Registro de Complicações do Coronavírus - CORRELAÇÃO COM PERFIL GLICÔMICO (ROCCO)
ROCCO - Registro de Complicações do Coronavírus. Estudo observacional prospectivo sobre complicações do coronavírus e correlação com o perfil glicêmico
A infecção por COVID resultou em lesão de múltiplos órgãos e pode resultar em danos cardiovasculares, pulmonares, neurológicos e musculares. Está associada a astenia significativa e os efeitos a longo prazo da infecção ainda não estão claros, principalmente para o desenvolvimento de dor e retardo na reabilitação funcional.
Glicômica "é o estudo sistemático da estrutura dos glicanos em um determinado tipo de célula ou organismo. Os glicanos são oligossacarídeos complexos ligados a proteínas e lipídeos que regulam uma variedade de processos orgânicos, incluindo a imunidade Assim, os glicanos podem influenciar diferentes momentos da resposta ao vírus e envolvidos na gravidade clínica da doença, mas também podem mudar dependendo da gravidade dos sintomas e da resposta orgânica à infecção por SARS-CoV-2.
Os dados glicômicos podem fornecer informações importantes sobre as diferenças interindividuais no nível molecular que interagem diretamente com o SARS-CoV-2 e o desenvolvimento de efeitos colaterais de médio e longo prazo. A capacidade de identificar precocemente aqueles suscetíveis a desenvolver infecção por COVID-19 e com maior risco de COVID-19 com resultados desfavoráveis muito tempo após a infecção ajudaria a orientar a estratégia terapêutica e forneceria orientações importantes para a organização racional dos cuidados de saúde, o que é de extrema importância.
Os dados de resultados de longo prazo em relação à capacidade funcional e glicômica do paciente pós-COVID serão comparados para avaliar se pode haver diferenças na glicosilação de proteínas que possam prever o resultado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergamo, Itália, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de infecção pelo vírus COVID19 (tampão/BAL/sorologia IgG positiva)
- Idade >18 anos
- Capaz de expressar consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de expressar consentimento,
- pacientes com idade <18 anos,
- com sinais e sintomas compatíveis com Covid-19, mas sem diagnóstico certificado por swab/BAL ou exame sorológico da presença de anticorpos COVID IgG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ROCCO-A (A-sintomático)
Pacientes com infecção documentada por COVID-19 e SEM sintomas
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Análise de glicanos em amostras de plasma
pacientes são acompanhados por telefone até 1 ano
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ROCCO-P (Pauci-sintomático)
Pacientes com infecção documentada por COVID-19 e sintomas leves, mas SEM suporte de oxigênio)
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Análise de glicanos em amostras de plasma
pacientes são acompanhados por telefone até 1 ano
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ROCCO-L (suave)
Pacientes com infecção documentada por COVID-19 e gravidade leve - que requerem SUPORTE DE OXIGÊNIO
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Análise de glicanos em amostras de plasma
pacientes são acompanhados por telefone até 1 ano
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ROCCO-M (moderado)
Pacientes com infecção documentada por COVID-19 e gravidade moderada - necessitando de SUPORTE DE OXIGÊNIO por modalidades NÃO INVASIVAS
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Análise de glicanos em amostras de plasma
pacientes são acompanhados por telefone até 1 ano
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ROCCO-S (grave)
Pacientes com infecção documentada por COVID-19 e doença grave que requerem VENTILAÇÃO INVASIVA OU OXIGENAÇÃO POR MEMBRANA EXTRACORPÓREA
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Análise de glicanos em amostras de plasma
pacientes são acompanhados por telefone até 1 ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil glicêmico como preditor de morbidade a longo prazo
Prazo: 1 ano
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Análise da composição total de glicanos plasmáticos e IgG; Análise de glicopeptídeos IgG.
Correlação com dor, gravidade da doença e reabilitação funcional a longo prazo
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROCCO-197/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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