Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over Coronavirus-komplikationer - KORRELATION MED GLYKOMISK PROFIL (ROCCO)

30. marts 2023 opdateret af: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

ROCCO - Register over Coronavirus-komplikationer. Prospektiv observationsundersøgelse om Coronavirus-komplikationer og sammenhæng med glykomisk profil

COVID-infektion har resulteret i skader på flere organer og kan resultere i kardiovaskulær, lunge-, neurologisk og muskulær skade. Det er forbundet med betydelig asteni, og de langsigtede virkninger af infektionen er stadig uklare, især for udvikling af smerter og forsinket funktionel rehabilitering.

Glycomics "er den systematiske undersøgelse af strukturen af ​​glycaner i en given celletype eller organisme. Glykaner er komplekse oligosaccharider knyttet til proteiner og lipider, der regulerer en række organiske processer, herunder immunitet. Glykaner kan således påvirke forskellige tidspunkter af responsen på virussen og involveret i sygdommens kliniske sværhedsgrad, men kan også ændre sig afhængigt af sværhedsgraden af symptomer og den organiske reaktion på SARS-CoV-2-infektion.

Glykomiske data kan give vigtig indsigt i interindividuelle forskelle på molekylært niveau, der direkte interagerer med SARS-CoV-2 og udviklingen af ​​mellem- og langsigtede bivirkninger. Evnen til tidligt at identificere dem, der er modtagelige for at udvikle COVID-19-infektion og har højere risiko for COVID-19 med ugunstige resultater længe efter infektion, vil hjælpe med at vejlede den terapeutiske strategi og give vigtig vejledning til en rationel sundhedsorganisation, hvilket er af yderste vigtighed.

Langsigtede udfaldsdata vedrørende post-COVID patientens funktionelle kapacitet og glykomik vil blive sammenlignet for at vurdere, om der kan være forskelle i proteinglykosylering, der kan forudsige patientens udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret infektion med Sars-CoV2 med forskellige grader af klinisk sværhedsgrad.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af COVID19-virusinfektion (buffer/BAL/positiv IgG-serologi)
  • Alder >18 år
  • Kunne udtrykke informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan udtrykke samtykke,
  • patienter under 18 år,
  • med tegn og symptomer, der er kompatible med Covid-19, men uden certificeret diagnose ved podning/BAL eller serologisk undersøgelse af tilstedeværelse af COVID IgG-antistoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ROCCO-A (A-symptomatisk)
Patienter med dokumenteret COVID-19 infektion og INGEN symptomer
Diagnostisk test: glykomisk analyse
Analyse af glykaner på plasmaprøver
Andet: Telefoninterview
patienterne følges telefonisk op til 1 år
ROCCO-P (Pauci-symptomatisk)
Patienter med dokumenteret COVID-19-infektion og milde symptomer, men INGEN iltstøtte)
Diagnostisk test: glykomisk analyse
Analyse af glykaner på plasmaprøver
Andet: Telefoninterview
patienterne følges telefonisk op til 1 år
ROCCO-L (mild)
Patienter med dokumenteret COVID-19-infektion og mild sværhedsgrad - kræver OXIGENSTØTTE
Diagnostisk test: glykomisk analyse
Analyse af glykaner på plasmaprøver
Andet: Telefoninterview
patienterne følges telefonisk op til 1 år
ROCCO-M (moderat)
Patienter med dokumenteret COVID-19-infektion og moderat sværhedsgrad - kræver OXIGENSTØTTE ved IKKE-INVASIVE metoder
Diagnostisk test: glykomisk analyse
Analyse af glykaner på plasmaprøver
Andet: Telefoninterview
patienterne følges telefonisk op til 1 år
ROCCO-S (alvorlig)
Patienter med dokumenteret COVID-19-infektion og alvorlig sygdom, der kræver INNVASIV VENTILATION ELLER EKSTRAKORPOREAL MEMBRANILTNING
Diagnostisk test: glykomisk analyse
Analyse af glykaner på plasmaprøver
Andet: Telefoninterview
patienterne følges telefonisk op til 1 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykomisk profil som prædiktor for langsigtet sygelighed
Tidsramme: 1 år
Analyse af total plasma- og IgG-glycansammensætning; analyse af IgG glycopeptider. Sammenhæng med smerter, sygdommens sværhedsgrad og langvarig funktionel rehabilitering
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Samarbejdspartnere

GENOS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROCCO-197/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med glykomisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner