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Registre des complications du coronavirus - CORRELATION AVEC LE PROFIL GLYCOMIQUE (ROCCO)

30 mars 2023 mis à jour par: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

ROCCO - Registre des complications du coronavirus. Étude observationnelle prospective sur les complications du coronavirus et la corrélation avec le profil glycémique

L'infection à COVID a entraîné des lésions multi-organes et peut entraîner des dommages cardiovasculaires, pulmonaires, neurologiques et musculaires. Elle est associée à une asthénie importante et les séquelles à long terme de l'infection sont encore mal connues, notamment sur le développement de douleurs et le retard de la rééducation fonctionnelle.

La glycomique "est l'étude systématique de la structure des glycanes dans un type cellulaire ou un organisme donné. Les glycanes sont des oligosaccharides complexes attachés à des protéines et des lipides qui régulent une variété de processus organiques, dont l'immunité Ainsi, les glycanes peuvent influencer différents moments de la réponse au virus et impliqués dans la sévérité clinique de la maladie, mais peuvent également changer en fonction de la sévérité des symptômes et de la réponse organique à l'infection par le SRAS-CoV-2.

Les données glycomiques pourraient fournir des informations importantes sur les différences interindividuelles au niveau moléculaire qui interagissent directement avec le SRAS-CoV-2 et le développement d'effets secondaires à moyen et long terme. La capacité d'identifier précocement les personnes susceptibles de développer une infection au COVID-19 et à risque plus élevé de contracter le COVID-19 avec des résultats défavorables longtemps après l'infection aiderait à orienter la stratégie thérapeutique et fournirait des orientations importantes pour une organisation rationnelle des soins de santé, ce qui est de la plus haute importance.

Les données sur les résultats à long terme concernant la capacité fonctionnelle et la glycomique des patients post-COVID seront comparées pour évaluer s'il peut y avoir des différences dans la glycosylation des protéines qui peuvent prédire les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

374

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une infection documentée par le Sars-CoV2 avec différents degrés de gravité clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'infection par le virus COVID19 (tampon/BAL/sérologie IgG positive)
  • Âge >18 ans
  • Capable d'exprimer son consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les patients incapables d'exprimer leur consentement,
  • patients âgés de moins de 18 ans,
  • avec signes et symptômes compatibles avec Covid-19 mais sans diagnostic certifié par écouvillonnage/BAL ou examen sérologique de la présence d'anticorps COVID IgG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ROCCO-A (A-symptomatique)
Patients avec une infection COVID-19 documentée et AUCUN symptôme
Test diagnostique: analyse glycomique
Analyse des glycanes sur des échantillons de plasma
Autre: Entretien téléphonique
les patients sont suivis par téléphone jusqu'à 1 an
ROCCO-P (Pauci-symptomatique)
Patients avec une infection COVID-19 documentée et des symptômes légers mais PAS de soutien en oxygène)
Test diagnostique: analyse glycomique
Analyse des glycanes sur des échantillons de plasma
Autre: Entretien téléphonique
les patients sont suivis par téléphone jusqu'à 1 an
ROCCO-L (doux)
Patients avec une infection COVID-19 documentée et une gravité légère - nécessitant un SOUTIEN OXIGEN
Test diagnostique: analyse glycomique
Analyse des glycanes sur des échantillons de plasma
Autre: Entretien téléphonique
les patients sont suivis par téléphone jusqu'à 1 an
ROCCO-M (modéré)
Patients atteints d'une infection COVID-19 documentée et d'une gravité modérée - nécessitant un SOUTIEN OXIGEN par des modalités NON INVASIVES
Test diagnostique: analyse glycomique
Analyse des glycanes sur des échantillons de plasma
Autre: Entretien téléphonique
les patients sont suivis par téléphone jusqu'à 1 an
ROCCO-S (sévère)
Patients présentant une infection COVID-19 documentée et une maladie grave nécessitant une VENTILATION INVASIVE OU UNE OXYGÉNATION EXTRACORPORELLE DES MEMBRANES
Test diagnostique: analyse glycomique
Analyse des glycanes sur des échantillons de plasma
Autre: Entretien téléphonique
les patients sont suivis par téléphone jusqu'à 1 an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil glycémique comme facteur prédictif de morbidité à long terme
Délai: 1 an
Analyse de la composition totale des glycanes plasmatiques et IgG ; analyse des glycopeptides IgG. Corrélation avec la douleur, la sévérité de la maladie et la rééducation fonctionnelle à long terme
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papa Giovanni XXIII Hospital

Collaborateurs

GENOS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROCCO-197/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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