- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04788433
Register der Coronavirus-Komplikationen – KORRELATION MIT DEM GLYKOMISCHEN PROFIL (ROCCO)
ROCCO - Register der Coronavirus-Komplikationen. Prospektive Beobachtungsstudie zu Coronavirus-Komplikationen und Korrelation mit dem glykomischen Profil
Die COVID-Infektion hat zu einer Verletzung mehrerer Organe geführt und kann zu kardiovaskulären, pulmonalen, neurologischen und muskulären Schäden führen. Sie ist mit einer erheblichen Asthenie verbunden und die langfristigen Auswirkungen der Infektion sind noch unklar, insbesondere für die Entwicklung von Schmerzen und eine verzögerte funktionelle Rehabilitation.
Glykomik „ist die systematische Untersuchung der Struktur von Glykanen in einem bestimmten Zelltyp oder Organismus. Glykane sind komplexe Oligosaccharide, die an Proteine und Lipide gebunden sind, die eine Vielzahl organischer Prozesse, einschließlich der Immunität, regulieren. Daher können Glykane verschiedene Momente der Reaktion auf das Virus beeinflussen und an der klinischen Schwere der Krankheit beteiligt sein, können sich aber auch je nach Schweregrad ändern von Symptomen und der organischen Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion.
Glykomdaten könnten wichtige Erkenntnisse über interindividuelle Unterschiede auf molekularer Ebene liefern, die direkt mit SARS-CoV-2 und der Entwicklung von mittel- und langfristigen Nebenwirkungen interagieren. Die Fähigkeit, frühzeitig diejenigen zu identifizieren, die für die Entwicklung einer COVID-19-Infektion anfällig sind und ein höheres Risiko für COVID-19 mit ungünstigen Ergebnissen lange nach der Infektion aufweisen, würde dazu beitragen, die therapeutische Strategie zu lenken und wichtige Leitlinien für eine rationale Organisation der Gesundheitsversorgung bereitzustellen, was von größter Bedeutung ist.
Langfristige Ergebnisdaten in Bezug auf die Funktionskapazität und Glykomik von Patienten nach COVID werden verglichen, um zu beurteilen, ob es möglicherweise Unterschiede in der Proteinglykosylierung gibt, die das Ergebnis des Patienten vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer COVID19-Virusinfektion (Puffer/BAL/positive IgG-Serologie)
- Alter >18 Jahre
- Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie ausdrücken
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Einwilligung nicht ausdrücken können,
- Patienten im Alter von <18 Jahren,
- mit Anzeichen und Symptomen, die mit Covid-19 vereinbar sind, jedoch ohne zertifizierte Diagnose durch Abstrich/BAL oder serologische Untersuchung auf das Vorhandensein von COVID-IgG-Antikörpern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ROCCO-A (A-symptomatisch)
Patienten mit dokumentierter COVID-19-Infektion und KEINEN Symptomen
|
Analyse von Glykanen auf Plasmaproben
Patienten werden bis zu 1 Jahr telefonisch nachbeobachtet
|
|
ROCCO-P (Pauci-symptomatisch)
Patienten mit dokumentierter COVID-19-Infektion und leichten Symptomen, aber KEINE Sauerstoffunterstützung)
|
Analyse von Glykanen auf Plasmaproben
Patienten werden bis zu 1 Jahr telefonisch nachbeobachtet
|
|
ROCCO-L (mild)
Patienten mit dokumentierter COVID-19-Infektion und leichtem Schweregrad – die OXIGEN-UNTERSTÜTZUNG benötigen
|
Analyse von Glykanen auf Plasmaproben
Patienten werden bis zu 1 Jahr telefonisch nachbeobachtet
|
|
ROCCO-M (moderat)
Patienten mit dokumentierter COVID-19-Infektion und mittlerem Schweregrad – die eine OXIGEN-UNTERSTÜTZUNG durch NICHT-INVASIVE Modalitäten benötigen
|
Analyse von Glykanen auf Plasmaproben
Patienten werden bis zu 1 Jahr telefonisch nachbeobachtet
|
|
ROCCO-S (schwer)
Patienten mit dokumentierter COVID-19-Infektion und schwerer Erkrankung, die INVASIVE BEATMUNG ODER EXTRAKORPORALE MEMBRAN-OXYGENIERUNG erfordern
|
Analyse von Glykanen auf Plasmaproben
Patienten werden bis zu 1 Jahr telefonisch nachbeobachtet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykomprofil als Prädiktor für Langzeitmorbidität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Analyse der Gesamtzusammensetzung von Plasma- und IgG-Glykanen; Analyse von IgG-Glykopeptiden.
Zusammenhang mit Schmerzen, Schweregrad der Erkrankung und langfristiger funktioneller Rehabilitation
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ROCCO-197/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityRekrutierung
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Abgeschlossen
-
Hospital do CoracaoAbgeschlossen
-
Colgate PalmoliveAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten
-
Christian von BuchwaldAbgeschlossen
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAnmeldung auf Einladung
-
Alexandria UniversityAbgeschlossen
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossen
Klinische Studien zur Glykomanalyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutierungNävi und Melanome | Melanom (Hautkrebs)Spanien