- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04788446
Intervenciones de la Dieta Mediterránea para el Comportamiento Alimentario y el Rendimiento Cognitivo entre Adultos Mayores en la Comunidad
Desarrollar las estrategias de aprendizaje basadas en juegos mini-volteados en las intervenciones de la dieta mediterránea modificada para el comportamiento alimentario y el rendimiento cognitivo entre los adultos mayores en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes:El mundo se enfrenta a una población que envejece, con un aumento en el número de personas con deterioro cognitivo leve y demencia, lo que genera una enorme carga de costos médicos para las personas, las familias y la sociedad. Estudios previos han demostrado que la Dieta Mediterránea retrasa el deterioro cognitivo, pero es menos probable que los adultos mayores sigan la Dieta Mediterránea y tengan menos conocimiento sobre el riesgo de demencia y los factores protectores de la dieta. Este estudio integrará la versión asiática de la Pirámide de la Dieta Mediterránea e ingredientes locales de Taiwán para diseñar una intervención de educación y juego de salud nutricional para la Dieta Mediterránea.
Propósitos: Investigar la efectividad del desarrollo de una estrategia de aprendizaje basada en juegos mini-volteados para promover el comportamiento dietético y la función cognitiva en los ancianos de la comunidad con una intervención de aprendizaje de dieta modificada.
Métodos: este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado por grupos. Las seis comunidades se asignaron aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo de intervención completó un programa de aprendizaje basado en juegos, mini-volteado, de ocho semanas, que reforzaba el cumplimiento de la dieta mediterránea, que constaba de una sesión de 40 minutos por semana. Los miembros del grupo de control mantuvieron su dieta diaria habitual y se les entregó un folleto sobre nutrición y salud. Todos los participantes serán evaluados al inicio (0 semanas) y después de la prueba (8 semanas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwan, Taiwán
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años y más
- Sin discapacidad visual, auditiva o mental, y podía hablar mandarín.
- Están dispuestos a participar en el estudio y completan el formulario de consentimiento voluntario.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de disfunción cognitiva, daño cerebral con pérdida del conocimiento por más de 30 minutos u otros trastornos del sistema nervioso central. La presencia de problemas sensoriales deteriorados.
- Enfermedades graves como insuficiencia cardíaca, hepática y pulmonar, enfermedad renal en etapa terminal, parálisis total, cáncer terminal o quimioterapia, y un diagnóstico de enfermedad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aprendizaje basado en juegos mini-volteados
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La intervención fue de 8 semanas, plan de aprendizaje de dieta mediterránea ajustada de cuarenta minutos una vez por semana, que incluye los 20 minutos para el juego de mesa de comida mediterránea y los 20 minutos para el curso de nutrición de la dieta mediterránea.
El tema del curso incluye la relación entre la dieta mediterránea y la demencia, el conocimiento de la dieta mediterránea, cómo integrar los ingredientes de los alimentos locales en la dieta mediterránea, etc.
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Comparador de placebos: Dieta equilibrada
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Dada una dieta equilibrada nutrición manual de educación sanitaria para la tercera edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Medir el comportamiento dietético mediterráneo
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Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Test de conocimientos de nutrición para personas mayores
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Para medir el conocimiento de la nutrición.
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Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Para medir la función cognitiva objetiva
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Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Puntaje del Cuestionario de Fallas Cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Para medir la función cognitiva subjetiva
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Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Para medir la calidad del sueño
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Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Puntaje de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Para medir la depresión
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Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng-Chen Chou, Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM109146E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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