Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminta sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla on COVID-19 (RIHCC)

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hamad Medical Corporation
Covid-19 on tärkeä ihmisten ja eläinten patogeeni, se aiheuttaa enimmäkseen hengitys- ja maha-suolikanavan oireita. Kliiniset oireet vaihtelevat flunssasta vakaviin sairauksiin, kuten vakavaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään, keuhkoputkentulehdukseen, keuhkokuumeeseen, monielinten vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan. Vaikuttaa siltä, ​​että se vaikuttaa harvemmin lapsiin ja aiheuttaa vähemmän oireita ja vähemmän vakavia sairauksia tässä ikäryhmässä aikuisiin verrattuna. Kliinikot ovat havainneet monia COVID-19:n keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja, koska hematologiset, sydän- ja verisuonijärjestelmät, munuaiset, maha-suolikanavat ja maksa-sappi, endokrinologiset, neurologiset, oftalmologiset ja dermatologiset järjestelmät voivat kaikki vaikuttaa. Tämän Qatarin Hamadin yleissairaalassa suoritettavan retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää munuaisvauriot kaikilla lapsipotilailla, jotka olivat sairaalahoidossa COVID-19:n takia 1. maaliskuuta 2020 ja 1. tammikuuta 2021 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 aiheuttaa yleensä hengitys- ja maha-suolikanavan oireita. Kliiniset oireet vaihtelevat flunssasta vakaviin sairauksiin, kuten keuhkoputkentulehdukseen, keuhkokuumeeseen, vakavaan akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään, monielinten vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan. SARS-CoV, MERS-CoV ja SARS-CoV-2 näyttävät vaikuttavan harvemmin lapsiin ja aiheuttavan vähemmän oireita ja vähemmän vakavia sairauksia tässä ikäryhmässä aikuisiin verrattuna, ja niihin liittyy paljon pienempi kuolleisuus. Koronavirukset ovat suuri perhe vaipallisia, yksijuosteisia, zoonoottisia RNA-viruksia. Kliinikot ovat havainneet monia COVID-19:n keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja, sillä hematologiset, sydän- ja verisuonijärjestelmät, munuaiset, ruoansulatuskanavan ja maksan ja sappien, endokrinologiset, neurologiset, oftalmologiset ja dermatologiset järjestelmät voivat kaikki vaikuttaa.

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen COVID-19:n komplikaatio, ja se liittyy kuolleisuuteen. Aikuisilla AKI:n ilmaantuvuus sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla vaihteli 0,5–29 %:n välillä, ja se ilmaantui keskimäärin 7–14 vuorokauden sisällä sairaalaan saapumisesta. Yhdysvalloista tehdyt tutkimukset ovat raportoineet paljon korkeampia AKI-tapauksia. Tutkimuksessa, johon osallistui lähes 5 500 COVID-19-potilasta New Yorkin sairaalajärjestelmään, AKI:ta esiintyi 37 %:lla, ja 14 % potilaista tarvitsi dialyysihoitoa. AKI:ta esiintyi paljon enemmän kriittisesti sairailla potilailla, jotka otettiin New Yorkin sairaaloihin, vaihdellen 78–90 prosentista. New Yorkissa tehdyssä tutkimuksessa tehohoitoon otetuista 257 aikuispotilaasta 31 % sai munuaiskorvaushoitoa (RRT). Lisäksi hematuriaa on raportoitu lähes puolella COVID-19-potilaista, ja proteinuriaa on raportoitu jopa 87 prosentilla kriittisesti sairaista COVID-19-potilaista (11). Hyperkalemia ja asidoosi ovat yleisiä elektrolyyttihäiriöitä, joita havaitaan COVID-19-potilailla, jopa potilailla, joilla ei ole AKI:ta. COVID-19:stä raportoidaan yhä useammin myös loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden ja munuaisensiirron saajien keskuudessa, ja kuolleisuus on korkeampi kuin muulla väestöllä.

Lapset ja nuoret, joilla on COVID-19, voivat huomattavasti paremmin kuin aikuiset, ja lapsipotilaiden (ikä alle 18-vuotiaiden) kuolleisuus on alle 1 % varhaisissa tutkimuksissa. Yleisimmät kirjallisuudessa kuvatut kliiniset oireet lapsilla ovat kuume, kuiva yskä ja keuhkokuume. Useammin kuitenkin tunnustetaan useiden järjestelmien osallistuminen, mukaan lukien hyperinflammatorisen shokin kehittyminen.

Muissa tutkimuksissa COVID-19-potilailla on raportoitu akuuttia munuaisvauriota, jonka esiintyvyys oli suuri laitoshoitoon (≤7 %) ja aikuisten tehohoitoyksiköihin (intensiivihoitoon otetut; ≤23 %), kuten ensimmäisen kerran ilmoitettiin Wuhanissa. , Kiina. Aikuisilla COVID-19-potilailla akuutti munuaisvaurio liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin jopa iän, sukupuolen ja liitännäissairauksien mukauttamisen jälkeen. Lisäksi suurella osalla aikuisista esiintyy proteinuriaa (44 %) ja hematuriaa (27 %), vaikka seerumin kreatiniinin esiintyvyys on vain 16 %.

Lapsista on niukasti tietoa aikuisiin verrattuna. Douglas ym. tutkivat 52 lapsipotilasta (ikä 0–16 vuotta), jotka on otettu Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust -sairaalaan (Lontoo, Iso-Britannia) 25. maaliskuuta 2020 lähtien, ja heillä vahvistettiin vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirusinfektio ja diagnosoitu joko positiivisella PCR-tuloksella tai seropositiivisuudella. 52 sairaalapotilaasta 24:llä (46 %) seerumin kreatiniini oli yli viitevälin ylärajan (ULRI), 22:lla [42 %] oli proteinuria ja hematuriaa todettiin 40:llä [77 %] potilaalla. Qui ja kollegat (18) eivät löytäneet munuaisten vajaatoimintaa 36 sairaalahoidossa olleella lapsipotilaalla (ikä 0–16 vuotta), joilla oli COVID-19 Kiinassa. Munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniini on yli 110 μmol/l tai seerumin urea yli 7 mmol/l.

Tämän retrospektiivisen, tutkivan ja kuvaavan tutkimuksen tavoitteena on määrittää munuaisten vaikutus kaikilla lapsipotilailla, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi Qatarissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä retrospektiivinen katsaus lastenlääkeosaston Hamad General Hospital -sairaalasta Dohassa, Qatarissa, sisältää kaikki sairaalahoidossa olevat lapset (0–14-vuotiaat), joilla on diagnosoitu COVID-19 1. maaliskuuta 2020 ja 1. tammikuuta 2021 välisenä aikana. Apututkijat keräävät tietoja kaikista potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki COVID-19-potilaat otettiin Hamadin sairaalaan (0–14-vuotiaat) käyttäen sähköisiä potilastietoja (Cerner) kyseisenä ajanjaksona (1.3.–1.1.2021) jollakin seuraavista :

  • Proteinuria: (≥1+) mittatikkuanalyysissä.
  • Hematuria: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Steriili pyuria: ≥ 5 WBC/HPF tai ≥ 10 WBC/mm3 negatiivisella virtsaviljelyllä (44).
  • Hypernatremia:> 145 meq/l.
  • Hyponatremia: < 135 meq/l.
  • Hypokalemia: < 3,5 meq/l.
  • Metabolinen asidoosi (ph <7,35).
  • Kohonnut seerumin kreatiniini:> viitevälin yläraja (ULRI).
  • Kohonnut seerumin urea: > 7 mmol/l.
  • Virtsan ominaispaino (SG) <1,003.

Poissulkemiskriteerit:

* Potilas, jolla on aiempi krooninen munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyyden sairaalahoidossa olevilla lapsilla, joilla on COVID19 Qatarissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkia ja kuvailla munuaisoireiden ja -merkkien määrää ja vakavuutta lapsipotilailla, jotka on viety sairaalaan COVID 19 -taudin vuoksi Qatarissa. Suhde sairauden vakavuuden ja osallistujien iän, painon, sukupuolen ja kansallisuuden välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Päätutkija: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa