- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788446
Middelhavsdiætinterventioner for spiseadfærd og kognitiv præstation blandt ældre voksne i samfundet
Udvikle de mini-flippede spilbaserede læringsstrategier i modificerede middelhavsdiætinterventioner til spiseadfærd og kognitiv præstation blandt ældre voksne i samfundet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Verden står over for en aldrende befolkning, med en stigning i antallet af mennesker med mild kognitiv svækkelse og demens, hvilket skaber en enorm byrde af medicinske omkostninger for enkeltpersoner, familier og samfundet. Tidligere undersøgelser har vist, at middelhavsdiæten forsinker kognitiv tilbagegang, men ældre voksne er mindre tilbøjelige til at følge middelhavskosten og har mindre viden om risikoen for demens og beskyttende faktorer ved kosten. Denne undersøgelse vil integrere den asiatiske version af Middelhavsdiætpyramiden og lokale ingredienser fra Taiwan for at designe en ernæringsmæssig sundhedsuddannelse og spilintervention til Middelhavsdiæten.
Formål: At undersøge effektiviteten af at udvikle en Mini-flipped Game-baseret læringsstrategi til at fremme diætadfærd og kognitiv funktion hos ældre med en modificeret diætlæringsintervention.
Metoder: Denne undersøgelse var et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg. De seks fællesskaber blev tilfældigt tildelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Interventionsgruppen gennemførte et otte ugers, mini-flipped, spilbaseret læringsprogram, der styrkede overholdelse af middelhavsdiæten, bestående af en 40-minutters session om ugen. Kontrolgruppemedlemmerne opretholdt deres sædvanlige daglige kost og fik et hæfte om ernæring og sundhed. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline (0 uger) og post-test (8 uger).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- Ingen syn, hørelse eller mental funktionsnedsættelse og kunne tale mandarin.
- Er villige til at deltage i undersøgelsen og udfylde samtykkeformularen for frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af kognitiv dysfunktion, hjerneskade med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter eller andre lidelser i centralnervesystemet. Tilstedeværelsen af nedsatte sensoriske problemer.
- Alvorlige sygdomme som hjerte-, lever- og lungesvigt, nyresygdom i slutstadiet, total lammelse, terminal cancer eller kemoterapi og en diagnose af psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mini-flippet spilbaseret læring
|
Interventionen var på 8 uger, 40 minutters justeret middelhavsdiætindlæringsplan en gang om ugen, som inkluderer de 20 minutter til middelhavsmadbordspil og de 20 minutter til middelhavsdiæternæringskurset.
Emnet for kurset omfatter forholdet mellem middelhavskost og demens, viden om middelhavskost, hvordan man integrerer lokale fødevareingredienser i middelhavskosten mv.
|
Placebo komparator: Afbalanceret kost
|
Givet en afbalanceret kost ernæringssundhedsvejledning til ældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for middelhavskost
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
At måle Middelhavets kostadfærd
|
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
Ernæringsvidentest for ældre
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
At måle ernæringsviden
|
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment score
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
At måle den objektive kognitive funktion
|
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
Cognitive Failures Spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
At måle den subjektive kognitive funktion
|
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh Sleep Quality Index score
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
For at måle søvnkvaliteten
|
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale score
Tidsramme: Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
At måle depressionen
|
Ændring fra baseline resultatmål ved 8. uge (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheng-Chen Chou, nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM109146E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mini-flippet spilbaseret læring
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Problem; LæringEgypten
-
Namik Kemal UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam