- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788394
Atteinte rénale chez les enfants hospitalisés atteints de COVID-19 (RIHCC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 provoque généralement des symptômes respiratoires et gastro-intestinaux. Les caractéristiques cliniques vont d'un simple rhume à des maladies graves telles que la bronchite, la pneumonie, le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère, la défaillance multiviscérale et même la mort. Le SRAS-CoV, le MERS-CoV et le SRAS-CoV-2 semblent affecter moins fréquemment les enfants et provoquer moins de symptômes et une maladie moins grave dans ce groupe d'âge par rapport aux adultes et sont associés à des taux de létalité beaucoup plus faibles. Les coronavirus sont une grande famille de virus à ARN zoonotiques enveloppés et monocaténaires. Les cliniciens ont observé de nombreuses manifestations extrapulmonaires du COVID-19, car les systèmes hématologiques, cardiovasculaires, rénaux, gastro-intestinaux et hépatobiliaires, endocrinologiques, neurologiques, ophtalmologiques et dermatologiques peuvent tous être affectés.
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente du COVID-19 et est associée à la mortalité. Chez les adultes, l'incidence de l'IRA chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 variait de 0,5 % à 29 % et s'est produite dans un délai médian de 7 à 14 jours après l'admission. Des études américaines ont rapporté des taux beaucoup plus élevés d'IRA. Dans une étude portant sur près de 5 500 patients admis avec COVID-19 dans un système hospitalier de la ville de New York, l'IRA s'est produite chez 37 %, 14 % des patients nécessitant une dialyse. L'IRA s'est produite à des taux beaucoup plus élevés chez les patients gravement malades admis dans les hôpitaux de la ville de New York, allant de 78 % à 90 %. Sur 257 patients adultes admis aux soins intensifs dans une étude menée à New York, 31 % ont reçu une thérapie de remplacement rénal (RRT). De plus, une hématurie a été signalée chez près de la moitié des patients atteints de COVID-19, et une protéinurie a été signalée chez jusqu'à 87 % des patients gravement malades atteints de COVID-19 (11). L'hyperkaliémie et l'acidose sont des anomalies électrolytiques courantes observées chez les patients atteints de COVID-19, même chez les patients sans AKI. Le COVID-19 est également de plus en plus signalé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et les greffés rénaux, avec des taux de mortalité plus élevés que ceux observés dans la population générale.
Les enfants et les adolescents atteints de COVID-19 s'en sortent considérablement mieux que les adultes, avec des taux de mortalité chez les patients pédiatriques (âge <18 ans) inférieurs à 1 % signalés dans les premières études . Les caractéristiques cliniques les plus courantes chez les enfants décrites dans la littérature sont la fièvre, la toux sèche et la pneumonie. Cependant, l'implication multisystémique est de plus en plus reconnue, y compris le développement d'un choc hyperinflammatoire.
Dans d'autres études, des lésions rénales aiguës ont été signalées chez des patients adultes atteints de COVID-19, avec une prévalence élevée dans les hospitalisations (≤7 %) et les admissions dans les unités de soins intensifs pour adultes (USI ; ≤23 %), comme signalé pour la première fois à Wuhan , Chine . Chez les patients adultes atteints de COVID-19, une lésion rénale aiguë est liée à un risque accru de mortalité, même après ajustement pour l'âge, le sexe et les comorbidités. De plus, une grande proportion d'adultes ont une protéinurie (44 %) et une hématurie (27 %) au moment de la présentation, malgré une prévalence élevée de la créatinine sérique de seulement 16 % .
Chez les enfants, il existe peu de données par rapport aux adultes, Douglas et al ont étudié 52 patients pédiatriques (âgés de 0 à 16 ans) admis au Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londres, Royaume-Uni) depuis le 25 mars 2020, avec des cas graves confirmés infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu, et diagnostiquée soit par un résultat PCR positif, soit par une séropositivité. Sur les 52 patients hospitalisés, 24 (46 %) avaient une créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de l'intervalle de référence (ULRI), 22 [42 %] avaient une protéinurie et une hématurie a été trouvée chez 40 [77 %] patients. Qui et ses collègues (18) n'ont trouvé aucun dysfonctionnement rénal chez 36 patients pédiatriques hospitalisés (âgés de 0 à 16 ans) atteints de COVID-19 en Chine. Dysfonctionnement rénal défini par une créatinine sérique supérieure à 110 μmol/L ou une urée sérique supérieure à 7 mmol/L.
Cette étude rétrospective, exploratoire et descriptive vise à déterminer l'atteinte rénale chez tous les patients pédiatriques hospitalisés pour COVID-19 au Qatar.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Doha, Qatar, 3050
- Hamad General corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients pédiatriques atteints de COVID-19 ont été admis à l'hôpital Hamad de (0 à 14) ans, en utilisant les dossiers médicaux électroniques (Cerner), au cours de cette période (du 1er mars au 1er janvier 2021), avec l'un des éléments suivants :
- Protéinurie : (≥1+) à l'analyse de la bandelette réactive.
- Hématurie : ≥ 5 RBC/HPF.
- Pyurie stérile : ≥ 5 GB/HPF ou ≥ 10 GB/mm3 avec culture d'urine négative (44).
- Hypernatrémie :> 145meq/l.
- Hyponatrémie : < 135 meq/l.
- Hypokaliémie :< 3.5meq/l.
- Acidose métabolique (ph <7,35).
- Créatinine sérique élevée :> valeurs de la limite supérieure de l'intervalle de référence (ULRI).
- Urée sérique élevée : > 7 mmol/l.
- Gravité spécifique de l'urine (SG) <1,003.
Critère d'exclusion:
* Patient ayant des antécédents de maladies rénales chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer la prévalence de la dysfonction rénale chez les enfants hospitalisés atteints de COVID19 au Qatar.
Délai: 1 an
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explorer et décrire le taux de symptômes et de signes rénaux, et leur gravité chez les patients pédiatriques admis à l'hôpital avec la COVID 19 au Qatar.
La relation entre la gravité de la maladie et l'âge, le poids, le sexe et la nationalité des participants.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
- Chercheur principal: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
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- Infections des voies respiratoires
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- Pneumonie virale
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- Maladies urologiques
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- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale
- Lésion rénale aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- MRC01-21-089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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