Registro de Complicaciones del Coronavirus - CORRELACIÓN CON PERFIL GLICÓMICO (ROCCO)
ROCCO - Registro de Complicaciones del Coronavirus. Estudio observacional prospectivo sobre las complicaciones del coronavirus y su correlación con el perfil glucómico
La infección por COVID ha provocado lesiones en múltiples órganos y puede provocar daños cardiovasculares, pulmonares, neurológicos y musculares. Se asocia con astenia importante y los efectos a largo plazo de la infección aún no están claros, particularmente para el desarrollo de dolor y la rehabilitación funcional retrasada.
Glycomics "es el estudio sistemático de la estructura de los glicanos en un tipo de célula u organismo determinado. Los glicanos son oligosacáridos complejos unidos a proteínas y lípidos que regulan una variedad de procesos orgánicos, incluida la inmunidad. Por lo tanto, los glicanos pueden influir en diferentes momentos de la respuesta al virus e involucrarse en la gravedad clínica de la enfermedad, pero también pueden cambiar según la gravedad. de los síntomas y la respuesta orgánica a la infección por SARS-CoV-2.
Los datos glucómicos podrían proporcionar información importante sobre las diferencias interindividuales a nivel molecular que interactúan directamente con el SARS-CoV-2 y el desarrollo de efectos secundarios a mediano y largo plazo. La capacidad de identificar tempranamente a aquellos susceptibles de desarrollar la infección por COVID-19 y con mayor riesgo de contraer la COVID-19 con resultados desfavorables mucho después de la infección ayudaría a guiar la estrategia terapéutica y brindaría una guía importante para la organización racional de la atención médica, que es de suma importancia.
Se compararán los datos de resultados a largo plazo con respecto a la capacidad funcional del paciente post-COVID y la glucómica para evaluar si puede haber diferencias en la glicosilación de proteínas que puedan predecir el resultado del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de infección por el virus COVID19 (tampón/BAL/serología IgG positiva)
- Edad >18 años
- Capaz de expresar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- pacientes incapaces de expresar su consentimiento,
- pacientes menores de 18 años,
- con signos y síntomas compatibles con Covid-19 pero sin diagnóstico certificado por hisopado/BAL o examen serológico de presencia de anticuerpos COVID IgG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ROCCO-A (A-sintomático)
Pacientes con infección documentada por COVID-19 y SIN síntomas
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Análisis de glicanos en muestras de plasma
los pacientes son seguidos por teléfono hasta 1 año
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ROCCO-P (Pauci-sintomático)
Pacientes con infección documentada por COVID-19 y síntomas leves pero SIN soporte de oxígeno)
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Análisis de glicanos en muestras de plasma
los pacientes son seguidos por teléfono hasta 1 año
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ROCCO-L (suave)
Pacientes con infección documentada por COVID-19 y gravedad leve, que requieren APOYO DE OXÍGENO
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Análisis de glicanos en muestras de plasma
los pacientes son seguidos por teléfono hasta 1 año
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ROCCO-M (moderado)
Pacientes con infección documentada por COVID-19 y gravedad moderada - que requieren APOYO DE OXÍGENO por modalidades NO INVASIVAS
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Análisis de glicanos en muestras de plasma
los pacientes son seguidos por teléfono hasta 1 año
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ROCCO-S(grave)
Pacientes con infección documentada por COVID-19 y enfermedad grave que requieran VENTILACIÓN INVASIVA U OXIGENACIÓN POR MEMBRANA EXTRACORPÓREA
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Análisis de glicanos en muestras de plasma
los pacientes son seguidos por teléfono hasta 1 año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil glucémico como predictor de morbilidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de la composición de glucanos plasmáticos totales e IgG; análisis de glicopéptidos IgG.
Correlación con el dolor, la gravedad de la enfermedad y la rehabilitación funcional a largo plazo
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Dolor crónico
Otros números de identificación del estudio
- ROCCO-197/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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