Register över Coronavirus-komplikationer - KORRELATION MED GLYKOMISK PROFIL (ROCCO)
ROCCO - Registry of Coronavirus Complications. Prospektiv observationsstudie om Coronavirus-komplikationer och korrelation med glykomisk profil
COVID-infektion har resulterat i skador på flera organ och kan resultera i kardiovaskulära, pulmonella, neurologiska och muskelskador. Det är förknippat med betydande asteni och de långsiktiga effekterna av infektionen är fortfarande oklara, särskilt för utveckling av smärta och försenad funktionell rehabilitering.
Glykomik "är den systematiska studien av strukturen av glykaner i en given celltyp eller organism. Glykaner är komplexa oligosackarider kopplade till proteiner och lipider som reglerar en mängd olika organiska processer, inklusive immunitet. Således kan glykaner påverka olika ögonblick av svaret på viruset och involverade i sjukdomens kliniska svårighetsgrad, men kan också förändras beroende på svårighetsgraden. av symtom och det organiska svaret på SARS-CoV-2-infektion.
Glykomiska data kan ge viktiga insikter om interindividuella skillnader på molekylär nivå som direkt interagerar med SARS-CoV-2 och utvecklingen av biverkningar på medellång och lång sikt. Förmågan att tidigt identifiera de som är mottagliga för att utveckla covid-19-infektion och med högre risk för covid-19 med ogynnsamma utfall långt efter infektion skulle hjälpa till att vägleda terapeutisk strategi och ge viktig vägledning för en rationell hälsovårdsorganisation, vilket är av yttersta vikt.
Långsiktiga utfallsdata avseende post-COVID patientens funktionella kapacitet och glykomik kommer att jämföras för att bedöma om det kan finnas skillnader i proteinglykosylering som kan förutsäga patientens resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av COVID19-virusinfektion (buffert/BAL/positiv IgG-serologi)
- Ålder >18 år
- Kunna uttrycka informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke,
- patienter under 18 år,
- med tecken och symtom som är kompatibla med Covid-19 men utan certifierad diagnos genom svabb/BAL eller serologisk undersökning av förekomst av COVID IgG-antikroppar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ROCCO-A (A-symptomatisk)
Patienter med dokumenterad covid-19-infektion och INGA symtom
|
Analys av glykaner på plasmaprover
patienter följs upp per telefon upp till 1 år
|
|
ROCCO-P (Pauci-symptomatisk)
Patienter med dokumenterad covid-19-infektion och milda symtom men INGET syrgasstöd)
|
Analys av glykaner på plasmaprover
patienter följs upp per telefon upp till 1 år
|
|
ROCCO-L (mild)
Patienter med dokumenterad covid-19-infektion och lindrig svårighetsgrad - som kräver SYRESTÖD
|
Analys av glykaner på plasmaprover
patienter följs upp per telefon upp till 1 år
|
|
ROCCO-M (måttlig)
Patienter med dokumenterad covid-19-infektion och måttlig svårighetsgrad - som kräver SYRESTÖD genom icke-INVASIVA metoder
|
Analys av glykaner på plasmaprover
patienter följs upp per telefon upp till 1 år
|
|
ROCCO-S (svår)
Patienter med dokumenterad covid-19-infektion och allvarlig sjukdom som kräver INVASIV VENTILATION ELLER EXTRAKORPOREAL MEMBRANSYRNING
|
Analys av glykaner på plasmaprover
patienter följs upp per telefon upp till 1 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykomisk profil som prediktor för långvarig sjuklighet
Tidsram: 1 år
|
Analys av total plasma- och IgG-glykansammansättning; analys av IgG-glykopeptider.
Korrelation med smärta, sjukdomens svårighetsgrad och långvarig funktionell rehabilitering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROCCO-197/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .