A koronavírus-szövődmények nyilvántartása – ÖSSZEFÜGGÉS A GLIKOMIKUS PROFILVAL (ROCCO)
ROCCO – Koronavírus-szövődmények nyilvántartása. Leendő megfigyelési tanulmány a koronavírus-szövődményekről és a glikomikus profillal való összefüggésről
A COVID-fertőzés több szerv sérülését eredményezte, és szív- és érrendszeri, tüdő-, neurológiai és izomkárosodást okozhat. Jelentős aszténiával jár, és a fertőzés hosszú távú hatásai még mindig nem tisztázottak, különösen a fájdalom kialakulását és a késleltetett funkcionális rehabilitációt illetően.
A glikomia "a glikánok szerkezetének szisztematikus vizsgálata egy adott sejttípusban vagy szervezetben. A glükánok fehérjékhez és lipidekhez kapcsolódó összetett oligoszacharidok, amelyek számos szerves folyamatot szabályoznak, beleértve az immunitást is. Így a glikánok befolyásolhatják a vírusra adott válasz különböző pillanatait, és szerepet játszhatnak a betegség klinikai súlyosságában, de változhatnak a súlyosságtól függően is. tünetek és a SARS-CoV-2 fertőzésre adott szerves válasz.
A glikomikus adatok fontos betekintést nyújthatnak az egyének közötti molekuláris szintű különbségekbe, amelyek közvetlenül kölcsönhatásba lépnek a SARS-CoV-2-vel, valamint a közép- és hosszú távú mellékhatások kialakulásával. A COVID-19 fertőzés kialakulására fogékony és a COVID-19 magasabb kockázatának kitett személyek korai azonosítása, amelyek kedvezőtlen kimenetelűek jóval a fertőzés után, segítene a terápiás stratégia iránymutatásában, és fontos útmutatást adna a racionális egészségügyi szervezéshez, ami rendkívül fontos.
A COVID utáni betegek funkcionális kapacitására és glikomikájára vonatkozó hosszú távú kimeneti adatokat összehasonlítják majd, hogy felmérjék, vannak-e olyan eltérések a fehérje glikozilációjában, amelyek előre jelezhetik a beteg kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID19 vírusfertőzés megerősített diagnózisa (puffer/BAL/pozitív IgG szerológia)
- Életkor >18 év
- Képes tájékozott beleegyezését kifejezni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- beleegyezését kifejezni nem tudó betegek,
- 18 év alatti betegek,
- a Covid-19-el kompatibilis jelekkel és tünetekkel, de tampon/BAL vagy COVID IgG antitestek jelenlétének szerológiai vizsgálata által hitelesített diagnózis nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ROCCO-A (A-tünetekkel járó)
Dokumentált COVID-19 fertőzésben szenvedő, tünetmentes betegek
|
Glikánok elemzése plazmamintákon
a betegeket telefonon követik 1 évig
|
|
ROCCO-P (Pauci-tünet)
Dokumentált COVID-19 fertőzésben szenvedő és enyhe tünetekkel rendelkező betegek, akiknek nincs oxigénellátása)
|
Glikánok elemzése plazmamintákon
a betegeket telefonon követik 1 évig
|
|
ROCCO-L (enyhe)
Dokumentált COVID-19 fertőzésben szenvedő és enyhe súlyosságú betegek – OXIGEN TÁMOGATÁSRA szorulnak
|
Glikánok elemzése plazmamintákon
a betegeket telefonon követik 1 évig
|
|
ROCCO-M (közepes)
Dokumentált COVID-19 fertőzésben szenvedő és közepes súlyosságú betegek – OXIGEN TÁMOGATÁSRA szorulnak NEM INVAZÍV módokon
|
Glikánok elemzése plazmamintákon
a betegeket telefonon követik 1 évig
|
|
ROCCO-S (súlyos)
Dokumentált COVID-19 fertőzésben szenvedő és olyan súlyos betegségben szenvedő betegek, akik INVAZÍV SZELLŐZTETÉST VAGY EXTRAKORPORÁLIS MEMBRÁN OXIGÉNÁLÁST igényelnek
|
Glikánok elemzése plazmamintákon
a betegeket telefonon követik 1 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glikomikus profil a hosszú távú morbiditás előrejelzője
Időkeret: 1 év
|
A teljes plazma- és IgG-glikán-összetétel elemzése; IgG glikopeptidek elemzése.
Összefüggés a fájdalommal, a betegség súlyosságával és a hosszú távú funkcionális rehabilitációval
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROCCO-197/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .