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Atteinte rénale chez les enfants hospitalisés atteints de COVID-19 (RIHCC)

24 juillet 2023 mis à jour par: Hamad Medical Corporation
Le Covid-19 est un agent pathogène humain et animal important, il provoque principalement des symptômes respiratoires et gastro-intestinaux. Les caractéristiques cliniques vont d'un simple rhume à des maladies graves telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère, la bronchite, la pneumonie, la défaillance multiviscérale et même la mort. Il semble affecter moins fréquemment les enfants et causer moins de symptômes et une maladie moins grave dans ce groupe d'âge par rapport aux adultes. Les cliniciens ont observé de nombreuses manifestations extrapulmonaires du COVID-19, car les systèmes hématologique, cardiovasculaire, rénal, gastro-intestinal et hépatobiliaire, endocrinologique, neurologique, ophtalmologique et dermatologique peuvent tous être affectés. Cette étude rétrospective qui sera menée à l'hôpital général Hamad au Qatar, vise à déterminer l'atteinte rénale chez tous les patients pédiatriques qui ont été hospitalisés avec COVID-19 du 1er mars 2020 au 1er janvier 2021.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le COVID-19 provoque généralement des symptômes respiratoires et gastro-intestinaux. Les caractéristiques cliniques vont d'un simple rhume à des maladies graves telles que la bronchite, la pneumonie, le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère, la défaillance multiviscérale et même la mort. Le SRAS-CoV, le MERS-CoV et le SRAS-CoV-2 semblent affecter moins fréquemment les enfants et provoquer moins de symptômes et une maladie moins grave dans ce groupe d'âge par rapport aux adultes et sont associés à des taux de létalité beaucoup plus faibles. Les coronavirus sont une grande famille de virus à ARN zoonotiques enveloppés et monocaténaires. Les cliniciens ont observé de nombreuses manifestations extrapulmonaires du COVID-19, car les systèmes hématologiques, cardiovasculaires, rénaux, gastro-intestinaux et hépatobiliaires, endocrinologiques, neurologiques, ophtalmologiques et dermatologiques peuvent tous être affectés.

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente du COVID-19 et est associée à la mortalité. Chez les adultes, l'incidence de l'IRA chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 variait de 0,5 % à 29 % et s'est produite dans un délai médian de 7 à 14 jours après l'admission. Des études américaines ont rapporté des taux beaucoup plus élevés d'IRA. Dans une étude portant sur près de 5 500 patients admis avec COVID-19 dans un système hospitalier de la ville de New York, l'IRA s'est produite chez 37 %, 14 % des patients nécessitant une dialyse. L'IRA s'est produite à des taux beaucoup plus élevés chez les patients gravement malades admis dans les hôpitaux de la ville de New York, allant de 78 % à 90 %. Sur 257 patients adultes admis aux soins intensifs dans une étude menée à New York, 31 % ont reçu une thérapie de remplacement rénal (RRT). De plus, une hématurie a été signalée chez près de la moitié des patients atteints de COVID-19, et une protéinurie a été signalée chez jusqu'à 87 % des patients gravement malades atteints de COVID-19 (11). L'hyperkaliémie et l'acidose sont des anomalies électrolytiques courantes observées chez les patients atteints de COVID-19, même chez les patients sans AKI. Le COVID-19 est également de plus en plus signalé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et les greffés rénaux, avec des taux de mortalité plus élevés que ceux observés dans la population générale.

Les enfants et les adolescents atteints de COVID-19 s'en sortent considérablement mieux que les adultes, avec des taux de mortalité chez les patients pédiatriques (âge <18 ans) inférieurs à 1 % signalés dans les premières études . Les caractéristiques cliniques les plus courantes chez les enfants décrites dans la littérature sont la fièvre, la toux sèche et la pneumonie. Cependant, l'implication multisystémique est de plus en plus reconnue, y compris le développement d'un choc hyperinflammatoire.

Dans d'autres études, des lésions rénales aiguës ont été signalées chez des patients adultes atteints de COVID-19, avec une prévalence élevée dans les hospitalisations (≤7 %) et les admissions dans les unités de soins intensifs pour adultes (USI ; ≤23 %), comme signalé pour la première fois à Wuhan , Chine . Chez les patients adultes atteints de COVID-19, une lésion rénale aiguë est liée à un risque accru de mortalité, même après ajustement pour l'âge, le sexe et les comorbidités. De plus, une grande proportion d'adultes ont une protéinurie (44 %) et une hématurie (27 %) au moment de la présentation, malgré une prévalence élevée de la créatinine sérique de seulement 16 % .

Chez les enfants, il existe peu de données par rapport aux adultes, Douglas et al ont étudié 52 patients pédiatriques (âgés de 0 à 16 ans) admis au Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londres, Royaume-Uni) depuis le 25 mars 2020, avec des cas graves confirmés infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu, et diagnostiquée soit par un résultat PCR positif, soit par une séropositivité. Sur les 52 patients hospitalisés, 24 (46 %) avaient une créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de l'intervalle de référence (ULRI), 22 [42 %] avaient une protéinurie et une hématurie a été trouvée chez 40 [77 %] patients. Qui et ses collègues (18) n'ont trouvé aucun dysfonctionnement rénal chez 36 patients pédiatriques hospitalisés (âgés de 0 à 16 ans) atteints de COVID-19 en Chine. Dysfonctionnement rénal défini par une créatinine sérique supérieure à 110 μmol/L ou une urée sérique supérieure à 7 mmol/L.

Cette étude rétrospective, exploratoire et descriptive vise à déterminer l'atteinte rénale chez tous les patients pédiatriques hospitalisés pour COVID-19 au Qatar.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cet examen rétrospectif des dossiers médicaux électroniques de la division pédiatrique de l'hôpital Hamad General de Doha, au Qatar, inclura tous les enfants hospitalisés (0-14 ans) qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 entre le 1er mars 2020 et le 1er janvier 2021. La collecte de données sera effectuée par des co-investigateurs pour tous les patients.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients pédiatriques atteints de COVID-19 ont été admis à l'hôpital Hamad de (0 à 14) ans, en utilisant les dossiers médicaux électroniques (Cerner), au cours de cette période (du 1er mars au 1er janvier 2021), avec l'un des éléments suivants :

  • Protéinurie : (≥1+) à l'analyse de la bandelette réactive.
  • Hématurie : ≥ 5 RBC/HPF.
  • Pyurie stérile : ≥ 5 GB/HPF ou ≥ 10 GB/mm3 avec culture d'urine négative (44).
  • Hypernatrémie :> 145meq/l.
  • Hyponatrémie : < 135 meq/l.
  • Hypokaliémie :< 3.5meq/l.
  • Acidose métabolique (ph <7,35).
  • Créatinine sérique élevée :> valeurs de la limite supérieure de l'intervalle de référence (ULRI).
  • Urée sérique élevée : > 7 mmol/l.
  • Gravité spécifique de l'urine (SG) <1,003.

Critère d'exclusion:

* Patient ayant des antécédents de maladies rénales chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer la prévalence de la dysfonction rénale chez les enfants hospitalisés atteints de COVID19 au Qatar.
Délai: 1 an
explorer et décrire le taux de symptômes et de signes rénaux, et leur gravité chez les patients pédiatriques admis à l'hôpital avec la COVID 19 au Qatar. La relation entre la gravité de la maladie et l'âge, le poids, le sexe et la nationalité des participants.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Chercheur principal: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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