Mindfulness-ohjelmien vaikutus postoperatiiviseen kipuun
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Käsileikkaukseen osallistuvien osallistujien leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan ja verrataan.
Potilaiden kokemuksia leikkauksesta arvioidaan.
Potilastyytyväisyys ja potilaan arvioimat tulokset mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsileikkaukseen saatavat osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai toiseen kahdesta ryhmästä, jotka käyvät mindfulness-harjoittelussa perioperatiivisen jakson aikana.
Yksi hoitoryhmistä otetaan mukaan NYU:n tarjoamaan "Prepare for Surgery, Heal Faster" -ohjelmaan.
Toinen hoitoryhmä osallistuu meditaatioohjelmaan Wim Hof Method.
Tätä ohjelmaa ei tarjoa NYU, mutta potilaalle annetaan ohjeet kuinka suorittaa tähän vakiintuneeseen menetelmään liittyvät meditatiiviset harjoitukset.
Postop-kipulääkkeitä ja kipupisteitä seurataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYUSOM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas nähty tohtori Paksiman vastaanotolla
- Suunniteltu käsileikkaukseen
- Ikäraja 18+
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kyvyttömyys suostua
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentouttava ryhmä
Tämä ohjelma opettaa potilaita tuntemaan olonsa rauhallisemmaksi ennen leikkausta.
Potilaille opetetaan rentoutustekniikoita puhelimitse tai henkilökohtaisesti koulutetun NYU:n henkilöstön toimesta.
|
Tämä NYU-ohjelma opettaa potilaita tuntemaan olonsa rauhallisemmaksi ennen leikkausta.
Potilaille opetetaan rentoutustekniikoita puhelimitse tai henkilökohtaisesti koulutetun NYU:n henkilöstön toimesta.
Ohjelma käyttää viittä vaihetta stressiin liittyvien oireiden lievittämiseksi ennen leikkausta ja helpottaakseen palautumisaikaa.
Harjoittelemalla syvärentoutta on mahdollista vähentää ahdistusta ja edistää rauhallisuuden tunnetta.
Potilas kirjataan kurssille ennen leikkausta ja häntä pyydetään jatkamaan näitä meditaatioita kymmenen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
Tämä hoitoryhmä osallistuu meditaatioohjelmaan Wim Hof Method.
Tämän ryhmän potilaat suorittavat Wim Hof -menetelmän tarjoaman "Fundamentals Course" -verkkokurssin.
Potilaat esitellään verkkokurssille ennen leikkausta
|
Potilaat kirjataan Wim Hof -menetelmään, hengitys-/meditaatio-ohjelmaan.
Tämä on ilmainen online-ohjelma, jonka on kehittänyt mies nimeltä Wim Hof ja hänen tekniikansa.
Tällä verkkosivustolla hän selittää opetustensa alkuperää ja menetelmiä ( https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof. ).
Tämän ryhmän potilaat suorittavat Wim Hof -menetelmän tarjoaman ilmaisen verkkokurssin.
Potilaat esitellään verkkokurssille ennen leikkausta.
WHM:n kolme pilaria ovat 1) hengitys/meditaatio, 2) venytysharjoitukset ja 3) asteittainen altistuminen kylmälle.
Potilaita kehotetaan keskittymään hengitykseen ja meditaatioon, he eivät välttämättä voi osallistua kylmäaltistukseen (kylmäsuihkut, jääkylvyt) välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana avohaavojen vuoksi.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Kontrolliryhmä saa hoitohoidon tasoa leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitatun kivun muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Päivä 0, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAAS-asteikon Mindfulness Score -muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Mindfulness mitataan Mindful Attention Awareness (MAAS) -asteikolla.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) on 15 kohdan itseraportoiva kysely, joka mittaa taipumusta olla täysin tietoinen kokemuksestaan nykyhetkessä ilman häiriötekijöitä tai unohtamista.
Osallistujat ilmoittavat, kokevatko he kunkin kohteen usein vai harvoin käyttämällä 6-pisteistä Likert-asteikkoa: 1 (melkein aina), 2 (erittäin usein), 3 (jokseenkin usein), 4 (jokseenkin harvoin), 5 (erittäin harvoin) ja 6 (Melkein ikinä).
Asteikko on kehitetty ymmärtäen, että ihmisillä on todennäköisesti parempi tietoinen pääsy tiedoista, jotka koskevat heidän taipumustaan olla mielettömiä pikemminkin kuin tietoisia.
Tämän seurauksena MAAS:n kokonaispistemäärä lasketaan käänteisellä pisteytyksellä ja sitten summaamalla kaikki kohteet
|
Päivä 0, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nader Paksima, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-01495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
heidän tietojaan käytetään vain tämän tutkimuksen tulosmittauksiin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .