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코로나바이러스 합병증 레지스트리 - GLYCOMIC PROFILE과의 상관관계 (ROCCO)

2023년 3월 30일 업데이트: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

ROCCO - 코로나바이러스 합병증 레지스트리. 코로나바이러스 합병증 및 글리코믹 프로필과의 상관관계에 대한 전향적 관찰 연구

COVID 감염은 다기관 손상을 초래했으며 심혈관, 폐, 신경 및 근육 손상을 초래할 수 있습니다. 상당한 무력증과 관련이 있으며 감염의 장기적인 영향, 특히 통증 발생 및 기능적 재활 지연에 대해서는 아직 명확하지 않습니다.

Glycomics는 "주어진 세포 유형 또는 유기체에서 글리칸의 구조에 대한 체계적인 연구입니다. 글리칸은 면역을 포함한 다양한 유기적 과정을 조절하는 단백질과 지질에 부착된 복합 올리고당입니다. SARS-CoV-2 감염에 대한 증상 및 유기적 반응.

Glycomic 데이터는 SARS-CoV-2와 직접 상호 작용하는 분자 수준의 개인 간 차이와 중장기 부작용의 발생에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. COVID-19 감염에 걸리기 쉽고 COVID-19에 걸릴 위험이 더 높으며 감염 후 오랜 시간 동안 불리한 결과를 보이는 사람들을 조기에 식별하는 능력은 치료 전략을 안내하고 가장 중요한 합리적인 의료 조직에 중요한 지침을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

코로나19 이후 환자의 기능적 능력 및 글리코믹에 관한 장기 결과 데이터를 비교하여 환자 결과를 예측할 수 있는 단백질 글리코실화에 차이가 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

374

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적 중증도가 다른 Sars-CoV2 감염이 기록된 환자.

설명

포함 기준:

  • COVID19 바이러스 감염 진단 확정(완충액/BAL/양성 IgG 혈청검사)
  • 연령 >18세
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있음

제외 기준:

  • 동의를 표현할 수 없는 환자,
  • 18세 미만 환자,
  • Covid-19와 일치하는 징후 및 증상이 있지만 면봉/BAL 또는 COVID IgG 항체 존재에 대한 혈청학적 검사로 인증된 진단이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ROCCO-A(A-증상)
문서화된 COVID-19 감염이 있고 증상이 없는 환자
혈장 시료의 글리칸 분석
환자는 최대 1년 동안 전화로 추적 관찰됩니다.
ROCCO-P (Pauci-증상)
문서화된 COVID-19 감염 및 가벼운 증상이 있지만 산소 지원이 없는 환자)
혈장 시료의 글리칸 분석
환자는 최대 1년 동안 전화로 추적 관찰됩니다.
ROCCO-L(마일드)
문서화된 COVID-19 감염 및 경증 중증 환자 - OXIGEN 지원 필요
혈장 시료의 글리칸 분석
환자는 최대 1년 동안 전화로 추적 관찰됩니다.
ROCCO-M(보통)
문서화된 COVID-19 감염 및 중증도 환자 - 비침습 방식으로 OXIGEN SUPPORT가 필요함
혈장 시료의 글리칸 분석
환자는 최대 1년 동안 전화로 추적 관찰됩니다.
ROCCO-S(중증)
문서화된 COVID-19 감염 및 침습적 환기 또는 체외막 산소 투여가 필요한 중증 질환이 있는 환자
혈장 시료의 글리칸 분석
환자는 최대 1년 동안 전화로 추적 관찰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 이환율의 예측인자로서의 글리코믹 프로필
기간: 일년
총 혈장 및 IgG 글리칸 조성의 분석; IgG 당펩티드의 분석. 통증, 질병의 중증도 및 장기 기능 재활과의 상관관계
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

글리코믹 분석에 대한 임상 시험

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