Mediterrán diétás beavatkozások az étkezési magatartás és a kognitív teljesítmény javítására az idősebb felnőttek körében a közösségben
A mini-lapozott játék alapú tanulási stratégiák kidolgozása a módosított mediterrán diéta-beavatkozásokban az étkezési magatartás és a kognitív teljesítmény érdekében a közösségben élő idősebb felnőttek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A világ elöregedő népességgel néz szembe, az enyhe kognitív károsodásban szenvedők és a demenciában szenvedők számának növekedésével, ami óriási egészségügyi költségeket jelent az egyének, a családok és a társadalom számára. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a mediterrán diéta késlelteti a kognitív hanyatlást, de az idősebb felnőttek kisebb valószínűséggel követik a mediterrán diétát, és kevésbé ismerik a demencia kockázatát és az étrend védőfaktorait. Ez a tanulmány a mediterrán diéta piramis ázsiai változatát és a tajvani helyi összetevőket integrálja, hogy táplálkozási egészségügyi oktatást és játékbeavatkozást tervezzen a mediterrán étrendhez.
Célok: Megvizsgálni egy mini-lapozott játék alapú tanulási stratégia kidolgozásának hatékonyságát a közösségi idősek étrendi viselkedésének és kognitív funkcióinak előmozdítása érdekében módosított diétás tanulási beavatkozással.
Módszerek: Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A hat közösséget véletlenszerűen besorolták a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport egy nyolchetes, mini-lapozott, játékalapú tanulási programot végzett a mediterrán diéta betartásának megerősítésére, amely heti egy 40 perces foglalkozásból állt. A kontrollcsoport tagjai megtartották szokásos napi étrendjüket, és kaptak egy füzetet a táplálkozásról és az egészségről. Minden résztvevőt kivizsgálnak az alapvonalon (0 hét) és a teszt után (8 hét).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajvan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb korosztály
- Nem volt látás-, hallás- vagy szellemi fogyatékos, és beszélt mandarinul.
- hajlandók részt venni a vizsgálatban, és kitölteni az önkéntes hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív diszfunkció, 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó agysérülés vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenesség diagnózisa. Károsodott érzékszervi problémák jelenléte.
- Súlyos betegségek, például szív-, máj- és tüdőelégtelenség, végstádiumú vesebetegség, teljes bénulás, terminális rák vagy kemoterápia, valamint mentális betegség diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mini-lapozott játék alapú tanulás
|
A beavatkozás 8 hetes volt, hetente egyszer negyven perces korrigált mediterrán diétás tanulási terv, amely tartalmazza a mediterrán étkezési asztali játék 20 percét és a mediterrán diétás táplálkozási tanfolyam 20 percét.
A tanfolyam témája a mediterrán étrend és a demencia kapcsolata, mediterrán étrend ismerete, helyi élelmiszer-alapanyagok beépítése a mediterrán étrendbe stb.
|
|
Placebo Comparator: Kiegyensúlyozott étrend
|
Adott egy kiegyensúlyozott étrend táplálkozás egészségügyi oktatási kézikönyv idősek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mediterrán diéta pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
A mediterrán táplálkozási viselkedés mérésére
|
Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
|
Táplálkozási tudás teszt idősek számára
Időkeret: Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
A táplálkozási ismeretek mérésére
|
Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal kognitív értékelési pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
Az objektív kognitív funkció mérése
|
Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
|
Kognitív kudarcok kérdőív pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
A szubjektív kognitív funkció mérése
|
Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
Az alvásminőség mérésére
|
Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála pontszáma
Időkeret: Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
A depresszió mérésére
|
Változás a kiindulási eredményhez képest a 8. héten (teszt után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheng-Chen Chou, Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109146E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .