Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavsdiætinterventioner for spiseadfærd og kognitiv præstation blandt ældre voksne i samfundet

12. marts 2023 opdateret af: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Udvikle de mini-flippede spilbaserede læringsstrategier i modificerede middelhavsdiætinterventioner til spiseadfærd og kognitiv præstation blandt ældre voksne i samfundet

Formålet er at undersøge virkningerne af et modificeret middelhavsdiætlæringsinterventionsprogram med en Mini-flipped spilstrategi på kostadfærd og kognitiv funktion hos ældre mennesker i samfundet. De seks fællesskaber blev tilfældigt tildelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen varer i 8 uger. Et otte ugers middelhavsdiætlæringsprogram, der anvender mini-flipped spilbaserede læringsstrategier, kunne forbedre kostadfærd og global kognitiv funktion blandt ældre mennesker, der bor i det generelle samfund.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Verden står over for en aldrende befolkning, med en stigning i antallet af mennesker med mild kognitiv svækkelse og demens, hvilket skaber en enorm byrde af medicinske omkostninger for enkeltpersoner, familier og samfundet. Tidligere undersøgelser har vist, at middelhavsdiæten forsinker kognitiv tilbagegang, men ældre voksne er mindre tilbøjelige til at følge middelhavskosten og har mindre viden om risikoen for demens og beskyttende faktorer ved kosten. Denne undersøgelse vil integrere den asiatiske version af Middelhavsdiætpyramiden og lokale ingredienser fra Taiwan for at designe en ernæringsmæssig sundhedsuddannelse og spilintervention til Middelhavsdiæten.

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​at udvikle en Mini-flipped Game-baseret læringsstrategi til at fremme diætadfærd og kognitiv funktion hos ældre med en modificeret diætlæringsintervention.

Metoder: Denne undersøgelse var et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. De seks fællesskaber blev tilfældigt tildelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen gennemførte et otte ugers, mini-flipped, spilbaseret læringsprogram, der styrkede overholdelse af middelhavsdiæten, bestående af en 40-minutters session om ugen. Kontrolgruppemedlemmerne opretholdt deres sædvanlige daglige kost og fik et hæfte om ernæring og sundhed. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline (0 uger) og post-test (8 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Ingen syn, hørelse eller mental funktionsnedsættelse og kunne tale mandarin.
  • Er villige til at deltage i undersøgelsen og udfylde samtykkeformularen for frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kognitiv dysfunktion, hjerneskade med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter eller andre lidelser i centralnervesystemet. Tilstedeværelsen af ​​nedsatte sensoriske problemer.
  • Alvorlige sygdomme som hjerte-, lever- og lungesvigt, nyresygdom i slutstadiet, total lammelse, terminal cancer eller kemoterapi og en diagnose af psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mini-flippet spilbaseret læring
  1. gruppekostundervisning, et interaktivt madkortspil og vejledning om middelhavsdiæten
  2. en gang om ugen i 40 minutter.
  3. varer i 8 uger
Interventionen var på 8 uger, 40 minutters justeret middelhavsdiætindlæringsplan en gang om ugen, som inkluderer de 20 minutter til middelhavsmadbordspil og de 20 minutter til middelhavsdiæternæringskurset. Emnet for kurset omfatter forholdet mellem middelhavskost og demens, viden om middelhavskost, hvordan man integrerer lokale fødevareingredienser i middelhavskosten mv.
Placebo komparator: Afbalanceret kost
  1. givet en folder om balanceret kost og ernæring blandt ældre
  2. varer i 8 uger
Givet en afbalanceret kost ernæringssundhedsvejledning til ældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for middelhavskost
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
At måle Middelhavets kostadfærd
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
Ernæringsvidentest for ældre
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
At måle ernæringsviden
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment score
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
At måle den objektive kognitive funktion
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
Cognitive Failures Spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
At måle den subjektive kognitive funktion
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index score
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
For at måle søvnkvaliteten
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale score
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
At måle depressionen
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheng-Chen Chou, nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM109146E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mini-flippet spilbaseret læring

3
Abonner