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Intervenciones de la Dieta Mediterránea para el Comportamiento Alimentario y el Rendimiento Cognitivo entre Adultos Mayores en la Comunidad

12 de marzo de 2023 actualizado por: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Desarrollar las estrategias de aprendizaje basadas en juegos mini-volteados en las intervenciones de la dieta mediterránea modificada para el comportamiento alimentario y el rendimiento cognitivo entre los adultos mayores en la comunidad

El objetivo es investigar los efectos de un programa de intervención de aprendizaje de dieta mediterránea modificada con una estrategia de mini-juego invertido en el comportamiento alimentario y la función cognitiva de las personas mayores en la comunidad. Las seis comunidades fueron asignadas aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo de intervención tendrá una duración de 8 semanas. Un programa de aprendizaje de dieta mediterránea de ocho semanas que aplica estrategias de aprendizaje basadas en juegos mini-volteados podría mejorar el comportamiento dietético y la función cognitiva global entre las personas mayores que viven en la comunidad en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:El mundo se enfrenta a una población que envejece, con un aumento en el número de personas con deterioro cognitivo leve y demencia, lo que genera una enorme carga de costos médicos para las personas, las familias y la sociedad. Estudios previos han demostrado que la Dieta Mediterránea retrasa el deterioro cognitivo, pero es menos probable que los adultos mayores sigan la Dieta Mediterránea y tengan menos conocimiento sobre el riesgo de demencia y los factores protectores de la dieta. Este estudio integrará la versión asiática de la Pirámide de la Dieta Mediterránea e ingredientes locales de Taiwán para diseñar una intervención de educación y juego de salud nutricional para la Dieta Mediterránea.

Propósitos: Investigar la efectividad del desarrollo de una estrategia de aprendizaje basada en juegos mini-volteados para promover el comportamiento dietético y la función cognitiva en los ancianos de la comunidad con una intervención de aprendizaje de dieta modificada.

Métodos: este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado por grupos. Las seis comunidades se asignaron aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo de intervención completó un programa de aprendizaje basado en juegos, mini-volteado, de ocho semanas, que reforzaba el cumplimiento de la dieta mediterránea, que constaba de una sesión de 40 minutos por semana. Los miembros del grupo de control mantuvieron su dieta diaria habitual y se les entregó un folleto sobre nutrición y salud. Todos los participantes serán evaluados al inicio (0 semanas) y después de la prueba (8 semanas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwan, Taiwán
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65 años y más
  • Sin discapacidad visual, auditiva o mental, y podía hablar mandarín.
  • Están dispuestos a participar en el estudio y completan el formulario de consentimiento voluntario.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de disfunción cognitiva, daño cerebral con pérdida del conocimiento por más de 30 minutos u otros trastornos del sistema nervioso central. La presencia de problemas sensoriales deteriorados.
  • Enfermedades graves como insuficiencia cardíaca, hepática y pulmonar, enfermedad renal en etapa terminal, parálisis total, cáncer terminal o quimioterapia, y un diagnóstico de enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aprendizaje basado en juegos mini-volteados
  1. educación dietética grupal, un juego interactivo de cartas de alimentos y orientación sobre la dieta mediterránea
  2. una vez a la semana durante 40 minutos.
  3. dura 8 semanas
La intervención fue de 8 semanas, plan de aprendizaje de dieta mediterránea ajustada de cuarenta minutos una vez por semana, que incluye los 20 minutos para el juego de mesa de comida mediterránea y los 20 minutos para el curso de nutrición de la dieta mediterránea. El tema del curso incluye la relación entre la dieta mediterránea y la demencia, el conocimiento de la dieta mediterránea, cómo integrar los ingredientes de los alimentos locales en la dieta mediterránea, etc.
Comparador de placebos: Dieta equilibrada
  1. Entrega de un folleto sobre alimentación y nutrición equilibrada entre las personas mayores.
  2. dura 8 semanas
Dada una dieta equilibrada nutrición manual de educación sanitaria para la tercera edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Medir el comportamiento dietético mediterráneo
Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Test de conocimientos de nutrición para personas mayores
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Para medir el conocimiento de la nutrición.
Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Para medir la función cognitiva objetiva
Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Puntaje del Cuestionario de Fallas Cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Para medir la función cognitiva subjetiva
Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Para medir la calidad del sueño
Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Puntaje de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)
Para medir la depresión
Cambio desde la medida de resultado inicial a la octava semana (post-test)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheng-Chen Chou, Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YM109146E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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