- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04788394
Njurengagemang hos inlagda barn med covid-19 (RIHCC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19 orsakar vanligtvis andnings- och gastrointestinala symtom. Kliniska egenskaper sträcker sig från en vanlig förkylning till allvarliga sjukdomar som bronkit, lunginflammation, allvarligt akut andnödsyndrom, multiorgansvikt och till och med dödsfall. SARS-CoV, MERS-CoV och SARS-CoV-2 verkar mer sällan drabba barn och orsaka färre symtom och mindre allvarlig sjukdom i denna åldersgrupp jämfört med vuxna och är förknippade med mycket lägre dödsfall. Coronavirus är en stor familj av hölje, enkelsträngade, zoonotiska RNA-virus. Kliniker har observerat många extrapulmonella manifestationer av covid-19, eftersom hematologiska, kardiovaskulära, njur- och gastrointestinala och hepatobiliära, endokrinologiska, neurologiska, oftalmologiska och dermatologiska system alla kan påverkas.
Akut njurskada (AKI) är en frekvent komplikation av covid-19 och är förknippad med dödlighet. Hos vuxna varierade incidensen av AKI hos inlagda patienter med covid-19 från 0,5 % till 29 % och inträffade inom en median av 7-14 dagar efter inläggning. Studier från USA har rapporterat mycket högre frekvenser av AKI. I en studie av nästan 5 500 patienter som togs in med covid-19 i ett sjukhussystem i New York City, inträffade AKI hos 37 %, där 14 % av patienterna behövde dialys. AKI inträffade i mycket högre frekvens hos kritiskt sjuka patienter som lades in på sjukhus i New York City, från 78 % till 90 %. Av 257 vuxna patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar i en studie från New York City fick 31 % njurersättningsterapi (RRT). Dessutom har hematuri rapporterats hos nästan hälften av patienterna med covid-19, och proteinuri har rapporterats hos upp till 87 % av kritiskt sjuka patienter med covid-19 (11). Hyperkalemi och acidos är vanliga elektrolytavvikelser som ses hos patienter med COVID-19, även bland patienter utan AKI. Covid-19 rapporteras också allt oftare bland patienter med njursjukdom i slutstadiet och njurtransplanterade, med högre dödlighet än de som ses i den allmänna befolkningen.
Barn och ungdomar med covid-19 klarar sig avsevärt bättre än vuxna, med dödlighetsfrekvenser hos pediatriska patienter (ålder <18 år) på mindre än 1 % rapporterade i tidiga studier. De vanligaste kliniska egenskaperna hos barn som beskrivs i litteraturen är feber, torrhosta och lunginflammation. Emellertid erkänns involvering av flera system alltmer, inklusive utvecklingen av hyperinflammatorisk chock.
I andra studier har akut njurskada rapporterats hos vuxna patienter med covid-19, med en hög prevalens mellan slutenvårdsinläggningar (≤7 %) och inläggningar på intensivvårdsavdelningar för vuxna (ICU; ≤23 %), som först rapporterades i Wuhan , Kina . Hos vuxna patienter med covid-19 är akut njurskada relaterad till ökad dödlighetsrisk, även efter justering för ålder, kön och komorbiditeter. Dessutom har en stor del av vuxna proteinuri (44 %) och hematuri (27 %) vid presentationen, trots en förhöjd serumkreatininprevalens på endast 16 %.
Hos barn finns det knapphändiga data jämfört med vuxna, Douglas et al studerade 52 pediatriska patienter (åldrar 0-16 år) inlagda på Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust (London, Storbritannien) sedan 25 mars 2020, med bekräftade allvarliga akut respiratoriskt syndrom coronavirusinfektion, och diagnostiseras antingen genom ett positivt PCR-resultat eller seropositivitet. Av de 52 slutna patienterna hade 24 (46 %) ett serumkreatinin som var större än den övre referensintervallsgränsen (ULRI), 22 [42 %) hade proteinuri och hematuri hittades hos 40 [77 %) patienter. Qui och kollegor (18) hittade ingen njurdysfunktion hos 36 sjukhusvårdade pediatriska patienter (åldrar 0-16 år) med covid-19 i Kina. Njurdysfunktion definieras av ett serumkreatinin som är större än 110 μmol/L eller serumurea större än 7 mmol/L.
Denna retrospektiva, utforskande, beskrivande studie syftar till att fastställa njurpåverkan hos alla pediatriska patienter som var inlagda på sjukhus med covid-19 i Qatar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Hamad General corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla pediatriska patienter med covid-19 lades in på Hamad Hospital från (0 till 14) år, med hjälp av elektroniska journaler (Cerner), under den tidsperioden (från 1 mars till 1 januari 2021), med något av följande :
- Proteinuri: (≥1+) vid mätsticksanalys.
- Hematuri: ≥ 5 RBC/HPF.
- Steril pyuri: ≥ 5 WBC/HPF eller ≥10 WBC/mm3 med negativ urinodling (44).
- Hypernatremi:> 145meq/l.
- Hyponatremi: < 135 mekv/l.
- Hypokalemi:< 3,5meq/l.
- Metabolisk acidos (ph <7,35).
- Förhöjda serumkreatinin :> övre gräns för referensintervall (ULRI) värden.
- Förhöjd serumurea: > 7 mmol/l.
- Urinspecifik vikt (SG) <1,003.
Exklusions kriterier:
* Patient med tidigare kroniska njursjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fastställa prevalensen av njurfunktionsstörning hos sjukhusvårdade barn med covid19 i Qatar.
Tidsram: 1 år
|
utforska och beskriv frekvensen av njursymtom och tecken, och svårighetsgraden hos pediatriska patienter som tagits in på sjukhus med covid 19 i Qatar.
Sambandet mellan sjukdomens svårighetsgrad och ålder, vikt, kön och deltagarnas nationalitet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
- Huvudutredare: Mahmoud Helal, Hamad Medical Corporation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens
- Akut njurskada
Andra studie-ID-nummer
- MRC01-21-089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
Kliniska prövningar på datagranskning
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University Hospital, GenevaRekryteringBarncancer | Genetisk predisposition | Sen effektSchweiz
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Research Resources (NCRR); Rare Diseases Clinical Research...AvslutadPulmonell alveolär proteinosFörenta staterna, Tyskland, Italien, Japan
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringProblem med psykisk hälsa | Barn, vuxenFörenta staterna
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism