Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr komplikací koronaviru - KORELACE S GLYKOMICKÝM PROFILEM (ROCCO)

30. března 2023 aktualizováno: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

ROCCO - Registr koronavirových komplikací. Prospektivní observační studie o koronavirových komplikacích a korelaci s glykomickým profilem

Infekce COVID má za následek poškození mnoha orgánů a může mít za následek kardiovaskulární, plicní, neurologické a svalové poškození. Je spojena s významnou astenií a dlouhodobé účinky infekce jsou stále nejasné, zejména pokud jde o rozvoj bolesti a opožděnou funkční rehabilitaci.

Glykomika „je systematické studium struktury glykanů v daném typu buňky nebo organismu. Glykany jsou komplexní oligosacharidy připojené k proteinům a lipidům, které regulují různé organické procesy, včetně imunity. Glykany tedy mohou ovlivňovat různé momenty odpovědi na virus a podílet se na klinické závažnosti onemocnění, ale mohou se také měnit v závislosti na závažnosti. symptomů a organické reakce na infekci SARS-CoV-2.

Glykomická data by mohla poskytnout důležité poznatky o interindividuálních rozdílech na molekulární úrovni, které přímo interagují se SARS-CoV-2, a o vývoji střednědobých a dlouhodobých vedlejších účinků. Schopnost včas identifikovat ty, kteří jsou náchylní k rozvoji infekce COVID-19 a mají vyšší riziko COVID-19 s nepříznivými výsledky dlouho po infekci, by pomohla vést terapeutickou strategii a poskytnout důležité vodítko pro racionální organizaci zdravotní péče, což je nanejvýš důležité.

Údaje o dlouhodobých výsledcích týkající se funkční kapacity pacientů po COVID a glykomiky budou porovnány, aby bylo možné posoudit, zda mohou existovat rozdíly v glykosylaci proteinů, které mohou předpovídat výsledek pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

374

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prokázanou infekcí Sars-CoV2 s různým stupněm klinické závažnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza infekce virem COVID19 (pufr/BAL/pozitivní sérologie IgG)
  • Věk >18 let
  • Schopnost vyjádřit informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nemohou vyjádřit souhlas,
  • pacienti ve věku < 18 let,
  • se známkami a symptomy kompatibilními s Covid-19, ale bez certifikované diagnózy výtěrem/BAL nebo sérologického vyšetření přítomnosti COVID IgG protilátek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ROCCO-A (A-symptomatické)
Pacienti s prokázanou infekcí COVID-19 a bez příznaků
Diagnostický test: glykomická analýza
Analýza glykanů na vzorcích plazmy
Jiný: Telefonický rozhovor
pacienti jsou sledováni telefonicky až 1 rok
ROCCO-P (Pauciho symptom)
Pacienti s dokumentovanou infekcí COVID-19 a mírnými příznaky, ale BEZ podpory kyslíku)
Diagnostický test: glykomická analýza
Analýza glykanů na vzorcích plazmy
Jiný: Telefonický rozhovor
pacienti jsou sledováni telefonicky až 1 rok
ROCCO-L (mírné)
Pacienti s prokázanou infekcí COVID-19 a mírnou závažností – vyžadující PODPORU KYSLÍKU
Diagnostický test: glykomická analýza
Analýza glykanů na vzorcích plazmy
Jiný: Telefonický rozhovor
pacienti jsou sledováni telefonicky až 1 rok
ROCCO-M (střední)
Pacienti s dokumentovanou infekcí COVID-19 a středně závažnou – vyžadující PODPORU KYSLÍKU NEINVAZIVNÍMI metodami
Diagnostický test: glykomická analýza
Analýza glykanů na vzorcích plazmy
Jiný: Telefonický rozhovor
pacienti jsou sledováni telefonicky až 1 rok
ROCCO-S (těžké)
Pacienti s prokázanou infekcí COVID-19 a závažným onemocněním vyžadujícím INVAZIVNÍ VENTILACI NEBO MIMOTĚSNÉ MEMBRÁNOVÉ OXYGENACE
Diagnostický test: glykomická analýza
Analýza glykanů na vzorcích plazmy
Jiný: Telefonický rozhovor
pacienti jsou sledováni telefonicky až 1 rok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykomický profil jako prediktor dlouhodobé morbidity
Časové okno: 1 rok
Analýza celkového složení plazmatických a IgG glykanů; analýza glykopeptidů IgG. Korelace s bolestí, závažností onemocnění a dlouhodobou funkční rehabilitací
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Spolupracovníci

GENOS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROCCO-197/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na glykomická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit