Register van coronaviruscomplicaties - CORRELATIE MET GLYCOMIC-PROFIEL (ROCCO)
ROCCO - Register van complicaties bij het coronavirus. Prospectief observatieonderzoek naar complicaties van het coronavirus en correlatie met glycoomprofiel
COVID-infectie heeft geleid tot letsel aan meerdere organen en kan leiden tot cardiovasculaire, pulmonale, neurologische en spierschade. Het gaat gepaard met aanzienlijke asthenie en de langetermijneffecten van de infectie zijn nog onduidelijk, met name wat betreft de ontwikkeling van pijn en vertraagde functionele revalidatie.
Glycomics "is de systematische studie van de structuur van glycanen in een bepaald celtype of organisme. Glycanen zijn complexe oligosacchariden die zijn gehecht aan eiwitten en lipiden die een verscheidenheid aan organische processen reguleren, waaronder immuniteit. Glycanen kunnen dus verschillende momenten van de respons op het virus beïnvloeden en betrokken zijn bij de klinische ernst van de ziekte, maar kunnen ook veranderen afhankelijk van de ernst. van symptomen en de organische reactie op SARS-CoV-2-infectie.
Glycomic-gegevens kunnen belangrijke inzichten verschaffen in interindividuele verschillen op moleculair niveau die rechtstreeks in wisselwerking staan met SARS-CoV-2 en de ontwikkeling van bijwerkingen op middellange en lange termijn. Het vermogen om vroegtijdig diegenen te identificeren die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van een COVID-19-infectie en die een hoger risico lopen op COVID-19 met ongunstige resultaten lang na infectie, zou helpen bij het sturen van de therapeutische strategie en het bieden van belangrijke richtlijnen voor een rationele organisatie van de gezondheidszorg, wat van het allergrootste belang is.
Uitkomstgegevens op lange termijn met betrekking tot de functionele capaciteit van de patiënt na COVID en glycomics zullen worden vergeleken om te beoordelen of er mogelijk verschillen zijn in eiwitglycosylering die de uitkomst van de patiënt kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van COVID19-virusinfectie (buffer/BAL/positieve IgG-serologie)
- Leeftijd >18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen toestemming kunnen geven,
- patiënten <18 jaar,
- met tekenen en symptomen die compatibel zijn met Covid-19, maar zonder gecertificeerde diagnose door uitstrijkje/BAL of serologisch onderzoek van de aanwezigheid van COVID IgG-antilichamen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ROCCO-A (A-symptomatisch)
Patiënten met gedocumenteerde COVID-19-infectie en GEEN symptomen
|
Analyse van glycanen op plasmamonsters
patiënten worden tot 1 jaar telefonisch opgevolgd
|
|
ROCCO-P (Pauci-symptomatisch)
Patiënten met gedocumenteerde COVID-19-infectie en milde symptomen maar GEEN zuurstofondersteuning)
|
Analyse van glycanen op plasmamonsters
patiënten worden tot 1 jaar telefonisch opgevolgd
|
|
ROCCO-L (mild)
Patiënten met gedocumenteerde COVID-19-infectie en milde ernst - die OXIGEN SUPPORT nodig hebben
|
Analyse van glycanen op plasmamonsters
patiënten worden tot 1 jaar telefonisch opgevolgd
|
|
ROCCO-M (matig)
Patiënten met gedocumenteerde COVID-19-infectie en matige ernst - die ZUURSTOFONDERSTEUNING nodig hebben door NON-INVASIVE-modaliteiten
|
Analyse van glycanen op plasmamonsters
patiënten worden tot 1 jaar telefonisch opgevolgd
|
|
ROCCO-S(ernstig)
Patiënten met gedocumenteerde COVID-19-infectie en ernstige ziekte die INVASIEVE BEADEMING OF EXTRACORPOREALE MEMBRAANOXYGENATIE vereisen
|
Analyse van glycanen op plasmamonsters
patiënten worden tot 1 jaar telefonisch opgevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycomisch profiel als voorspeller van morbiditeit op de lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van de totale samenstelling van plasma en IgG-glycanen; analyse van IgG-glycopeptiden.
Correlatie met pijn, ernst van de ziekte en langdurig functioneel herstel
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROCCO-197/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .