Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-ben szenvedő kórházi gyermekek vesekárosodása (RIHCC)

2023. július 24. frissítette: Hamad Medical Corporation
A Covid-19 fontos emberi és állati kórokozó, leginkább légúti és gyomor-bélrendszeri tüneteket okoz. A klinikai jellemzők a közönséges megfázástól a súlyos betegségekig terjednek, mint például a súlyos akut légzési distressz szindróma, hörghurut, tüdőgyulladás, többszervi elégtelenség és akár halál is. Úgy tűnik, hogy a gyermekeket ritkábban érinti, és kevesebb tünetet és kevésbé súlyos betegséget okoz ebben a korcsoportban, mint a felnőtteknél. A klinikusok a COVID-19 számos extrapulmonális megnyilvánulását figyelték meg, mivel a hematológiai, szív- és érrendszeri, vese-, gasztrointesztinális és hepatobiliáris, endokrinológiai, neurológiai, szemészeti és bőrgyógyászati ​​rendszerek egyaránt érintettek lehetnek. Ez a retrospektív tanulmány, amelyet a katari Hamad Általános Kórházban fognak végezni, célja, hogy meghatározza a vese érintettségét minden olyan gyermekgyógyászati ​​beteg esetében, akik 2020. március 1. és 2021. január 1. között COVID-19 miatt kerültek kórházba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COVID-19 általában légúti és gyomor-bélrendszeri tüneteket okoz. A klinikai jellemzők a megfázástól a súlyos betegségekig, például hörghurutig, tüdőgyulladásig, súlyos akut légzőszervi distressz szindrómáig, többszervi elégtelenségig és akár halálig is terjednek. Úgy tűnik, hogy a SARS-CoV, a MERS-CoV és a SARS-CoV-2 ritkábban érinti a gyermekeket, és kevesebb tünetet és kevésbé súlyos betegséget okoz ebben a korcsoportban, mint a felnőtteknél, és sokkal alacsonyabb halálozási arányt mutatnak. A koronavírusok burkos, egyszálú, zoonózisos RNS-vírusok nagy családja. A klinikusok a COVID-19 számos extrapulmonális megnyilvánulását figyelték meg, mivel a hematológiai, szív- és érrendszeri, vese-, gasztrointesztinális és hepatobiliáris, endokrinológiai, neurológiai, szemészeti és bőrgyógyászati ​​rendszerek egyaránt érintettek lehetnek.

Az akut vesekárosodás (AKI) a COVID-19 gyakori szövődménye, és összefügg a halálozással. Felnőtteknél az AKI incidenciája a COVID-19-ben szenvedő kórházi betegeknél 0,5% és 29% között volt, és a felvételt követő 7-14 napon belül jelentkezett. Az USA-ban végzett tanulmányok sokkal magasabb AKI arányról számoltak be. Egy New York-i kórházi rendszerben közel 5500 COVID-19-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban az AKI 37%-ánál fordult elő, és a betegek 14%-a szorult dialízisre. Az AKI sokkal nagyobb arányban fordult elő a New York-i kórházakba felvett kritikus állapotú betegeknél, 78% és 90% között. Egy New York-i tanulmányban az intenzív osztályra felvett 257 felnőtt beteg 31%-a kapott vesepótló kezelést (RRT). Ezen túlmenően a COVID-19-ben szenvedő betegek csaknem felénél vérvizelésről számoltak be, a COVID-19-ben szenvedő kritikus állapotú betegek akár 87%-ánál pedig proteinuriáról számoltak be (11). A hyperkalaemia és az acidózis gyakori elektrolit-rendellenességek, amelyeket COVID-19-ben szenvedő betegeknél észlelnek, még az AKI-ben nem szenvedő betegeknél is. A COVID-19-ről egyre gyakrabban számolnak be a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek és a veseátültetésben részesülők körében is, akiknél magasabb a halálozási arány, mint az általános populációban.

A COVID-19-ben szenvedő gyermekek és serdülők sokkal jobban járnak, mint a felnőttek, a korai vizsgálatok szerint a gyermekkorú betegek (18 év alatti) mortalitási aránya kevesebb, mint 1%. A szakirodalomban leírt gyermekek leggyakoribb klinikai tünetei a láz, a száraz köhögés és a tüdőgyulladás. Mindazonáltal egyre inkább felismerik a többrendszerű érintettséget, beleértve a hiperinflammatorikus sokk kialakulását is.

Más vizsgálatokban akut vesekárosodásról számoltak be COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegeknél, magas prevalenciával a fekvőbeteg-bevételek (≤7%) és a felnőtt intenzív osztályokon (ICU-k; ≤23%) között, amint azt először Wuhanban jelentették. , Kína. A COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegeknél az akut vesekárosodás megnövekedett halálozási kockázattal függ össze, még az életkor, a nem és a társbetegségek alapján is. Ezenkívül a felnőttek nagy részének proteinuria (44%) és hematuria (27%) jelentkezik, annak ellenére, hogy a szérum kreatinin prevalenciája csak 16%-os emelkedett.

Gyermekeknél kevés adat áll rendelkezésre a felnőttekhez képest. Douglas és munkatársai 52 (0-16 éves) gyermekbeteget tanulmányoztak, akiket 2020. március 25. óta a Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust-ba (London, Egyesült Királyság) vettek fel, és súlyos betegséget igazoltak. akut légúti szindróma koronavírus fertőzés, és vagy pozitív PCR-eredmény, vagy szeropozitivitás alapján diagnosztizálják. Az 52 fekvőbeteg közül 24-nek (46%) a szérum kreatininszintje meghaladta a referenciaintervallum felső határát (ULRI), 22-ben [42%] volt proteinuria, és 40 [77%] betegnél találtak hematuria-t. Qui és munkatársai (18) nem találtak veseműködési zavart 36 COVID-19-ben szenvedő, kórházban kezelt (0-16 éves) gyermekbetegnél Kínában. Veseműködési zavar, amelyet 110 μmol/l-nél nagyobb szérum kreatinin vagy 7 mmol/L-nél nagyobb szérum-karbamid határoz meg.

Ennek a retrospektív, feltáró, leíró jellegű tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a vese érintettségét minden olyan gyermekgyógyászati ​​betegnél, akit COVID-19-vel kórházba szállítottak Katarban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A katari dohai Hamad Általános Kórház gyermekgyógyászati ​​részlegének elektronikus kórlapjainak ez a retrospektív áttekintése minden olyan (0-14 év közötti) kórházba került gyermekre kiterjed, akinél 2020. március 1. és 2021. január 1. között COVID-19-et diagnosztizáltak. Az adatgyűjtést minden beteg esetében társkutatók végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ezen időszak alatt (2021. március 1-jétől január 1-jéig) minden COVID-19-ben szenvedő gyermekbeteget a Hamad Kórházba (0-14 éves korig) vettek fel az elektronikus kórlapok (Cerner) segítségével, az alábbiak valamelyikével. :

  • Proteinuria: (≥1+) a nívópálcás elemzés alapján.
  • Hematuria: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Steril pyuria: ≥ 5 WBC/HPF vagy ≥10 WBC/mm3 negatív vizelettenyészettel (44).
  • Hypernatraemia:> 145 meq/l.
  • Hiponatrémia: < 135 meq/l.
  • Hipokalémia: < 3,5 meq/l.
  • Metabolikus acidózis (ph <7,35).
  • Emelkedett szérum kreatinin :> referencia intervallum felső határa (ULRI) értékek.
  • Emelkedett szérum karbamid: > 7 mmol/l.
  • A vizelet fajsúlya (SG) <1,003.

Kizárási kritériumok:

* Korábban krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
meghatározza a veseelégtelenség prevalenciáját a COVID19-ben szenvedő kórházban kezelt gyermekeknél Katarban.
Időkeret: 1 év
Fedezze fel és írja le a vesetünetek és -jelek gyakoriságát, valamint súlyosságát a COVID 19 miatt Katarban kórházba került gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A betegség súlyossága és a résztvevők kora, súlya, neme és nemzetisége közötti kapcsolat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Kutatásvezető: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel