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Coinvolgimento renale nei bambini ospedalizzati con COVID-19 (RIHCC)

24 luglio 2023 aggiornato da: Hamad Medical Corporation
Il Covid-19 è un importante patogeno umano e animale, causa principalmente sintomi respiratori e gastrointestinali. Le caratteristiche cliniche vanno da un comune raffreddore a malattie gravi come la sindrome da distress respiratorio acuto grave, bronchite, polmonite, insufficienza multiorgano e persino la morte. Sembra colpire meno comunemente i bambini e causare meno sintomi e malattie meno gravi in ​​questa fascia di età rispetto agli adulti. I medici hanno osservato molte manifestazioni extrapolmonari di COVID-19, poiché i sistemi ematologico, cardiovascolare, renale, gastrointestinale ed epatobiliare, endocrinologico, neurologico, oftalmologico e dermatologico possono essere tutti colpiti. Questo studio retrospettivo che sarà condotto presso l'Hamad General Hospital in Qatar, mira a determinare il coinvolgimento renale in tutti i pazienti pediatrici ricoverati con COVID-19 dal 1° marzo 2020 al 1° gennaio 2021.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

COVID-19 di solito causa sintomi respiratori e gastrointestinali, le caratteristiche cliniche vanno da un comune raffreddore a malattie gravi come bronchite, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto grave, insufficienza multiorgano e persino morte. SARS-CoV, MERS-CoV e SARS-CoV-2 sembrano colpire meno comunemente i bambini e causare meno sintomi e malattie meno gravi in ​​questa fascia di età rispetto agli adulti e sono associati a tassi di mortalità molto più bassi. I coronavirus sono una grande famiglia di virus a RNA zoonotici avvolti, a singolo filamento. I medici hanno osservato molte manifestazioni extrapolmonari di COVID-19, poiché i sistemi ematologico, cardiovascolare, renale e gastrointestinale ed epatobiliare, endocrinologico, neurologico, oftalmologico e dermatologico possono essere tutti colpiti.

La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza frequente di COVID-19 ed è associata alla mortalità. Negli adulti, l'incidenza di AKI nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 variava dallo 0,5% al ​​29% e si verificava entro una mediana di 7-14 giorni dopo il ricovero. Studi condotti negli Stati Uniti hanno riportato tassi molto più elevati di AKI. In uno studio su quasi 5.500 pazienti ricoverati con COVID-19 in un sistema ospedaliero di New York City, l'AKI si è verificato nel 37%, con il 14% dei pazienti che necessitavano di dialisi. L'AKI si è verificato a tassi molto più elevati nei pazienti in condizioni critiche ricoverati negli ospedali di New York City, che vanno dal 78% al 90%. Dei 257 pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva in uno studio di New York City, il 31% ha ricevuto terapia renale sostitutiva (RRT). Inoltre, l'ematuria è stata segnalata in quasi la metà dei pazienti con COVID-19 e la proteinuria è stata segnalata fino all'87% dei pazienti in condizioni critiche con COVID-19 (11). L'iperkaliemia e l'acidosi sono anomalie elettrolitiche comuni osservate nei pazienti con COVID-19, anche tra i pazienti senza AKI. Il COVID-19 è anche sempre più segnalato tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale e trapiantati di rene, con tassi di mortalità più elevati rispetto a quelli osservati nella popolazione generale.

I bambini e gli adolescenti con COVID-19 se la passano notevolmente meglio degli adulti, con tassi di mortalità nei pazienti pediatrici (età <18 anni) inferiori all'1% riportati nei primi studi. Le caratteristiche cliniche più comuni nei bambini descritte in letteratura sono febbre, tosse secca e polmonite. Tuttavia, il coinvolgimento multisistemico viene sempre più riconosciuto, compreso lo sviluppo di shock iperinfiammatorio.

In altri studi, il danno renale acuto è stato riportato in pazienti adulti con COVID-19, con un'alta prevalenza tra ricoveri ospedalieri (≤7%) e ricoveri in unità di terapia intensiva per adulti (ICU; ≤23%), come riportato per la prima volta a Wuhan , Cina . Nei pazienti adulti con COVID-19, il danno renale acuto è correlato a un aumento del rischio di mortalità, anche dopo aggiustamento per età, sesso e comorbilità. Inoltre, un'ampia percentuale di adulti presenta proteinuria (44%) ed ematuria (27%) alla presentazione, nonostante un'elevata prevalenza di creatinina sierica di solo il 16%.

Nei bambini, ci sono pochi dati rispetto agli adulti, Douglas et al. hanno studiato 52 pazienti pediatrici (età 0-16 anni) ricoverati al Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londra, Regno Unito) dal 25 marzo 2020, con confermata grave infezione da coronavirus della sindrome respiratoria acuta e diagnosticata da un risultato positivo della PCR o da sieropositività. Dei 52 pazienti ricoverati, 24 (46%) avevano una creatinina sierica superiore al limite superiore dell'intervallo di riferimento (ULRI), 22 [42%] avevano proteinuria e l'ematuria è stata riscontrata in 40 [77%] pazienti. Qui e colleghi (18) non hanno riscontrato alcuna disfunzione renale in 36 pazienti pediatrici ospedalizzati (età 0-16 anni) con COVID-19 in Cina. Disfunzione renale definita da una creatinina sierica superiore a 110 μmol/L o da un'urea sierica superiore a 7 mmol/L.

Questo studio retrospettivo, esplorativo e descrittivo mira a determinare il coinvolgimento renale in tutti i pazienti pediatrici ricoverati con COVID-19 in Qatar.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche della divisione pediatrica dell'Hamad General Hospital di Doha, in Qatar, includerà tutti i bambini ospedalizzati (0-14 anni) a cui è stato diagnosticato il COVID-19 tra il 1° marzo 2020 e il 1° gennaio 2021. La raccolta dei dati sarà effettuata da co-ricercatori per tutti i pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti pediatrici con COVID-19 sono stati ricoverati all'Hamad Hospital da (0 a 14) anni, utilizzando la cartella clinica elettronica (Cerner), in quel periodo di tempo (dal 1 marzo al 1 gennaio 2021), con uno dei seguenti :

  • Proteinuria: (≥1+) all'analisi con dipstick.
  • Ematuria: ≥ 5 GR/HPF.
  • Piuria sterile: ≥ 5 WBC/HPF o ≥10 WBC/mm3 con urinocoltura negativa (44).
  • Ipernatriemia: > 145meq/l.
  • Iponatremia: < 135 meq/l.
  • Ipokaliemia: < 3.5meq/l.
  • Acidosi metabolica (ph <7,35).
  • Creatinina sierica elevata: > valori del limite superiore dell'intervallo di riferimento (ULRI).
  • Urea sierica elevata: > 7 mmol/l.
  • Peso specifico delle urine (SG) <1,003.

Criteri di esclusione:

* Paziente con precedenti malattie renali croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la prevalenza della disfunzione renale nei bambini ospedalizzati con COVID19 in Qatar.
Lasso di tempo: 1 anno
esplorare e descrivere il tasso di sintomi e segni renali e la gravità nei pazienti pediatrici ricoverati in ospedale con COVID 19 in Qatar. La relazione tra gravità della malattia ed età, peso, sesso e nazionalità dei partecipanti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Investigatore principale: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Prove cliniche su revisione dei dati

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