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마음챙김 프로그램이 수술 후 통증에 미치는 영향

2022년 3월 7일 업데이트: NYU Langone Health
수부 수술을 받는 참가자를 평가하고 수술 후 통증을 비교합니다. 환자의 수술 경험을 평가합니다. 환자 만족도 및 환자 평가 결과가 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손 수술을 받는 참가자는 통제 그룹 또는 수술 기간 동안 마음챙김 훈련을 받는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹 중 하나는 NYU에서 제공하는 "Prepare for Surgery, Heal Faster" 프로그램에 등록됩니다. 다른 치료 그룹은 명상 프로그램인 Wim Hof ​​Method에 등록됩니다. 이 프로그램은 NYU에서 제공하지 않지만 이 확립된 방법과 관련된 명상 운동을 완료하는 방법에 대한 지침이 환자에게 제공됩니다. Postop 진통제 및 통증 점수를 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYUSOM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Dr. Paksima의 사무실에서 본 환자
  • 손 수술 예정
  • 18세 이상
  • 동의 제공 가능

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 동의할 수 없음
  • 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴식 그룹
이 프로그램은 환자에게 수술 전에 차분함을 느끼는 방법을 가르칩니다. 환자는 전화로 또는 교육을 받은 NYU 직원에게 직접 이완 기법을 배웁니다.
행동: "수술 준비, 빠른 치유" 프로그램
이 NYU 프로그램은 환자에게 수술 전에 차분함을 느끼는 방법을 가르칩니다. 환자는 전화로 또는 교육을 받은 NYU 직원에게 직접 이완 기법을 배웁니다. 이 프로그램은 수술 전 스트레스 관련 증상을 완화하고 도움 회복 시간을 단축하기 위해 5단계를 사용합니다. 깊은 휴식을 취함으로써 불안감을 줄이고 평온함을 느낄 수 있습니다. 환자는 수술 전 과정에 등록하고 10주 동안 이러한 명상을 계속하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 명상 그룹
이 치료 그룹은 명상 프로그램인 Wim Hof ​​Method에 등록됩니다. 이 그룹의 환자는 Wim Hof ​​Method에서 제공하는 온라인 "The Fundamentals Course"를 수강하게 됩니다. 수술 전 온라인 과정을 환자에게 소개합니다.
행동: 빔 호프 방법
환자는 호흡/명상 프로그램인 Wim Hof ​​방법에 등록됩니다. 이것은 Wim Hof라는 사람과 그의 기술이 개발한 무료 온라인 프로그램입니다. 이 웹사이트에서 그는 자신의 가르침 뒤에 있는 기원과 방법을 설명합니다( https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. ). 이 그룹의 환자는 Wim Hof ​​Method에서 제공하는 온라인 무료 과정을 수강하게 됩니다. 환자는 수술 전 온라인 코스에 소개됩니다. WHM의 세 기둥은 1) 호흡/명상, 2) 스트레칭 운동 및 3) 점진적인 추위 노출입니다. 환자는 호흡 및 명상 구성 요소에 집중하라는 지시를 받을 것이며, 열린 상처로 인해 수술 직후 기간에 차가운 노출(냉수 샤워, 얼음 목욕)에 참여하지 못할 수 있습니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
대조군은 수술 후 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정된 통증의 변화
기간: 0일, 2주, 6주, 3개월, 1년
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도에 의해 측정됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
0일, 2주, 6주, 3개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MAAS 척도의 마음챙김 점수 변화
기간: 0일, 2주, 6주, 3개월, 1년
Mindfulness는 Mindful Attention Awareness (MAAS) Scale로 측정됩니다. MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)는 산만함이나 건망증 없이 현재 순간의 자신의 경험을 완전히 인식하는 경향을 측정하는 15개 항목의 자기 보고식 설문 조사입니다. 참여자들은 각 항목을 자주 또는 드물게 경험하는지 여부를 6점 리커트 척도(1(거의 항상), 2(매우 자주), 3(조금 자주), 4(다소 가끔), 5(매우 드물게), 6)로 표시합니다. (거의 없다). 이 척도는 사람들이 유념하기보다는 유념하는 경향에 대한 정보에 의식적으로 더 잘 접근할 가능성이 있다는 이해를 바탕으로 개발되었습니다. 결과적으로 MAAS의 총점은 역점수를 계산한 다음 모든 항목을 합산하여 계산됩니다.
0일, 2주, 6주, 3개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Nader Paksima, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-01495

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

그들의 데이터는 이 연구의 결과 측정에만 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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