Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr powikłań koronawirusa – KORELACJA Z PROFILEM GLIKOMICZNYM (ROCCO)

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

ROCCO - Rejestr powikłań koronawirusa. Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące powikłań koronawirusa i korelacji z profilem glikemicznym

Zakażenie COVID spowodowało uraz wielonarządowy i może skutkować uszkodzeniem układu sercowo-naczyniowego, płuc, neurologicznego i mięśniowego. Wiąże się to ze znacznym osłabieniem, a długoterminowe skutki infekcji są nadal niejasne, szczególnie w przypadku rozwoju bólu i opóźnionej rehabilitacji funkcjonalnej.

Glycomics „to systematyczne badanie struktury glikanów w danym typie komórki lub organizmu. Glikany są złożonymi oligosacharydami przyłączonymi do białek i lipidów, które regulują różne procesy organiczne, w tym odporność. Zatem glikany mogą wpływać na różne momenty odpowiedzi na wirusa i brać udział w klinicznym nasileniu choroby, ale mogą również zmieniać się w zależności od ciężkości objawów i odpowiedzi organicznej na zakażenie SARS-CoV-2.

Dane glikemiczne mogą dostarczyć ważnych informacji na temat różnic międzyosobniczych na poziomie molekularnym, które bezpośrednio oddziałują z SARS-CoV-2 oraz rozwoju średnio- i długoterminowych skutków ubocznych. Możliwość wczesnego zidentyfikowania osób podatnych na zachorowanie na COVID-19 io podwyższonym ryzyku COVID-19 z niekorzystnymi skutkami długo po zakażeniu pomogłaby w ukierunkowaniu strategii terapeutycznej i dostarczyłaby ważnych wskazówek dla racjonalnej organizacji opieki zdrowotnej, która ma ogromne znaczenie.

Długoterminowe dane dotyczące wyników dotyczących wydolności funkcjonalnej pacjentów po COVID i glikomiki zostaną porównane w celu oceny, czy mogą istnieć różnice w glikozylacji białek, które mogą przewidywać wynik pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udokumentowanym zakażeniem Sars-CoV2 o różnym nasileniu klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza zakażenia wirusem COVID19 (bufor/BAL/pozytywna serologia IgG)
  • Wiek >18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody,
  • pacjenci w wieku <18 lat,
  • z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi zgodnymi z Covid-19, ale bez potwierdzonej diagnozy na podstawie wymazu/BAL lub badania serologicznego na obecność przeciwciał COVID IgG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ROCCO-A (objaw A)
Pacjenci z udokumentowanym zakażeniem COVID-19 i BEZ objawów
Test diagnostyczny: analiza glikomiczna
Analiza glikanów w próbkach osocza
Inny: Wywiad telefoniczny
pacjenci pozostają pod obserwacją telefoniczną do 1 roku
ROCCO-P (Pauci-objawowy)
Pacjenci z udokumentowaną infekcją COVID-19 i łagodnymi objawami, ale BEZ wspomagania tlenem)
Test diagnostyczny: analiza glikomiczna
Analiza glikanów w próbkach osocza
Inny: Wywiad telefoniczny
pacjenci pozostają pod obserwacją telefoniczną do 1 roku
ROCCO-L (łagodny)
Pacjenci z udokumentowaną infekcją COVID-19 o łagodnym nasileniu - wymagający WSPARCIA TLENOWEGO
Test diagnostyczny: analiza glikomiczna
Analiza glikanów w próbkach osocza
Inny: Wywiad telefoniczny
pacjenci pozostają pod obserwacją telefoniczną do 1 roku
ROCCO-M (umiarkowany)
Pacjenci z udokumentowanym zakażeniem COVID-19 i umiarkowanym nasileniem – wymagający WSPARCIA TLENOWEGO metodami NIEINWAZYJNYMI
Test diagnostyczny: analiza glikomiczna
Analiza glikanów w próbkach osocza
Inny: Wywiad telefoniczny
pacjenci pozostają pod obserwacją telefoniczną do 1 roku
ROCCO-S (poważne)
Pacjenci z udokumentowanym zakażeniem COVID-19 i ciężką chorobą wymagający WENTYLACJI INWAZYJNEJ LUB POZAUŻYTKOWEGO DOTLENIANIA MEMBRANOWEGO
Test diagnostyczny: analiza glikomiczna
Analiza glikanów w próbkach osocza
Inny: Wywiad telefoniczny
pacjenci pozostają pod obserwacją telefoniczną do 1 roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil glikemiczny jako predyktor długoterminowej chorobowości
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza całkowitego składu glikanów osocza i IgG; analiza glikopeptydów IgG. Korelacja z bólem, ciężkością choroby i długotrwałą rehabilitacją funkcjonalną
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Współpracownicy

GENOS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROCCO-197/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na analiza glikomiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj