Koronaviruksen komplikaatioiden rekisteri - KORRELAATIO GLYKOOMINEN PROFIILIN KANSSA (ROCCO)
ROCCO - Koronaviruksen komplikaatioiden rekisteri. Tuleva havaintotutkimus koronaviruksen komplikaatioista ja korrelaatiosta glykoomisen profiilin kanssa
COVID-infektio on johtanut usean elimen vaurioitumiseen ja voi johtaa sydän- ja verisuoni-, keuhko-, neurologisiin ja lihasvaurioihin. Se liittyy merkittävään asteniaan ja infektion pitkäaikaisvaikutukset ovat edelleen epäselviä, erityisesti kivun kehittymisen ja viivästyneen toiminnallisen kuntoutuksen osalta.
Glykomiikka "on systemaattista tutkimusta glykaanien rakenteesta tietyssä solutyypissä tai organismissa. Glykaanit ovat monimutkaisia oligosakkarideja, jotka ovat kiinnittyneet proteiineihin ja lipideihin, jotka säätelevät erilaisia orgaanisia prosesseja, mukaan lukien immuniteettia. Näin ollen glykaanit voivat vaikuttaa virukseen kohdistuvan vasteen eri hetkiin ja osallistua taudin kliiniseen vaikeusasteeseen, mutta voivat myös muuttua vakavuudesta riippuen. oireista ja orgaanisesta vasteesta SARS-CoV-2-infektioon.
Glykoomiset tiedot voivat tarjota tärkeitä näkemyksiä yksilöiden välisistä eroista molekyylitasolla, jotka ovat suoraan vuorovaikutuksessa SARS-CoV-2:n kanssa, ja keskipitkän ja pitkän aikavälin sivuvaikutusten kehittymisestä. Kyky tunnistaa varhaisessa vaiheessa COVID-19-tartunnan kehittymiselle alttiit ja korkeampi riski saada COVID-19 epäsuotuisilla seurauksilla pitkään tartunnan jälkeen auttaisi ohjaamaan terapeuttista strategiaa ja tarjoamaan tärkeitä ohjeita järkevälle terveydenhuollon organisaatiolle, mikä on äärimmäisen tärkeää.
Pitkän aikavälin tulostietoja COVID-potilaiden toimintakyvystä ja glykomiikasta verrataan sen arvioimiseksi, voiko proteiinin glykosylaatiossa olla eroja, jotka voivat ennustaa potilaan lopputuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi COVID19-virusinfektiosta (puskuri/BAL/positiivinen IgG-serologia)
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy ilmaisemaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta,
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- joilla on Covid-19:n kanssa yhteensopivia merkkejä ja oireita, mutta ilman sertifioitua diagnoosia vanupuikko/BAL-testillä tai serologisella tutkimuksella COVID IgG-vasta-aineiden esiintymisestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ROCCO-A (A-oireinen)
Potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-infektio ja EI oireita
|
Glykaanien analyysi plasmanäytteistä
potilaita seurataan puhelimitse vuoden ajan
|
|
ROCCO-P (Pauci-oireinen)
Potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-infektio ja lieviä oireita, mutta EI happitukea)
|
Glykaanien analyysi plasmanäytteistä
potilaita seurataan puhelimitse vuoden ajan
|
|
ROCCO-L (lievä)
Potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-infektio ja joilla on lievä vaikeusaste – jotka tarvitsevat OXIGEN-TUKEA
|
Glykaanien analyysi plasmanäytteistä
potilaita seurataan puhelimitse vuoden ajan
|
|
ROCCO-M (kohtalainen)
Potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-infektio ja kohtalainen vakavuus – jotka tarvitsevat OXIGEN-TUKEA EI-INVASIIVISESTI
|
Glykaanien analyysi plasmanäytteistä
potilaita seurataan puhelimitse vuoden ajan
|
|
ROCCO-S (vakava)
Potilaat, joilla on dokumentoitu COVID-19-infektio ja vakava sairaus, joka vaatii INVASIIVISTA ILMANVAIHTOA TAI kehonulkoisen kalvon hapetusta
|
Glykaanien analyysi plasmanäytteistä
potilaita seurataan puhelimitse vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoominen profiili pitkän aikavälin sairastuvuuden ennustajana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Plasman ja IgG-glykaanien kokonaiskoostumuksen analyysi; IgG-glykopeptidien analyysi.
Korrelaatio kivun, sairauden vaikeusasteen ja pitkäaikaisen toiminnallisen kuntoutuksen kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROCCO-197/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .