sie sich vor der Operation ruhiger fühlen können. Den Patienten werden telefonisch oder persönlich von geschultem NYU-Personal Entspannungstechniken beigebracht. Das Programm verwendet fünf Schritte, um stressbedingte Symptome vor der Operation zu lindern und die Genesungszeit zu verbessern. Durch das Praktizieren von Tiefenentspannung ist es möglich, Ängste abzubauen und ein Gefühl der Ruhe zu fördern. Der Patient wird präoperativ in den Kurs aufgenommen und gebeten, diese Meditationen zehn Wochen lang fortzusetzen.
Experimental: Meditationsgruppe
Diese Behandlungsgruppe wird in die Wim-Hof-Methode, ein Meditationsprogramm, aufgenommen. Patienten in dieser Gruppe nehmen am Online-Kurs „Grundlagen“ teil, der von der Wim-Hof-Methode angeboten wird. Die Patienten werden präoperativ in den Online-Kurs eingeführt
Verhalten: Wim-Hof-Methode
Die Patienten werden in die Wim-Hof-Methode aufgenommen, ein Atem-/Meditationsprogramm. Dies ist ein kostenloses Online-Programm, das von einem Mann namens Wim Hof ​​und seinen Techniken entwickelt wurde. Auf dieser Website erklärt er die Ursprünge und Methoden seiner Lehren ( https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. ). Patienten in dieser Gruppe nehmen am kostenlosen Online-Kurs der Wim-Hof-Methode teil. Die Patienten werden präoperativ in den Online-Kurs eingeführt. Die drei Säulen des WHM sind 1) Atmung/Meditation, 2) Dehnungsübungen und 3) allmähliche Kälteeinwirkung. Die Patienten werden angewiesen, sich auf die Atmungs- und Meditationskomponente zu konzentrieren, sie können aufgrund der offenen Wunden möglicherweise nicht an der Kälteexposition (kalte Duschen, Eisbäder) in der unmittelbaren postoperativen Phase teilnehmen.
Kein Eingriff: Standard-Care-Gruppe
Die Kontrollgruppe erhält nach der Operation die Standardtherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gemessenen Schmerzes
Zeitfenster: Tag 0, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
Tag 0, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Mindfulness Score der MAAS-Skala
Zeitfenster: Tag 0, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Achtsamkeit wird mit der Mindful Attention Awareness (MAAS) Scale gemessen. Die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) ist eine 15-Punkte-Umfrage zum Selbstbericht, die die Tendenz misst, sich der eigenen Erfahrung im gegenwärtigen Moment ohne Ablenkung oder Vergesslichkeit voll bewusst zu sein. Die Teilnehmer geben anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala an, ob sie jedes Element häufig oder selten erleben: 1 (fast immer), 2 (sehr häufig), 3 (eher häufig), 4 (eher selten), 5 (sehr selten) und 6 (Fast nie). Die Skala wurde mit dem Verständnis entwickelt, dass Menschen wahrscheinlich einen besseren bewussten Zugang zu Informationen über ihre Tendenz haben, geistlos zu sein, anstatt achtsam zu sein. Als Ergebnis wird die Gesamtpunktzahl für den MAAS durch Rückwärtsbewertung und anschließende Summierung aller Elemente berechnet
Tag 0, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Nader Paksima, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-01495

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ihre Daten werden nur für die Ergebnismessungen dieser Studie verwendet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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