コロナウイルス合併症のレジストリ - グリコミックプロファイルとの相関 (ROCCO)
ROCCO - コロナウイルス合併症のレジストリ。コロナウイルスの合併症とグリコミックプロファイルとの相関に関する前向き観察研究
COVID感染は多臓器損傷を引き起こし、心血管、肺、神経、および筋肉の損傷を引き起こす可能性があります. それは重大な無力症と関連しており、感染の長期的な影響、特に痛みの発症と機能回復の遅れについてはまだ不明です。
グリコミクスは、特定の細胞型または生物におけるグリカンの構造に関する体系的な研究です。 グリカンは、タンパク質や脂質に結合した複雑なオリゴ糖であり、免疫を含むさまざまな有機プロセスを調節します。したがって、グリカンは、ウイルスに対する応答のさまざまな瞬間に影響を与え、疾患の臨床的重症度に関与する可能性がありますが、重症度によっても変化する可能性がありますSARS-CoV-2感染に対する症状と器質的反応。
血糖データは、SARS-CoV-2 と直接相互作用する分子レベルでの個人差と、中長期的な副作用の発生に関する重要な洞察を提供する可能性があります。 COVID-19 感染を発症しやすく、COVID-19 のリスクが高く、感染後も長期にわたって好ましくない結果をもたらす人々を早期に特定する能力は、治療戦略を導き、最も重要な合理的な医療組織に重要なガイダンスを提供するのに役立ちます。
COVID後の患者の機能的能力とグライコミクスに関する長期的な結果データを比較して、患者の結果を予測する可能性のあるタンパク質グリコシル化に違いがあるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bergamo、イタリア、24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID19 ウイルス感染症の確定診断 (バッファー/BAL/陽性 IgG 血清学)
- 年齢 > 18 歳
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを表明できる
除外基準:
- 同意を表明できない患者、
- 18歳未満の患者、
- Covid-19と互換性のある兆候と症状があるが、綿棒/ BALによる認定診断またはCOVID IgG抗体の存在の血清学的検査がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ROCCO-A (A-症候性)
文書化された COVID-19 感染と無症状の患者
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血漿サンプルのグリカンの分析
患者は電話で最長 1 年間フォローアップされます
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ROCCO-P (Pauci-症候性)
文書化された COVID-19 感染と軽度の症状があるが、酸素サポートがない患者)
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血漿サンプルのグリカンの分析
患者は電話で最長 1 年間フォローアップされます
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ROCCO-L(マイルド)
文書化されたCOVID-19感染と軽度の重症度の患者-酸素サポートが必要
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血漿サンプルのグリカンの分析
患者は電話で最長 1 年間フォローアップされます
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ROCCO-M(中程度)
COVID-19 感染が記録されており、重症度が中等度の患者 - 非侵襲的なモダリティによる酸素サポートが必要
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血漿サンプルのグリカンの分析
患者は電話で最長 1 年間フォローアップされます
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ROCCO-S(重度)
COVID-19感染が記録されており、侵襲的換気または体外膜酸素化を必要とする重篤な疾患を有する患者
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血漿サンプルのグリカンの分析
患者は電話で最長 1 年間フォローアップされます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期罹患率の予測因子としてのグリコミックプロファイル
時間枠:1年
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総血漿および IgG グリカン組成の分析。 IgG糖ペプチドの分析。
痛み、疾患の重症度、および長期的な機能リハビリテーションとの相関
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1年
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROCCO-197/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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