冠状病毒并发症登记 - 与糖化谱的相关性 (ROCCO)
2023年3月30日 更新者：Dario Bugada、Papa Giovanni XXIII Hospital
ROCCO - 冠状病毒并发症登记处。冠状病毒并发症及其与血糖谱相关性的前瞻性观察研究
COVID 感染已导致多器官损伤，并可能导致心血管、肺、神经和肌肉损伤。 它与显着的虚弱有关，感染的长期影响仍不清楚，特别是对于疼痛的发展和功能康复的延迟。
糖组学“是对给定细胞类型或生物体中聚糖结构的系统研究。 聚糖是附着在蛋白质和脂质上的复杂寡糖，可调节包括免疫在内的多种有机过程因此，聚糖可能会影响对病毒反应的不同时刻并参与疾病的临床严重程度，但也可能会根据严重程度而变化症状和对 SARS-CoV-2 感染的有机反应。
糖组学数据可以为了解直接与 SARS-CoV-2 相互作用的分子水平的个体差异以及中长期副作用的发展提供重要见解。 能够及早发现那些易感染 COVID-19 和 COVID-19 感染风险较高且在感染后很长时间出现不利结果的人，将有助于指导治疗策略，并为合理的医疗保健组织提供重要指导，这一点至关重要。
将比较有关 COVID 后患者功能能力和糖组学的长期结果数据，以评估是否存在可预测患者结果的蛋白质糖基化差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
374
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergamo、意大利、24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
记录有不同临床严重程度的 Sars-CoV2 感染的患者。
描述
纳入标准：
- 确诊 COVID19 病毒感染（缓冲液/BAL/阳性 IgG 血清学）
- 年龄 >18 岁
- 能够表达知情同意参与研究
排除标准：
- 患者无法表示同意，
- 年龄<18岁的患者，
- 具有与 Covid-19 相符的体征和症状，但未通过拭子/BAL 或血清学检查证明是否存在 COVID-IgG 抗体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ROCCO-A（A 症状）
有 COVID-19 感染记录且无症状的患者
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血浆样品中聚糖的分析
患者通过电话随访长达 1 年
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ROCCO-P（Pauci 症状）
有记录的 COVID-19 感染和轻微症状但没有氧气支持的患者）
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血浆样品中聚糖的分析
患者通过电话随访长达 1 年
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ROCCO-L（温和）
有 COVID-19 感染记录且病情较轻的患者 - 需要氧气支持
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血浆样品中聚糖的分析
患者通过电话随访长达 1 年
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ROCCO-M（中度）
有记录的 COVID-19 感染和中度严重程度的患者 - 需要通过非侵入性方式提供氧气支持
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血浆样品中聚糖的分析
患者通过电话随访长达 1 年
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ROCCO-S（严重）
有记录的 COVID-19 感染和需要有创通气或体外膜氧合的严重疾病的患者
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血浆样品中聚糖的分析
患者通过电话随访长达 1 年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖概况作为长期发病率的预测指标
大体时间：1年
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总血浆和 IgG 聚糖成分分析； IgG 糖肽分析。
与疼痛、疾病严重程度和长期功能康复的相关性
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年9月10日
研究完成 (实际的)
2022年9月10日
研究注册日期
首次提交
2021年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月7日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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