- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788394
COVID-19로 입원한 어린이의 신장 침범 (RIHCC)
연구 개요
상세 설명
COVID-19는 주로 호흡기 및 위장관 증상을 유발하며, 임상 양상은 감기부터 기관지염, 폐렴, 중증급성호흡곤란증후군, 다발성 장기 부전, 심지어 사망에 이르기까지 다양합니다. SARS-CoV, MERS-CoV 및 SARS-CoV-2는 성인에 비해 이 연령대에서 어린이에게 덜 일반적으로 영향을 미치고 증상이 적고 질병을 덜 일으키는 것으로 보이며 치명률이 훨씬 낮습니다. 코로나바이러스는 외피가 있고 단일 가닥 동물 매개 감염 RNA 바이러스의 큰 계열입니다. 임상의들은 혈액, 심혈관, 신장, 위장, 간담도, 내분비, 신경, 안과 및 피부 시스템이 모두 영향을 받을 수 있기 때문에 COVID-19의 많은 폐외 징후를 관찰했습니다.
급성 신장 손상(AKI)은 COVID-19의 흔한 합병증이며 사망률과 관련이 있습니다. 성인의 경우 COVID-19로 입원한 환자의 AKI 발생률은 0.5%~29% 범위였으며 평균 입원 후 7~14일 이내에 발생했습니다. 미국의 연구에 따르면 훨씬 더 높은 AKI 비율이 보고되었습니다. 뉴욕시 병원 시스템에서 COVID-19로 입원한 거의 5,500명의 환자에 대한 연구에서 AKI는 37%에서 발생했으며 환자의 14%는 투석이 필요했습니다. AKI는 뉴욕시 병원에 입원한 중환자에서 78%에서 90%에 이르는 훨씬 더 높은 비율로 발생했습니다. 뉴욕시의 한 연구에서 ICU에 입원한 257명의 성인 환자 중 31%가 신대체 요법(RRT)을 받았습니다. 또한 COVID-19 환자의 거의 절반에서 혈뇨가 보고되었으며 COVID-19 중환자의 최대 87%에서 단백뇨가 보고되었습니다(11). 고칼륨혈증 및 산증은 AKI가 없는 환자에서도 COVID-19 환자에게서 흔히 볼 수 있는 전해질 이상입니다. COVID-19는 또한 말기 신장 질환 환자와 신장 이식 수혜자 사이에서 점점 더 많이 보고되고 있으며 일반 인구보다 사망률이 더 높습니다.
COVID-19에 걸린 어린이와 청소년은 성인보다 훨씬 낫고 초기 연구에서 보고된 소아 환자(18세 미만)의 사망률은 1% 미만입니다. 문헌에 기술된 소아의 가장 흔한 임상적 특징은 발열, 마른 기침, 폐렴입니다. 그러나 과염증성 쇼크의 발생을 포함하여 다계통 관여가 점차 인식되고 있습니다.
다른 연구에서는 성인 COVID-19 환자에서 급성 신장 손상이 보고되었으며, 우한에서 처음 보고된 바와 같이 입원 환자 입원(≤7%) 및 성인 집중 치료실(ICU, ≤23%) 입원에 걸쳐 높은 유병률을 보였습니다. , 중국 . COVID-19 성인 환자의 경우 급성 신장 손상은 연령, 성별 및 동반 질환을 조정한 후에도 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한 혈청 크레아티닌 유병률이 16%에 불과함에도 불구하고 상당수의 성인에서 단백뇨(44%)와 혈뇨(27%)가 나타납니다.
어린이의 경우 성인에 비해 데이터가 부족한데, Douglas 등은 2020년 3월 25일부터 Great Ormond Street 어린이 NHS 재단 신탁(런던, 영국)에 입원한 52명의 소아 환자(0-16세)를 연구했으며, 중증으로 확인되었습니다. 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 감염 및 양성 PCR 결과 또는 혈청 양성으로 진단됩니다. 입원 환자 52명 중 24명(46%)에서 혈청 크레아티닌 수치가 ULRI(상한치 상한치)를 초과했고, 22명(42%)에서 단백뇨, 40명(77%)에서 혈뇨를 보였다. Qui와 동료(18)는 중국에서 COVID-19로 입원한 36명의 소아과 환자(0-16세)에서 신장 기능 장애를 발견하지 못했습니다. 110μmol/L 이상의 혈청 크레아티닌 또는 7mmol/L 이상의 혈청 요소로 정의되는 신장 기능 장애.
이 후향적, 탐색적, 설명적 연구는 카타르에서 COVID-19로 입원한 모든 소아 환자의 신장 침범을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Doha, 카타르, 3050
- Hamad General corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
COVID-19에 걸린 모든 소아 환자는 해당 기간(2021년 3월 1일부터 2021년 1월 1일까지) 동안 전자 의료 기록(Cerner)을 사용하여 (0~14)세 동안 Hamad 병원에 입원했으며 다음 중 하나를 수행했습니다. :
- 단백뇨: 딥스틱 분석에서 (≥1+).
- 혈뇨: ≥ 5 RBC/HPF.
- 무균 농뇨: ≥ 5 WBC/HPF 또는 ≥10 WBC/mm3에서 소변 배양 음성(44).
- 고나트륨혈증 :> 145meq/l.
- 저나트륨혈증: < 135 meq/l.
- 저칼륨혈증:< 3.5meq/l.
- 대사성 산증(ph <7.35).
- 상승된 혈청 크레아티닌 :> 참고 간격의 상한(ULRI) 값.
- 상승된 혈청 요소: > 7mmol/l.
- 소변 비중(SG) <1.003.
제외 기준:
* 이전에 만성 신장 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카타르에서 COVID19로 입원한 어린이의 신장 기능 장애 유병률을 확인합니다.
기간: 일년
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카타르에서 COVID 19로 병원에 입원한 소아 환자의 신장 증상 및 징후 비율과 중증도를 탐색하고 설명합니다.
질병의 중증도와 참여자의 연령, 체중, 성별, 국적과의 관계.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
- 수석 연구원: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC01-21-089
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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데이터 검토에 대한 임상 시험
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