Реестр осложнений коронавируса – СВЯЗЬ С ГЛИКОМИЧЕСКИМ ПРОФИЛЕМ (ROCCO)
ROCCO — Реестр осложнений коронавируса. Проспективное обсервационное исследование осложнений коронавируса и корреляции с гликомным профилем
Инфекция COVID привела к поражению многих органов и может привести к сердечно-сосудистым, легочным, неврологическим и мышечным повреждениям. Это связано со значительной астенией, а долгосрочные последствия инфекции до сих пор неясны, особенно в отношении развития боли и задержки функциональной реабилитации.
Гликомика» — это систематическое изучение структуры гликанов в данном типе клеток или организме. Гликаны представляют собой сложные олигосахариды, присоединенные к белкам и липидам, которые регулируют различные органические процессы, включая иммунитет. Таким образом, гликаны могут влиять на разные моменты ответа на вирус и участвовать в клинической тяжести заболевания, но также могут изменяться в зависимости от тяжести симптомов и органической реакции на инфекцию SARS-CoV-2.
Данные гликомии могут дать важную информацию о межиндивидуальных различиях на молекулярном уровне, которые напрямую взаимодействуют с SARS-CoV-2 и развитием среднесрочных и долгосрочных побочных эффектов. Возможность раннего выявления лиц, восприимчивых к развитию инфекции COVID-19 и подверженных более высокому риску заражения COVID-19 с неблагоприятными исходами спустя долгое время после заражения, поможет определить терапевтическую стратегию и даст важные рекомендации для рациональной организации здравоохранения, что имеет первостепенное значение.
Данные о долгосрочных исходах, касающиеся функциональной способности пациентов после COVID и гликомики, будут сравниваться, чтобы оценить, могут ли быть различия в гликозилировании белков, которые могут предсказать исход пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergamo, Италия, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз вирусной инфекции COVID19 (буфер/БАЛ/позитивная серология IgG)
- Возраст >18 лет
- Возможность выразить информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, неспособные выразить согласие,
- пациенты в возрасте до 18 лет,
- с признаками и симптомами, совместимыми с Covid-19, но без подтвержденного диагноза по результатам мазка/БАЛ или серологического исследования на наличие антител COVID IgG
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ROCCO-A (А-симптомный)
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 и отсутствием симптомов
|
Анализ гликанов в образцах плазмы
пациенты наблюдаются по телефону до 1 года
|
|
ROCCO-P (Пауци-симптоматический)
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 и легкими симптомами, но без кислородной поддержки)
|
Анализ гликанов в образцах плазмы
пациенты наблюдаются по телефону до 1 года
|
|
РОККО-Л (мягкий)
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 легкой степени тяжести, которым требуется КИСЛОРОДНАЯ ПОДДЕРЖКА
|
Анализ гликанов в образцах плазмы
пациенты наблюдаются по телефону до 1 года
|
|
РОККО-М (умеренная)
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 и средней степенью тяжести, которым требуется КИСЛОРОДНАЯ ПОДДЕРЖКА НЕИНВАЗИВНЫМИ методами
|
Анализ гликанов в образцах плазмы
пациенты наблюдаются по телефону до 1 года
|
|
РОККО-С (тяжелая)
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19 и тяжелым заболеванием, требующие ИНВАЗИВНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ИЛИ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ МЕМБРАННОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
|
Анализ гликанов в образцах плазмы
пациенты наблюдаются по телефону до 1 года
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликомический профиль как предиктор долгосрочной заболеваемости
Временное ограничение: 1 год
|
Анализ общего состава плазматических и IgG гликанов; анализ гликопептидов IgG.
Корреляция с болью, тяжестью заболевания и длительной функциональной реабилитацией
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROCCO-197/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .