地中海饮食对社区老年人饮食行为和认知表现的干预
2023年3月12日 更新者：Cheng-Chen Chou、National Yang Ming University
在社区老年人饮食行为和认知表现的改良地中海饮食干预中制定基于迷你翻转游戏的学习策略
目的是研究采用迷你翻转游戏策略的改良地中海饮食学习干预计划对社区老年人饮食行为和认知功能的影响。
六个社区被随机分配到实验组和对照组。
干预组将持续 8 周。
为期八周的地中海饮食学习计划采用基于迷你翻转游戏的学习策略，可以改善普通社区老年人的饮食行为和整体认知功能。
研究概览
详细说明
背景：世界正面临人口老龄化，轻度认知障碍和痴呆症患者数量增加，给个人、家庭和社会带来巨大的医疗费用负担。 之前的研究表明，地中海饮食可以延缓认知能力下降，但老年人不太可能遵循地中海饮食，并且对痴呆风险和饮食的保护因素了解较少。 本研究将整合亚洲版地中海饮食金字塔与台湾本土食材，设计地中海饮食的营养健康教育与游戏干预。
目的：研究开发基于迷你翻转游戏的学习策略的有效性，以通过改进的饮食学习干预促进社区老年人的饮食行为和认知功能。
方法：本研究为整群随机对照试验。 这六个社区被随机分配到实验组和对照组。干预组完成了一项为期八周的基于游戏的迷你翻转学习计划，以加强对地中海饮食的依从性，每周一次，每次 40 分钟。 对照组成员保持他们平常的日常饮食，并获得一本关于营养和健康的小册子。 所有参与者都将在基线（0 周）和测试后（8 周）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei, Taiwan、台湾
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 无视觉、听觉或精神障碍，能说普通话。
- 愿意参加研究并填写自愿同意书。
排除标准：
- 认知功能障碍、意识丧失超过 30 分钟的脑损伤或其他中枢神经系统疾病的诊断。 存在受损的感觉问题。
- 严重疾病，如心脏、肝脏和肺功能衰竭、终末期肾病、完全瘫痪、晚期癌症或化疗，以及精神疾病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于迷你翻转游戏的学习
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干预为8周，每周一次40分钟调整后的地中海饮食学习计划，其中包括20分钟的地中海美食桌游，20分钟的地中海饮食营养课程。
课程主题包括地中海饮食与失智症的关系、地中海饮食知识、如何将当地食材融入地中海饮食等。
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安慰剂比较：均衡饮食
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给予老年人均衡膳食营养健康教育手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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地中海饮食评分
大体时间：第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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测量地中海饮食行为
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第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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长者营养知识测验
大体时间：第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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衡量营养知识
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第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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测量客观认知功能
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第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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认知失败问卷得分
大体时间：第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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测量主观认知功能
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第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数得分
大体时间：第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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测量睡眠质量
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第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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流行病学研究中心抑郁量表评分
大体时间：第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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测量抑郁症
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第 8 周时基线结果测量值的变化（测试后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheng-Chen Chou、Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月31日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- YM109146E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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