Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurengagemang hos inlagda barn med covid-19 (RIHCC)

24 juli 2023 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation
Covid-19 är en viktig patogen för människor och djur, den orsakar mestadels luftvägs- och gastrointestinala symtom. Kliniska egenskaper sträcker sig från en vanlig förkylning till svåra sjukdomar som allvarligt akut andnödsyndrom, bronkit, lunginflammation, multiorgansvikt och till och med dödsfall. Det verkar vara mindre vanligt att drabba barn och orsaka färre symtom och mindre allvarlig sjukdom i denna åldersgrupp jämfört med vuxna. Kliniker har observerat många extrapulmonella manifestationer av COVID-19, eftersom hematologiska, kardiovaskulära, njur-, gastrointestinala och hepatobiliära, endokrinologiska, neurologiska, oftalmologiska och dermatologiska systemen alla kan påverkas. Denna retrospektiva studie som kommer att genomföras på Hamad General Hospital i Qatar, syftar till att fastställa njurpåverkan hos alla pediatriska patienter som var inlagda med COVID-19 från 1 mars 2020 till 1 januari 2021.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Covid-19 orsakar vanligtvis andnings- och gastrointestinala symtom. Kliniska egenskaper sträcker sig från en vanlig förkylning till allvarliga sjukdomar som bronkit, lunginflammation, allvarligt akut andnödsyndrom, multiorgansvikt och till och med dödsfall. SARS-CoV, MERS-CoV och SARS-CoV-2 verkar mer sällan drabba barn och orsaka färre symtom och mindre allvarlig sjukdom i denna åldersgrupp jämfört med vuxna och är förknippade med mycket lägre dödsfall. Coronavirus är en stor familj av hölje, enkelsträngade, zoonotiska RNA-virus. Kliniker har observerat många extrapulmonella manifestationer av covid-19, eftersom hematologiska, kardiovaskulära, njur- och gastrointestinala och hepatobiliära, endokrinologiska, neurologiska, oftalmologiska och dermatologiska system alla kan påverkas.

Akut njurskada (AKI) är en frekvent komplikation av covid-19 och är förknippad med dödlighet. Hos vuxna varierade incidensen av AKI hos inlagda patienter med covid-19 från 0,5 % till 29 % och inträffade inom en median av 7-14 dagar efter inläggning. Studier från USA har rapporterat mycket högre frekvenser av AKI. I en studie av nästan 5 500 patienter som togs in med covid-19 i ett sjukhussystem i New York City, inträffade AKI hos 37 %, där 14 % av patienterna behövde dialys. AKI inträffade i mycket högre frekvens hos kritiskt sjuka patienter som lades in på sjukhus i New York City, från 78 % till 90 %. Av 257 vuxna patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar i en studie från New York City fick 31 % njurersättningsterapi (RRT). Dessutom har hematuri rapporterats hos nästan hälften av patienterna med covid-19, och proteinuri har rapporterats hos upp till 87 % av kritiskt sjuka patienter med covid-19 (11). Hyperkalemi och acidos är vanliga elektrolytavvikelser som ses hos patienter med COVID-19, även bland patienter utan AKI. Covid-19 rapporteras också allt oftare bland patienter med njursjukdom i slutstadiet och njurtransplanterade, med högre dödlighet än de som ses i den allmänna befolkningen.

Barn och ungdomar med covid-19 klarar sig avsevärt bättre än vuxna, med dödlighetsfrekvenser hos pediatriska patienter (ålder <18 år) på mindre än 1 % rapporterade i tidiga studier. De vanligaste kliniska egenskaperna hos barn som beskrivs i litteraturen är feber, torrhosta och lunginflammation. Emellertid erkänns involvering av flera system alltmer, inklusive utvecklingen av hyperinflammatorisk chock.

I andra studier har akut njurskada rapporterats hos vuxna patienter med covid-19, med en hög prevalens mellan slutenvårdsinläggningar (≤7 %) och inläggningar på intensivvårdsavdelningar för vuxna (ICU; ≤23 %), som först rapporterades i Wuhan , Kina . Hos vuxna patienter med covid-19 är akut njurskada relaterad till ökad dödlighetsrisk, även efter justering för ålder, kön och komorbiditeter. Dessutom har en stor del av vuxna proteinuri (44 %) och hematuri (27 %) vid presentationen, trots en förhöjd serumkreatininprevalens på endast 16 %.

Hos barn finns det knapphändiga data jämfört med vuxna, Douglas et al studerade 52 pediatriska patienter (åldrar 0-16 år) inlagda på Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (London, Storbritannien) sedan 25 mars 2020, med bekräftade allvarliga akut respiratoriskt syndrom coronavirusinfektion, och diagnostiseras antingen genom ett positivt PCR-resultat eller seropositivitet. Av de 52 slutna patienterna hade 24 (46 %) ett serumkreatinin som var större än den övre referensintervallsgränsen (ULRI), 22 [42 %) hade proteinuri och hematuri hittades hos 40 [77 %) patienter. Qui och kollegor (18) hittade ingen njurdysfunktion hos 36 sjukhusvårdade pediatriska patienter (åldrar 0-16 år) med covid-19 i Kina. Njurdysfunktion definieras av ett serumkreatinin som är större än 110 μmol/L eller serumurea större än 7 mmol/L.

Denna retrospektiva, utforskande, beskrivande studie syftar till att fastställa njurpåverkan hos alla pediatriska patienter som var inlagda på sjukhus med covid-19 i Qatar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Doha, Qatar, 3050
        • Hamad General corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva granskning av elektroniska journaler från den pediatriska avdelningen, Hamad General Hospital i Doha, Qatar, kommer att inkludera alla sjukhusvårdade barn (0-14 år) som diagnostiserades med covid-19 mellan 1 mars 2020 till 1 januari 2021. Datainsamling kommer att göras av medutredare för alla patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla pediatriska patienter med covid-19 lades in på Hamad Hospital från (0 till 14) år, med hjälp av elektroniska journaler (Cerner), under den tidsperioden (från 1 mars till 1 januari 2021), med något av följande :

  • Proteinuri: (≥1+) vid mätsticksanalys.
  • Hematuri: ≥ 5 RBC/HPF.
  • Steril pyuri: ≥ 5 WBC/HPF eller ≥10 WBC/mm3 med negativ urinodling (44).
  • Hypernatremi:> 145meq/l.
  • Hyponatremi: < 135 mekv/l.
  • Hypokalemi:< 3,5meq/l.
  • Metabolisk acidos (ph <7,35).
  • Förhöjda serumkreatinin :> övre gräns för referensintervall (ULRI) värden.
  • Förhöjd serumurea: > 7 mmol/l.
  • Urinspecifik vikt (SG) <1,003.

Exklusions kriterier:

* Patient med tidigare kroniska njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställa prevalensen av njurfunktionsstörning hos sjukhusvårdade barn med covid19 i Qatar.
Tidsram: 1 år
utforska och beskriv frekvensen av njursymtom och tecken, och svårighetsgraden hos pediatriska patienter som tagits in på sjukhus med covid 19 i Qatar. Sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och ålder, vikt, kön och deltagarnas nationalitet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
  • Huvudutredare: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Kliniska prövningar på datagranskning

3
Prenumerera