Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie nerek u hospitalizowanych dzieci z COVID-19 (RIHCC)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Covid-19 jest ważnym patogenem ludzi i zwierząt, powoduje głównie objawy ze strony układu oddechowego i przewodu pokarmowego. Objawy kliniczne wahają się od zwykłego przeziębienia do ciężkich chorób, takich jak zespół ostrej niewydolności oddechowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, niewydolność wielonarządowa, a nawet śmierć. Wydaje się, że rzadziej dotyka dzieci i powoduje mniej objawów oraz łagodniejszą chorobę w tej grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi. Klinicyści zaobserwowali wiele pozapłucnych objawów COVID-19, ponieważ mogą dotyczyć układu hematologicznego, sercowo-naczyniowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego i wątrobowo-żółciowego, endokrynologicznego, neurologicznego, okulistycznego i dermatologicznego. To retrospektywne badanie, które zostanie przeprowadzone w Hamad General Hospital w Katarze, ma na celu określenie zajęcia nerek u wszystkich pacjentów pediatrycznych, którzy byli hospitalizowani z powodu COVID-19 od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2021 r.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

COVID-19 zwykle powoduje objawy ze strony układu oddechowego i przewodu pokarmowego. Objawy kliniczne wahają się od zwykłego przeziębienia do ciężkich chorób, takich jak zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, niewydolność wielonarządowa, a nawet śmierć. Wydaje się, że SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2 rzadziej dotykają dzieci i powodują mniej objawów oraz łagodniejszą chorobę w tej grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi i wiążą się ze znacznie niższymi wskaźnikami śmiertelności. Koronawirusy to duża rodzina otoczkowych, jednoniciowych, odzwierzęcych wirusów RNA. Klinicyści zaobserwowali wiele pozapłucnych objawów COVID-19, ponieważ może to mieć wpływ na układ hematologiczny, sercowo-naczyniowy, nerkowy, żołądkowo-jelitowy i wątrobowo-żółciowy, endokrynologiczny, neurologiczny, okulistyczny i dermatologiczny.

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem COVID-19 i wiąże się ze śmiertelnością. U dorosłych częstość występowania AKI u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 wahała się od 0,5% do 29% i występowała w okresie średnio 7-14 dni po przyjęciu. Badania z USA wykazały znacznie wyższe wskaźniki AKI. W badaniu obejmującym prawie 5500 pacjentów przyjętych z powodu COVID-19 do systemu szpitalnego w Nowym Jorku, AKI wystąpiło u 37%, przy czym 14% pacjentów wymagało dializy. AKI występowało znacznie częściej u krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych do szpitali w Nowym Jorku, w zakresie od 78% do 90%. Spośród 257 dorosłych pacjentów przyjętych na OIOM w badaniu przeprowadzonym w Nowym Jorku, 31% otrzymało terapię nerkozastępczą (RRT). Ponadto krwiomocz zgłaszano u prawie połowy pacjentów z COVID-19, a białkomocz u nawet 87% krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 (11). Hiperkaliemia i kwasica to częste zaburzenia elektrolitowe obserwowane u pacjentów z COVID-19, nawet wśród pacjentów bez AKI. COVID-19 jest również coraz częściej zgłaszany wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i biorców przeszczepów nerki, z wyższymi wskaźnikami śmiertelności niż obserwowane w populacji ogólnej.

Dzieci i młodzież z COVID-19 radzą sobie znacznie lepiej niż dorośli, a śmiertelność pacjentów pediatrycznych (w wieku <18 lat) wynosi mniej niż 1% we wczesnych badaniach. Najczęstszymi objawami klinicznymi u dzieci opisanymi w piśmiennictwie są gorączka, suchy kaszel i zapalenie płuc. Jednak coraz częściej rozpoznaje się zaangażowanie wieloukładowe, w tym rozwój wstrząsu hiperzapalnego.

W innych badaniach ostre uszkodzenie nerek zgłaszano u dorosłych pacjentów z COVID-19, z wysoką częstością przyjęć do szpitali (≤7%) i przyjęć na oddziały intensywnej terapii dla dorosłych (OIOM; ≤23%), jak po raz pierwszy odnotowano w Wuhan , Chiny. U dorosłych pacjentów z COVID-19 ostre uszkodzenie nerek wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności, nawet po uwzględnieniu wieku, płci i chorób współistniejących. Ponadto duży odsetek dorosłych ma białkomocz (44%) i krwiomocz (27%) w chwili zgłoszenia się, pomimo podwyższonego stężenia kreatyniny w surowicy wynoszącego zaledwie 16%.

W przypadku dzieci istnieje niewiele danych w porównaniu z dorosłymi. Douglas i wsp. przebadali 52 pacjentów pediatrycznych (w wieku 0-16 lat) przyjętych do Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londyn, Wielka Brytania) od 25 marca 2020 r. z potwierdzoną ciężką zakażenie koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej i zdiagnozowane na podstawie pozytywnego wyniku PCR lub seropozytywności. Spośród 52 pacjentów hospitalizowanych u 24 (46%) stężenie kreatyniny w surowicy przekraczało górną granicę zakresu referencyjnego (ULRI), u 22 [42%] białkomocz, a u 40 [77%] pacjentów stwierdzono krwiomocz. Qui i współpracownicy (18) nie stwierdzili dysfunkcji nerek u 36 hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych (w wieku 0-16 lat) z COVID-19 w Chinach. Dysfunkcja nerek określona przez stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 110 μmol/l lub mocznik w surowicy powyżej 7 mmol/l.

To retrospektywne, eksploracyjne, opisowe badanie ma na celu określenie zajęcia nerek u wszystkich pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych z powodu COVID-19 w Katarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej z oddziału pediatrycznego szpitala Hamad General Hospital w Doha w Katarze obejmie wszystkie hospitalizowane dzieci (0-14 lat), u których zdiagnozowano COVID-19 w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2021 r. Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone przez współbadaczy dla wszystkich pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci pediatryczni z COVID-19 byli przyjmowani do szpitala Hamad w wieku od (0 do 14) lat, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej (Cerner), w tym okresie (od 1 marca do 1 stycznia 2021 r.), z jednym z następujących :

  • Białkomocz: (≥1+) w analizie paskowej.
  • Krwiomocz: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Jałowy ropomocz: ≥ 5 WBC/HPF lub ≥10 WBC/mm3 przy ujemnym posiewie moczu (44).
  • Hipernatremia :> 145 meq/l.
  • Hiponatremia: < 135 meq/l.
  • Hipokaliemia: < 3,5 meq/l.
  • Kwasica metaboliczna (ph <7,35).
  • Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy :> górna granica wartości ULRI.
  • Podwyższony poziom mocznika w surowicy: > 7 mmol/l.
  • Ciężar właściwy moczu (SG) <1,003.

Kryteria wyłączenia:

* Pacjent z wcześniejszymi przewlekłymi chorobami nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić częstość występowania dysfunkcji nerek u hospitalizowanych dzieci z COVID19 w Katarze.
Ramy czasowe: 1 rok
zbadać i opisać częstość objawów i objawów ze strony nerek oraz nasilenie u pacjentów pediatrycznych przyjętych do szpitala z COVID 19 w Katarze. Związek ciężkości choroby z wiekiem, wagą, płcią i narodowością uczestników.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Główny śledczy: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na przegląd danych

Subskrybuj