新型コロナウイルス感染症で入院中の小児における腎臓の関与 (RIHCC)
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 は通常、呼吸器症状や胃腸症状を引き起こし、臨床症状は風邪から気管支炎、肺炎、重症急性呼吸窮迫症候群、多臓器不全などの重篤な疾患、さらには死に至るまで多岐にわたります。 SARS-CoV、MERS-CoV、およびSARS-CoV-2は、成人に比べて子供に影響を与えることが少なく、この年齢層では成人に比べて症状や重症度が低く、致死率がはるかに低いと考えられています。 コロナウイルスは、エンベロープを持った一本鎖の人獣共通感染症 RNA ウイルスの大きなファミリーです。 血液系、心血管系、腎臓系、胃腸系、肝胆道系、内分泌系、神経系、眼科系、皮膚系がすべて影響を受ける可能性があるため、臨床医は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の肺外症状を多く観察している。
急性腎障害(AKI)は、新型コロナウイルス感染症の頻繁な合併症であり、死亡率と関連しています。 成人の場合、新型コロナウイルス感染症の入院患者におけるAKIの発生率は0.5%~29%の範囲で、入院後中央値7~14日以内に発生した。 米国の研究では、AKIの発生率がはるかに高いことが報告されています。 ニューヨーク市の病院システムに新型コロナウイルス感染症で入院した約5,500人の患者を対象とした研究では、37%でAKIが発生し、透析が必要な患者は14%だった。 ニューヨーク市の病院に入院した重症患者では、AKI の発生率がはるかに高く、78% から 90% の範囲でした。 ニューヨーク市の研究では、ICUに入院した成人患者257人のうち、31%が腎代替療法(RRT)を受けた。 さらに、血尿は新型コロナウイルス感染症患者のほぼ半数で報告されており、タンパク尿は新型コロナウイルス感染症の重症患者の最大87%で報告されている(11)。 高カリウム血症とアシドーシスは、AKI のない患者であっても、新型コロナウイルス感染症患者によく見られる電解質異常です。 また、末期腎疾患患者や腎移植レシピエントの間でも新型コロナウイルス感染症の報告が増えており、一般集団よりも死亡率が高いとされています。
新型コロナウイルス感染症に感染した小児および青少年は成人よりもかなり良好な成績を収めており、初期の研究では小児患者(18歳未満)の死亡率は1%未満であると報告されている 。 文献に記載されている小児の最も一般的な臨床症状は、発熱、空咳、肺炎です。 しかし、過剰炎症性ショックの発症など、多系統の関与がますます認識されてきています。
他の研究では、新型コロナウイルス感染症の成人患者で急性腎障害が報告されており、武漢で最初に報告されたように、入院患者(7%以下)と成人集中治療室(ICU; 23%以下)への入院全体で高い有病率を示している。 、 中国 。 新型コロナウイルス感染症の成人患者では、年齢、性別、併存疾患を調整した後でも、急性腎障害は死亡リスクの増加と関連している。 さらに、血清クレアチニン有病率の上昇はわずか16%であるにもかかわらず、成人の大部分が受診時にタンパク尿(44%)と血尿(27%)を患っています。
小児では成人と比較してデータが不足しており、ダグラスらは2020年3月25日以来NHS財団トラスト・グレート・オーモンド・ストリート小児病院(英国ロンドン)に入院した52人の小児患者(0~16歳)を調査し、重篤な症状が確認された急性呼吸器症候群コロナウイルス感染症であり、PCR 結果陽性または血清陽性によって診断されます。 入院患者 52 名のうち、24 名 (46%) の血清クレアチニン値が基準範囲 (ULRI) の上限を超え、22 名 [42%] にタンパク尿があり、40 名 [77%] の患者で血尿が見つかりました。 Quiら(18)は、中国で新型コロナウイルス感染症に感染して入院した小児患者36人(0~16歳)に腎機能障害は見つからなかった。 110μmol/Lを超える血清クレアチニンまたは7mmol/Lを超える血清尿素によって定義される腎機能障害。
この遡及的、探索的、記述的研究は、カタールで新型コロナウイルス感染症で入院したすべての小児患者の腎臓への関与を明らかにすることを目的としている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Doha、カタール、3050
- Hamad General corporation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
新型コロナウイルス感染症に感染したすべての小児患者は、電子医療記録(Cerner)を使用して(0歳から14歳まで)その期間(2021年3月1日から2021年1月1日まで)にハマド病院に入院し、以下のいずれかに該当した。 :
- タンパク尿: ディップスティック分析で (≥1+)。
- 血尿: RBC/HPF 5 以上。
- 無菌膿尿症: ≥ 5 WBC/HPF または ≥ 10 WBC/mm3 で尿培養陰性 (44)。
- 高ナトリウム血症:> 145meq/l。
- 低ナトリウム血症: < 135 meq/l。
- 低カリウム血症:< 3.5meq/l。
- 代謝性アシドーシス (ph <7.35)。
- 血清クレアチニン上昇 :> 基準範囲 (ULRI) 値の上限。
- 血清尿素の上昇: > 7 mmol/l。
- 尿比重 (SG) <1.003。
除外基準:
※慢性腎臓病の既往歴のある患者様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カタールで新型コロナウイルス感染症に感染して入院している小児の腎機能障害の有病率を調査する。
時間枠:1年
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カタールで新型コロナウイルス感染症で入院した小児患者の腎臓の症状と兆候の割合、重症度を調査し、説明する。
疾患の重症度と参加者の年齢、体重、性別、国籍との関係。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mahmoud Alhandi Omar Helal、Hamad Medical Corporation
- 主任研究者:Mahmoud Helal、Hamad Medical Corporation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRC01-21-089
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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