Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierbetrokkenheid bij gehospitaliseerde kinderen met COVID-19 (RIHCC)

24 juli 2023 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation
Covid-19 is een belangrijke ziekteverwekker bij mens en dier, het veroorzaakt meestal respiratoire en gastro-intestinale symptomen. Klinische kenmerken variëren van verkoudheid tot ernstige ziekten zoals ernstig acuut ademnoodsyndroom, bronchitis, longontsteking, multi-orgaanfalen en zelfs de dood. Het lijkt minder vaak kinderen te treffen en minder symptomen en minder ernstige ziekte te veroorzaken in deze leeftijdsgroep in vergelijking met volwassenen. Clinici hebben veel extrapulmonale manifestaties van COVID-19 waargenomen, aangezien hematologische, cardiovasculaire, renale, gastro-intestinale en hepatobiliaire, endocrinologische, neurologische, oftalmologische en dermatologische systemen allemaal kunnen worden aangetast. Deze retrospectieve studie die zal worden uitgevoerd in het Hamad General Hospital in Qatar, heeft tot doel de betrokkenheid van de nieren te bepalen bij alle pediatrische patiënten die van 1 maart 2020 tot 1 januari 2021 met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19 veroorzaakt meestal respiratoire en gastro-intestinale symptomen. Klinische kenmerken variëren van verkoudheid tot ernstige ziekten zoals bronchitis, longontsteking, ernstig acuut respiratory distress syndrome, multi-orgaanfalen en zelfs de dood. SARS-CoV, MERS-CoV en SARS-CoV-2 lijken minder vaak kinderen te treffen en minder symptomen en minder ernstige ziekte te veroorzaken in deze leeftijdsgroep in vergelijking met volwassenen en gaan gepaard met veel lagere sterftecijfers. Coronavirussen zijn een grote familie van omhulde, enkelstrengs, zoönotische RNA-virussen. Clinici hebben veel extrapulmonale manifestaties van COVID-19 waargenomen, aangezien hematologische, cardiovasculaire, renale en gastro-intestinale en hepatobiliaire, endocrinologische, neurologische, oftalmologische en dermatologische systemen allemaal kunnen worden aangetast.

Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie van COVID-19 en wordt in verband gebracht met sterfte. Bij volwassenen varieerde de incidentie van AKI bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 van 0,5% tot 29% en trad op binnen een mediaan van 7-14 dagen na opname. Studies uit de VS hebben veel hogere percentages AKI gemeld. In een onderzoek onder bijna 5.500 patiënten die met COVID-19 werden opgenomen in een ziekenhuissysteem in New York City, kwam AKI voor bij 37%, waarbij 14% van de patiënten dialyse nodig had. AKI kwam veel vaker voor bij ernstig zieke patiënten die werden opgenomen in ziekenhuizen in New York City, variërend van 78% tot 90%. Van de 257 volwassen patiënten die in een studie uit New York City op IC's werden opgenomen, kreeg 31% nierfunctievervangende therapie (RRT). Bovendien is hematurie gemeld bij bijna de helft van de patiënten met COVID-19 en is proteïnurie gemeld bij tot wel 87% van de ernstig zieke patiënten met COVID-19 (11). Hyperkaliëmie en acidose zijn veel voorkomende elektrolytafwijkingen die worden gezien bij patiënten met COVID-19, zelfs bij patiënten zonder AKI. COVID-19 wordt ook steeds vaker gemeld bij patiënten met nierziekte in het eindstadium en bij ontvangers van een niertransplantatie, met hogere sterftecijfers dan bij de algemene bevolking.

Kinderen en adolescenten met COVID-19 doen het aanzienlijk beter dan volwassenen, met sterftecijfers bij pediatrische patiënten (leeftijd <18 jaar) van minder dan 1% gerapporteerd in vroege studies. De meest voorkomende klinische kenmerken bij kinderen die in de literatuur worden beschreven, zijn koorts, droge hoest en longontsteking. De betrokkenheid van meerdere systemen wordt echter steeds meer erkend, waaronder de ontwikkeling van hyperinflammatoire shock.

In andere onderzoeken is acuut nierletsel gemeld bij volwassen patiënten met COVID-19, met een hoge prevalentie bij ziekenhuisopnames (≤7%) en opnames op intensive care-afdelingen voor volwassenen (ICU's; ≤23%), zoals voor het eerst gemeld in Wuhan , China . Bij volwassen patiënten met COVID-19 is acuut nierletsel gerelateerd aan een verhoogd sterfterisico, zelfs na correctie voor leeftijd, geslacht en comorbiditeit. Bovendien heeft een groot deel van de volwassenen bij presentatie proteïnurie (44%) en hematurie (27%), ondanks een verhoogde prevalentie van serumcreatinine van slechts 16%.

Bij kinderen zijn er schaarse gegevens in vergelijking met volwassenen, Douglas et al bestudeerden 52 pediatrische patiënten (leeftijd 0-16 jaar) die sinds 25 maart 2020 zijn opgenomen in het Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londen, VK) met bevestigde ernstige acuut respiratoir syndroom coronavirusinfectie, en gediagnosticeerd door een positief PCR-resultaat of seropositiviteit. Van de 52 opgenomen patiënten hadden 24 (46%) een serumcreatinine hoger dan de bovengrens van het referentie-interval (ULRI), 22 [42%] hadden proteïnurie en hematurie werd gevonden bij 40 [77%] patiënten. Qui en collega's (18) vonden geen nierfunctiestoornis bij 36 gehospitaliseerde pediatrische patiënten (leeftijd 0-16 jaar) met COVID-19 in China. Nierdisfunctie gedefinieerd door een serumcreatinine hoger dan 110 μmol/L of serumureum hoger dan 7 mmol/L.

Deze retrospectieve, verkennende, beschrijvende studie heeft tot doel de betrokkenheid van de nieren te bepalen bij alle pediatrische patiënten die met COVID-19 in Qatar in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve beoordeling van elektronische medische dossiers van de pediatrische afdeling van het Hamad General Hospital in Doha, Qatar, omvat alle gehospitaliseerde kinderen (0-14 jaar) bij wie tussen 1 maart 2020 en 1 januari 2021 de diagnose COVID-19 is gesteld. De gegevensverzameling zal worden gedaan door mede-onderzoekers voor alle patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle pediatrische patiënten met COVID-19 werden gedurende die periode (van 1 maart tot 1 januari 2021) opgenomen in het Hamad-ziekenhuis van (0 tot 14) jaar, met behulp van de elektronische medische dossiers (Cerner), met een van de volgende :

  • Proteïnurie: (≥1+) op peilstokanalyse.
  • Hematurie: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Steriele pyurie: ≥ 5 WBC/HPF of ≥10 WBC/mm3 met negatieve urinekweek (44).
  • Hypernatriëmie:> 145meq/l.
  • Hyponatriëmie: < 135 meq/l.
  • Hypokaliëmie: < 3,5 meq/l.
  • Metabole acidose (ph <7,35).
  • Verhoogd serumcreatinine:> bovengrens van referentie-interval (ULRI) waarden.
  • Verhoogd serumureum: > 7 mmol/l.
  • Urine soortelijk gewicht (SG) <1.003.

Uitsluitingscriteria:

* Patiënt met eerdere chronische nieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de prevalentie van nierdisfunctie bepalen bij gehospitaliseerde kinderen met COVID19 in Qatar.
Tijdsspanne: 1 jaar
onderzoek en beschrijf het aantal niersymptomen en -symptomen en de ernst ervan bij pediatrische patiënten die met COVID 19 in het ziekenhuis in Qatar zijn opgenomen. De relatie tussen de ernst van de ziekte en leeftijd, gewicht, geslacht en nationaliteit van deelnemers.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren