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Envolvimento renal em crianças hospitalizadas com COVID-19 (RIHCC)

24 de julho de 2023 atualizado por: Hamad Medical Corporation
O Covid-19 é um importante patógeno humano e animal, causa principalmente sintomas respiratórios e gastrointestinais. As características clínicas variam de um resfriado comum a doenças graves, como síndrome do desconforto respiratório agudo grave, bronquite, pneumonia, falência de múltiplos órgãos e até morte. Parece afetar menos comumente as crianças e causar menos sintomas e doença menos grave nessa faixa etária em comparação com os adultos. Os médicos observaram muitas manifestações extrapulmonares do COVID-19, pois os sistemas hematológico, cardiovascular, renal, gastrointestinal e hepatobiliar, endocrinológico, neurológico, oftalmológico e dermatológico podem ser afetados. Este estudo retrospectivo que será realizado no Hamad General Hospital, no Catar, visa determinar o envolvimento renal em todos os pacientes pediátricos hospitalizados com COVID-19 de 1º de março de 2020 a 1º de janeiro de 2021.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O COVID-19 geralmente causa sintomas respiratórios e gastrointestinais. As características clínicas variam de um resfriado comum a doenças graves, como bronquite, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo grave, falência de múltiplos órgãos e até morte. SARS-CoV, MERS-CoV e SARS-CoV-2 parecem afetar menos comumente crianças e causar menos sintomas e doenças menos graves nessa faixa etária em comparação com adultos e estão associados a taxas de letalidade muito mais baixas. Os coronavírus são uma grande família de vírus de RNA zoonóticos envelopados e de fita simples. Os médicos observaram muitas manifestações extrapulmonares do COVID-19, pois os sistemas hematológico, cardiovascular, renal e gastrointestinal e hepatobiliar, endocrinológico, neurológico, oftalmológico e dermatológico podem ser afetados.

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação frequente da COVID-19 e está associada à mortalidade. Em adultos, a incidência de LRA em pacientes hospitalizados com COVID-19 variou de 0,5% a 29% e ocorreu em uma média de 7 a 14 dias após a admissão. Estudos dos EUA relataram taxas muito mais altas de LRA. Em um estudo com quase 5.500 pacientes internados com COVID-19 em um sistema hospitalar da cidade de Nova York, a LRA ocorreu em 37%, com 14% dos pacientes necessitando de diálise. LRA ocorreu em taxas muito mais altas em pacientes críticos internados em hospitais da cidade de Nova York, variando de 78% a 90%. De 257 pacientes adultos internados em UTIs em um estudo da cidade de Nova York, 31% receberam terapia renal substitutiva (TRS). Além disso, hematúria foi relatada em quase metade dos pacientes com COVID-19 e proteinúria foi relatada em até 87% dos pacientes gravemente enfermos com COVID-19 (11). Hipercalemia e acidose são anormalidades eletrolíticas comuns observadas em pacientes com COVID-19, mesmo entre pacientes sem LRA. O COVID-19 também é cada vez mais relatado entre pacientes com doença renal terminal e receptores de transplante renal, com taxas de mortalidade mais altas do que as observadas na população em geral.

Crianças e adolescentes com COVID-19 se saem consideravelmente melhor do que adultos, com taxas de mortalidade em pacientes pediátricos (idade <18 anos) de menos de 1% relatadas em estudos iniciais. As manifestações clínicas mais comuns em crianças descritas na literatura são febre, tosse seca e pneumonia . No entanto, o envolvimento multissistêmico está sendo cada vez mais reconhecido, incluindo o desenvolvimento de choque hiperinflamatório.

Em outros estudos, lesão renal aguda foi relatada em pacientes adultos com COVID-19, com alta prevalência em internações (≤7%) e internações em unidades de terapia intensiva para adultos (UTIs; ≤23%), conforme relatado pela primeira vez em Wuhan , China . Em pacientes adultos com COVID-19, a lesão renal aguda está relacionada ao aumento do risco de mortalidade, mesmo após ajuste para idade, sexo e comorbidades. Além disso, uma grande proporção de adultos apresenta proteinúria (44%) e hematúria (27%) na apresentação, apesar de uma prevalência elevada de creatinina sérica de apenas 16%.

Em crianças, há dados escassos em comparação com adultos, Douglas et al estudaram 52 pacientes pediátricos (idades de 0 a 16 anos) internados no Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (Londres, Reino Unido) desde 25 de março de 2020, com casos graves confirmados infecção por coronavírus da síndrome respiratória aguda e diagnosticado por um resultado de PCR positivo ou soropositividade. Dos 52 pacientes internados, 24 (46%) tinham creatinina sérica maior que o limite superior do intervalo de referência (ULRI), 22 [42%] tinham proteinúria e hematúria foi encontrada em 40 [77%] pacientes. Qui e colegas (18) não encontraram nenhuma disfunção renal em 36 pacientes pediátricos hospitalizados (idades de 0 a 16 anos) com COVID-19 na China. Disfunção renal definida por creatinina sérica superior a 110 μmol/L ou ureia sérica superior a 7 mmol/L.

Este estudo retrospectivo, exploratório e descritivo visa determinar o envolvimento renal em todos os pacientes pediátricos hospitalizados com COVID-19 no Catar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Doha, Catar, 3050
        • Hamad General corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta revisão retrospectiva dos registros médicos eletrônicos da divisão pediátrica do hospital Hamad General em Doha, Qatar, incluirá todas as crianças hospitalizadas (0-14 anos) que foram diagnosticadas com COVID-19 entre 1º de março de 2020 e 1º de janeiro de 2021. A coleta de dados será feita por co-investigadores para todos os pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes pediátricos com COVID-19 foram internados no Hamad Hospital de (0 a 14) anos, usando os registros médicos eletrônicos (Cerner), durante esse período (de 1º de março a 1º de janeiro de 2021), com um dos seguintes :

  • Proteinúria: (≥1+) na análise de fita reagente.
  • Hematúria: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Piúria estéril: ≥ 5 WBC/HPF ou ≥10 WBC/mm3 com urocultura negativa (44).
  • Hipernatremia :> 145meq/l.
  • Hiponatremia: < 135 meq/l.
  • Hipocalemia: < 3,5meq/l.
  • Acidose metabólica (ph <7,35).
  • Creatinina sérica elevada :> valores do limite superior do intervalo de referência (ULRI).
  • Uréia sérica elevada: > 7 mmol/l.
  • Gravidade específica da urina (SG) <1,003.

Critério de exclusão:

* Paciente com doença renal crônica prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar a prevalência de disfunção renal em crianças hospitalizadas com COVID19 no Catar.
Prazo: 1 ano
explorar e descrever a taxa de sintomas e sinais renais e a gravidade em pacientes pediátricos internados no hospital com COVID 19 no Catar. A relação entre a gravidade da doença e a idade, peso, sexo e nacionalidade dos participantes.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Investigador principal: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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