Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení ledvin u hospitalizovaných dětí s COVID-19 (RIHCC)

24. července 2023 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Covid-19 je důležitý lidský a zvířecí patogen, většinou způsobuje respirační a gastrointestinální příznaky. Klinické příznaky se pohybují od běžného nachlazení až po závažná onemocnění, jako je těžký syndrom akutní respirační tísně, bronchitida, zápal plic, multiorgánové selhání a dokonce smrt. Zdá se, že méně často postihuje děti a způsobuje méně příznaků a méně závažné onemocnění v této věkové skupině ve srovnání s dospělými. Kliničtí lékaři pozorovali mnoho mimoplicních projevů COVID-19, jako jsou hematologické, kardiovaskulární, renální, gastrointestinální a hepatobiliární, endokrinologické, neurologické, oftalmologické a dermatologické systémy, všechny mohou být postiženy. Tato retrospektivní studie, která bude provedena ve Všeobecné nemocnici Hamad v Kataru, si klade za cíl určit postižení ledvin u všech dětských pacientů, kteří byli hospitalizováni s COVID-19 od 1. března 2020 do 1. ledna 2021.

Přehled studie

Detailní popis

COVID-19 obvykle způsobuje respirační a gastrointestinální příznaky, klinické příznaky se pohybují od běžného nachlazení až po závažná onemocnění, jako je bronchitida, zápal plic, závažný syndrom akutní respirační tísně, multiorgánové selhání a dokonce smrt. Zdá se, že SARS-CoV, MERS-CoV a SARS-CoV-2 méně často postihují děti a způsobují méně příznaků a méně závažné onemocnění v této věkové skupině ve srovnání s dospělými a jsou spojeny s mnohem nižší úmrtností. Koronaviry jsou velkou rodinou obalených, jednovláknových, zoonotických RNA virů. Kliničtí lékaři pozorovali mnoho mimoplicních projevů COVID-19, protože mohou být postiženy hematologické, kardiovaskulární, ledvinové a gastrointestinální a hepatobiliární, endokrinologické, neurologické, oftalmologické a dermatologické systémy.

Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací COVID-19 a je spojeno s úmrtností. U dospělých se incidence AKI u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 pohybovala od 0,5 % do 29 % a objevila se v mediánu 7–14 dnů po přijetí. Studie z USA uvádějí mnohem vyšší výskyt AKI. Ve studii téměř 5 500 pacientů přijatých s COVID-19 v nemocničním systému v New Yorku se AKI vyskytla u 37 %, přičemž 14 % pacientů vyžadovalo dialýzu. AKI se vyskytovala v mnohem vyšší míře u kriticky nemocných pacientů přijatých do nemocnic v New Yorku, v rozmezí od 78 % do 90 %. Z 257 dospělých pacientů přijatých na JIP ve studii z New Yorku dostalo 31 % renální substituční terapii (RRT). Kromě toho byla hematurie hlášena u téměř poloviny pacientů s COVID-19 a proteinurie byla hlášena až u 87 % kriticky nemocných pacientů s COVID-19 (11). Hyperkalémie a acidóza jsou běžné elektrolytové abnormality pozorované u pacientů s COVID-19, a to i u pacientů bez AKI. COVID-19 je také stále častěji hlášen mezi pacienty s terminálním onemocněním ledvin a příjemci transplantovaných ledvin, s vyšší úmrtností než u běžné populace.

Děti a dospívající s COVID-19 se mají podstatně lépe než dospělí, přičemž míra úmrtnosti u dětských pacientů (ve věku < 18 let) byla v raných studiích nižší než 1 %. Nejběžnější klinické příznaky u dětí popsané v literatuře jsou horečka, suchý kašel a zápal plic. Stále více se však uznává multisystémové postižení, včetně rozvoje hyperzánětlivého šoku.

V jiných studiích bylo hlášeno akutní poškození ledvin u dospělých pacientů s COVID-19 s vysokou prevalencí mezi hospitalizacemi (≤ 7 %) a hospitalizacemi na jednotkách intenzivní péče pro dospělé (JIP; ≤ 23 %), jak bylo poprvé hlášeno ve Wu-chanu , Čína. U dospělých pacientů s COVID-19 souvisí akutní poškození ledvin se zvýšeným rizikem úmrtnosti, a to i po úpravě podle věku, pohlaví a komorbidit. Velká část dospělých má navíc proteinurii (44 %) a hematurii (27 %), a to i přes zvýšenou prevalenci sérového kreatininu pouze o 16 %.

U dětí jsou ve srovnání s dospělými skromné ​​údaje, Douglas et al studovali 52 dětských pacientů (ve věku 0-16 let), kteří byli přijati do Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londýn, Velká Británie) od 25. března 2020, s potvrzeným těžkým akutní respirační syndrom koronavirová infekce a diagnostikována buď pozitivním výsledkem PCR nebo séropozitivitou. Z 52 hospitalizovaných pacientů mělo 24 (46 %) sérový kreatinin vyšší než horní limit referenčního intervalu (ULRI), 22 [42 %] mělo proteinurii a hematurie byla nalezena u 40 [77 %] pacientů. Qui a kolegové (18) nezjistili žádnou renální dysfunkci u 36 hospitalizovaných dětských pacientů (ve věku 0-16 let) s COVID-19 v Číně. Renální dysfunkce definovaná sérovým kreatininem vyšším než 110 μmol/l nebo sérovou ureou vyšší než 7 mmol/l.

Tato retrospektivní, průzkumná, popisná studie si klade za cíl určit postižení ledvin u všech dětských pacientů, kteří byli hospitalizováni s COVID-19 v Kataru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní kontrola elektronických lékařských záznamů z pediatrické divize, Hamad General Hospital v Dauhá, Katar, bude zahrnovat všechny hospitalizované děti (0-14 let), u kterých byl diagnostikován COVID-19 mezi 1. březnem 2020 a 1. lednem 2021. Sběr dat bude u všech pacientů prováděn spoluřešiteli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dětští pacienti s COVID-19 byli v tomto časovém období (od 1. března do 1. ledna 2021) přijati do nemocnice Hamad od (0 do 14) let pomocí elektronických lékařských záznamů (Cerner) s jedním z následujících :

  • Proteinurie: (≥1+) při analýze proužkem.
  • Hematurie: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Sterilní pyurie: ≥ 5 WBC/HPF nebo ≥ 10 WBC/mm3 s negativní kultivací moči (44).
  • Hypernatrémie :> 145 meq/l.
  • Hyponatremie: < 135 meq/l.
  • Hypokalémie :< 3,5 meq/l.
  • Metabolická acidóza (ph <7,35).
  • Zvýšený sérový kreatinin :> hodnoty horní hranice referenčního intervalu (ULRI).
  • Zvýšená urea v séru: > 7 mmol/l.
  • Specifická hmotnost moči (SG) <1,003.

Kritéria vyloučení:

* Pacient s předchozím chronickým onemocněním ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit prevalenci renální dysfunkce u hospitalizovaných dětí s COVID19 v Kataru.
Časové okno: 1 rok
prozkoumat a popsat míru renálních symptomů a známek a závažnost u dětských pacientů přijatých do nemocnice s COVID 19 v Kataru. Vztah mezi závažností onemocnění a věkem, hmotností, pohlavím a národností účastníků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na kontrola dat

Předplatit