- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04788446
Средиземноморская диета Вмешательства в пищевое поведение и когнитивные способности среди пожилых людей в обществе
Разработка мини-перевернутых игровых стратегий обучения в рамках модифицированной средиземноморской диеты для изменения пищевого поведения и когнитивных способностей среди пожилых людей в сообществе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Мир сталкивается со старением населения, с увеличением числа людей с легкими когнитивными нарушениями и деменцией, что создает огромное бремя медицинских расходов для отдельных лиц, семей и общества. Предыдущие исследования показали, что средиземноморская диета задерживает снижение когнитивных функций, но пожилые люди с меньшей вероятностью следуют средиземноморской диете и имеют меньше знаний о риске деменции и защитных факторах диеты. В этом исследовании будет объединена азиатская версия пирамиды средиземноморской диеты и местные ингредиенты из Тайваня, чтобы разработать просвещение по вопросам питания и игровое вмешательство для средиземноморской диеты.
Цели:Изучить эффективность разработки стратегии обучения на основе мини-перевернутой игры для поощрения диетического поведения и когнитивных функций у пожилых людей с помощью модифицированного вмешательства по обучению диете.
Методы. Это исследование было кластерным рандомизированным контролируемым испытанием. Шесть сообществ были случайным образом разделены на экспериментальную группу и контрольную группу. Группа вмешательства завершила восьминедельную мини-перевернутую игровую программу обучения, укрепляющую соблюдение средиземноморской диеты, состоящую из одного 40-минутного сеанса в неделю. Члены контрольной группы придерживались своего обычного ежедневного рациона и получили буклет о питании и здоровье. Все участники будут оцениваться на исходном уровне (0 недель) и после теста (8 недель).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Taiwan, Тайвань
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Без нарушений зрения, слуха или умственных способностей, мог говорить на мандаринском диалекте китайского языка.
- Готовы принять участие в исследовании и заполнить форму добровольного согласия.
Критерий исключения:
- Диагностика когнитивной дисфункции, черепно-мозговой травмы с потерей сознания более 30 минут или других нарушений центральной нервной системы. Наличие нарушенных сенсорных проблем.
- Тяжелые заболевания, такие как сердечная, печеночная и легочная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности, полный паралич, неизлечимый рак или химиотерапия, а также диагноз психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мини-перевернутое игровое обучение
|
Вмешательство длилось 8 недель, сорок минут скорректированного плана обучения средиземноморской диете один раз в неделю, который включает 20 минут для настольной игры со средиземноморской едой и 20 минут для курса питания средиземноморской диеты.
Тема курса включает в себя связь между средиземноморской диетой и деменцией, знание средиземноморской диеты, как интегрировать местные пищевые ингредиенты в средиземноморскую диету и т. д.
|
Плацебо Компаратор: Сбалансированная диета
|
Приведено руководство по санитарному просвещению по вопросам сбалансированного питания для пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка средиземноморской диеты
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Измерить средиземноморское диетическое поведение
|
Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Тест на знание питания для пожилых людей
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Измерить знания о питании
|
Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Для измерения объективной когнитивной функции
|
Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Для измерения субъективной когнитивной функции
|
Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Для измерения качества сна
|
Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Оценка по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Измерить депрессию
|
Изменение исходного показателя исхода на 8-й неделе (пост-тест)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheng-Chen Chou, nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM109146E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers