地域社会の高齢者における食行動と認知能力に対する地中海式食事療法の介入
2023年3月12日 更新者：Cheng-Chen Chou、National Yang Ming University
コミュニティ内の高齢者の食行動と認知パフォーマンスのための修正された地中海ダイエット介入におけるミニフリップゲームベースの学習戦略を開発する
目的は、コミュニティ内の高齢者の食事行動と認知機能に対するミニフリップゲーム戦略を使用した修正地中海式食事学習介入プログラムの効果を調査することです。
6 つのコミュニティは、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。
介入グループは8週間続きます。
ミニフリップゲームベースの学習戦略を適用する8週間の地中海式ダイエット学習プログラムは、一般的なコミュニティに住む高齢者の食事行動と全体的な認知機能を改善する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
背景：世界は高齢化に直面しており、軽度認知障害や認知症の患者数が増加しており、個人、家族、社会にとって大きな医療費負担となっています。 以前の研究では、地中海式食事療法が認知機能の低下を遅らせることが示されていますが、高齢者は地中海式食事療法に従う可能性が低く、認知症のリスクや食事の保護要因についての知識が不足しています. この研究では、アジア版の地中海ダイエット ピラミッドと台湾の地元の食材を統合して、地中海ダイエットのための栄養健康教育とゲーム介入を設計します。
目的：修正された食事学習介入により、コミュニティ高齢者の食事行動と認知機能を促進するためのミニフリップゲームベースの学習戦略の開発の有効性を調査する.
方法：本研究はクラスター無作為対照試験である。 6 つのコミュニティは、実験グループと対照グループに無作為に割り当てられました。介入グループは、週に 1 回の 40 分間のセッションで構成される、地中海式ダイエットの順守を強化する、8 週間のミニフリップのゲームベースの学習プログラムを完了しました。 対照群のメンバーは、通常の毎日の食事を維持し、栄養と健康に関する小冊子を与えられました. すべての参加者は、ベースライン（0週間）およびポストテスト（8週間）で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei, Taiwan、台湾
- National Yang Ming Chiao Tung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 視覚障害、聴覚障害、精神障害はなく、北京語を話すことができます。
- -研究に参加し、ボランティア同意書に記入する意思がある.
除外基準:
- 認知機能障害、30 分以上の意識喪失を伴う脳損傷、またはその他の中枢神経系障害の診断。 感覚障害の存在。
- 心臓、肝臓、肺の機能不全、末期腎不全、完全麻痺、末期がんまたは化学療法、精神疾患の診断などの重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニ反転ゲームベースの学習
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介入は 8 週間で、週に 1 回 40 分調整された地中海式ダイエット学習計画で、これには地中海式フード テーブル ゲームの 20 分と地中海式ダイエット栄養コースの 20 分が含まれます。
コースのトピックには、地中海式食事と認知症の関係、地中海式食事の知識、地元の食材を地中海式食事に取り入れる方法などが含まれます。
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プラセボコンパレーター：バランスの取れた食事
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高齢者のためのバランスの取れた食事栄養健康教育マニュアルを与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海ダイエットスコア
時間枠：8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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地中海の食事行動を測定する
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8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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高齢者栄養知識検定
時間枠：8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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栄養知識を測る
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8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スコア
時間枠：8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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客観的な認知機能を測定する
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8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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認知障害アンケートスコア
時間枠：8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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主観的認知機能を測定する
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8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質指数スコア
時間枠：8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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睡眠の質を測定するには
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8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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疫学研究センター うつ病尺度スコア
時間枠：8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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うつ病を測定するには
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8週目（テスト後）のベースラインアウトカム測定値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheng-Chen Chou、Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月31日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月5日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YM109146E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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