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COVID-19 住院儿童的肾脏受累 (RIHCC)

2023年7月24日 更新者:Hamad Medical Corporation
Covid-19是一种重要的人类和动物病原体,主要引起呼吸道和胃肠道症状。 临床特征从普通感冒到严重疾病,如严重急性呼吸窘迫综合征、支气管炎、肺炎、多器官衰竭,甚至死亡。 与成人相比,它似乎不太常见地影响儿童,并且在这个年龄段引起的症状和严重程度较低。 临床医生已经观察到 COVID-19 的许多肺外表现,因为血液系统、心血管系统、肾脏系统、胃肠道系统和肝胆系统、内分泌系统、神经系统、眼科系统和皮肤系统都会受到影响。 这项回顾性研究将在卡塔尔的哈马德总医院进行,旨在确定 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日期间因 COVID-19 住院的所有儿科患者的肾脏受累情况。

研究概览

详细说明

COVID-19通常会引起呼吸道和胃肠道症状,临床特征从普通感冒到严重疾病,如支气管炎、肺炎、严重急性呼吸窘迫综合征、多器官衰竭,甚至死亡。 与成人相比,SARS-CoV、MERS-CoV 和 SARS-CoV-2 似乎不太常见地影响儿童,并且在这个年龄段引起的症状和严重程度较低,并且病死率低得多。 冠状病毒是一大类有包膜、单链、人畜共患的 RNA 病毒。 临床医生已经观察到 COVID-19 的许多肺外表现,因为血液系统、心血管系统、肾脏系统、胃肠道系统和肝胆系统、内分泌系统、神经系统、眼科系统和皮肤系统都会受到影响。

急性肾损伤 (AKI) 是 COVID-19 的常见并发症,与死亡率相关。 在成人中,住院的 COVID-19 患者 AKI 的发生率为 0.5% 至 29%,发生在入院后的中位 7-14 天内。 来自美国的研究报告了更高的 AKI 发生率。 在一项对纽约市医院系统近 5,500 名 COVID-19 患者的研究中,AKI 发生率为 37%,其中 14% 的患者需要透析。 在纽约市医院收治的重症患者中,AKI 的发生率要高得多,从 78% 到 90% 不等。 在纽约市的一项研究中,257 名入住 ICU 的成年患者中,31% 接受了肾脏替代治疗 (RRT)。 此外,据报道近一半的 COVID-19 患者出现血尿,据报道高达 87% 的 COVID-19 重症患者出现蛋白尿 (11)。 高钾血症和酸中毒是 COVID-19 患者常见的电解质异常,即使在没有 AKI 的患者中也是如此。 COVID-19 在终末期肾病患者和肾移植受者中的报道也越来越多,其死亡率高于普通人群。

患有 COVID-19 的儿童和青少年的情况比成人好得多,早期研究报告的儿科患者(年龄 <18 岁)的死亡率低于 1%。 文献中描述的儿童最常见的临床特征是发烧、干咳和肺炎。 然而,越来越多的人认识到多系统受累,包括过度炎症性休克的发展。

在其他研究中,已报告 COVID-19 成年患者出现急性肾损伤,在住院患者(≤7%)和成人重症监护病房(ICU;≤23%)入院患者中的患病率很高,正如武汉首次报道的那样, 中国 。 在成年 COVID-19 患者中,急性肾损伤与死亡风险增加相关,即使在对年龄、性别和合并症进行调整后也是如此。 此外,很大一部分成年人在就诊时有蛋白尿 (44%) 和血尿 (27%),尽管血清肌酐升高的患病率仅为 16%。

Douglas 等人研究了自 2020 年 3 月 25 日以来在大奥蒙德街儿童医院 NHS 信托基金会(英国伦敦)收治的 52 名儿科患者(年龄 0-16 岁),与成人相比,儿童的数据很少急性呼吸系统综合症冠状病毒感染,并通过阳性 PCR 结果或血清阳性诊断。 52例住院患者中,24例(46%)血肌酐大于参考区间上限(ULRI),22例(42%)蛋白尿,40例(77%)血尿。 Qui 及其同事 (18) 在中国 36 名 COVID-19 住院儿科患者(年龄 0-16 岁)中未发现任何肾功能障碍。 血清肌酐大于 110 μmol/L 或血清尿素大于 7 mmol/L 定义的肾功能不全。

这项回顾性、探索性、描述性研究旨在确定卡塔尔所有因 COVID-19 住院的儿科患者的肾脏受累情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Doha、卡塔尔、3050
        • Hamad General corporation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这项对卡塔尔多哈哈马德综合医院儿科电子病历的回顾性审查将包括 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日期间被诊断出患有 COVID-19 的所有住院儿童(0-14 岁)。 数据收集将由所有患者的共同研究者完成。

描述

纳入标准:

使用电子病历 (Cerner),在这段时间(从 2021 年 3 月 1 日到 2021 年 1 月 1 日)期间,所有患有 COVID-19 的儿科患者都被哈马德医院收治(0 到 14 岁),具有以下情况之一:

  • 蛋白尿:试纸分析(≥1+)。
  • 血尿:≥ 5 RBC/HPF。
  • 无菌脓尿:≥ 5 WBC/HPF 或 ≥10 WBC/mm3 尿培养阴性 (44)。
  • 高钠血症:> 145meq/l。
  • 低钠血症:< 135 meq/l。
  • 低钾血症:< 3.5meq/l。
  • 代谢性酸中毒(ph <7.35)。
  • 升高的血清肌酐:> 参考区间 (ULRI) 值的上限。
  • 血清尿素升高:> 7 mmol/l。
  • 尿比重 (SG) <1.003。

排除标准:

* 既往患有慢性肾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定卡塔尔 COVID19 住院儿童肾功能障碍的患病率。
大体时间:1年
探索和描述卡塔尔因 COVID 19 入院的儿科患者肾脏症状和体征的发生率以及严重程度。 疾病严重程度与参与者年龄、体重、性别、国籍的关系。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Alhandi Omar Helal、Hamad Medical Corporation
  • 首席研究员:Mahmoud Helal、Hamad Medical Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月7日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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