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新型コロナウイルス感染症で入院中の小児における腎臓の関与 (RIHCC)

2023年7月24日 更新者:Hamad Medical Corporation
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)はヒトおよび動物の重要な病原体であり、主に呼吸器症状と胃腸症状を引き起こします。 臨床症状は、風邪から重篤な急性呼吸窮迫症候群、気管支炎、肺炎、多臓器不全などの重篤な疾患、さらには死に至るまで多岐にわたります。 成人と比較して、この年齢層では子供が罹患することは少なく、症状も重篤度も低いようです。 臨床医は、血液系、心血管系、腎臓系、胃腸系、肝胆道系、内分泌系、神経系、眼科系、皮膚系のすべてが影響を受ける可能性があるため、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の肺外症状を多く観察しています。 カタールのハマド総合病院で実施されるこの後ろ向き研究は、2020年3月1日から2021年1月1日までに新型コロナウイルス感染症で入院したすべての小児患者の腎臓への関与を明らかにすることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 は通常、呼吸器症状や胃腸症状を引き起こし、臨床症状は風邪から気管支炎、肺炎、重症急性呼吸窮迫症候群、多臓器不全などの重篤な疾患、さらには死に至るまで多岐にわたります。 SARS-CoV、MERS-CoV、およびSARS-CoV-2は、成人に比べて子供に影響を与えることが少なく、この年齢層では成人に比べて症状や重症度が低く、致死率がはるかに低いと考えられています。 コロナウイルスは、エンベロープを持った一本鎖の人獣共通感染症 RNA ウイルスの大きなファミリーです。 血液系、心血管系、腎臓系、胃腸系、肝胆道系、内分泌系、神経系、眼科系、皮膚系がすべて影響を受ける可能性があるため、臨床医は新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の肺外症状を多く観察している。

急性腎障害(AKI)は、新型コロナウイルス感染症の頻繁な合併症であり、死亡率と関連しています。 成人の場合、新型コロナウイルス感染症の入院患者におけるAKIの発生率は0.5%~29%の範囲で、入院後中央値7~14日以内に発生した。 米国の研究では、AKIの発生率がはるかに高いことが報告されています。 ニューヨーク市の病院システムに新型コロナウイルス感染症で入院した約5,500人の患者を対象とした研究では、37%でAKIが発生し、透析が必要な患者は14%だった。 ニューヨーク市の病院に入院した重症患者では、AKI の発生率がはるかに高く、78% から 90% の範囲でした。 ニューヨーク市の研究では、ICUに入院した成人患者257人のうち、31%が腎代替療法(RRT)を受けた。 さらに、血尿は新型コロナウイルス感染症患者のほぼ半数で報告されており、タンパク尿は新型コロナウイルス感染症の重症患者の最大87%で報告されている(11)。 高カリウム血症とアシドーシスは、AKI のない患者であっても、新型コロナウイルス感染症患者によく見られる電解質異常です。 また、末期腎疾患患者や腎移植レシピエントの間でも新型コロナウイルス感染症の報告が増えており、一般集団よりも死亡率が高いとされています。

新型コロナウイルス感染症に感染した小児および青少年は成人よりもかなり良好な成績を収めており、初期の研究では小児患者(18歳未満)の死亡率は1%未満であると報告されている 。 文献に記載されている小児の最も一般的な臨床症状は、発熱、空咳、肺炎です。 しかし、過剰炎症性ショックの発症など、多系統の関与がますます認識されてきています。

他の研究では、新型コロナウイルス感染症の成人患者で急性腎障害が報告されており、武漢で最初に報告されたように、入院患者(7%以下)と成人集中治療室(ICU; 23%以下)への入院全体で高い有病率を示している。 、 中国 。 新型コロナウイルス感染症の成人患者では、年齢、性別、併存疾患を調整した後でも、急性腎障害は死亡リスクの増加と関連している。 さらに、血清クレアチニン有病率の上昇はわずか16%であるにもかかわらず、成人の大部分が受診時にタンパク尿(44%)と血尿(27%)を患っています。

小児では成人と比較してデータが不足しており、ダグラスらは2020年3月25日以来NHS財団トラスト・グレート・オーモンド・ストリート小児病院(英国ロンドン)に入院した52人の小児患者(0~16歳)を調査し、重篤な症状が確認された急性呼吸器症候群コロナウイルス感染症であり、PCR 結果陽性または血清陽性によって診断されます。 入院患者 52 名のうち、24 名 (46%) の血清クレアチニン値が基準範囲 (ULRI) の上限を超え、22 名 [42%] にタンパク尿があり、40 名 [77%] の患者で血尿が見つかりました。 Quiら(18)は、中国で新型コロナウイルス感染症に感染して入院した小児患者36人(0~16歳)に腎機能障害は見つからなかった。 110μmol/Lを超える血清クレアチニンまたは7mmol/Lを超える血清尿素によって定義される腎機能障害。

この遡及的、探索的、記述的研究は、カタールで新型コロナウイルス感染症で入院したすべての小児患者の腎臓への関与を明らかにすることを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Doha、カタール、3050
        • Hamad General corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カタールのドーハにあるハマド総合病院小児科部門の電子医療記録のこの遡及調査には、2020年3月1日から2021年1月1日までに新型コロナウイルス感染症と診断されたすべての入院小児(0~14歳)が含まれる。 データ収集はすべての患者に対して共同研究者によって行われます。

説明

包含基準:

新型コロナウイルス感染症に感染したすべての小児患者は、電子医療記録(Cerner)を使用して(0歳から14歳まで)その期間(2021年3月1日から2021年1月1日まで)にハマド病院に入院し、以下のいずれかに該当した。 :

  • タンパク尿: ディップスティック分析で (≥1+)。
  • 血尿: RBC/HPF 5 以上。
  • 無菌膿尿症: ≥ 5 WBC/HPF または ≥ 10 WBC/mm3 で尿培養陰性 (44)。
  • 高ナトリウム血症:> 145meq/l。
  • 低ナトリウム血症: < 135 meq/l。
  • 低カリウム血症:< 3.5meq/l。
  • 代謝性アシドーシス (ph <7.35)。
  • 血清クレアチニン上昇 :> 基準範囲 (ULRI) 値の上限。
  • 血清尿素の上昇: > 7 mmol/l。
  • 尿比重 (SG) <1.003。

除外基準:

※慢性腎臓病の既往歴のある患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カタールで新型コロナウイルス感染症に感染して入院している小児の腎機能障害の有病率を調査する。
時間枠:1年
カタールで新型コロナウイルス感染症で入院した小児患者の腎臓の症状と兆候の割合、重症度を調査し、説明する。 疾患の重症度と参加者の年齢、体重、性別、国籍との関係。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud Alhandi Omar Helal、Hamad Medical Corporation
  • 主任研究者:Mahmoud Helal、Hamad Medical Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月7日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月24日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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