- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04788446
Interwencje diety śródziemnomorskiej dotyczące zachowań żywieniowych i funkcji poznawczych wśród osób starszych w społeczności
Opracowanie strategii uczenia się opartych na mini-odwróceniu opartych na grach w zmodyfikowanych interwencjach diety śródziemnomorskiej w celu zachowania zachowań żywieniowych i wydajności poznawczej wśród starszych osób dorosłych w społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Świat stoi w obliczu starzejącej się populacji, wraz ze wzrostem liczby osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją, co powoduje ogromne obciążenie kosztami leczenia dla jednostek, rodzin i społeczeństwa. Wcześniejsze badania wykazały, że dieta śródziemnomorska opóźnia spadek zdolności poznawczych, ale osoby starsze rzadziej stosują dietę śródziemnomorską i mają mniejszą wiedzę na temat ryzyka demencji i czynników ochronnych diety. Badanie to połączy azjatycką wersję Piramidy Diety Śródziemnomorskiej z lokalnymi składnikami z Tajwanu w celu zaprojektowania edukacji żywieniowej w zakresie zdrowia i interwencji w grze dla diety śródziemnomorskiej.
Cele: Zbadanie skuteczności opracowania strategii uczenia się opartej na mini-odwróceniu opartej na grze w celu promowania zachowań żywieniowych i funkcji poznawczych w społeczności osób starszych za pomocą zmodyfikowanej interwencji w zakresie uczenia się diety.
Metody: To badanie było kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową. Sześć społeczności zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna ukończyła ośmiotygodniowy, mini-odwrócony, oparty na grze program edukacyjny wzmacniający przestrzeganie diety śródziemnomorskiej, składający się z jednej 40-minutowej sesji tygodniowo. Członkowie grupy kontrolnej utrzymywali swoją codzienną dietę i otrzymywali broszurę na temat odżywiania i zdrowia. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania (0 tygodni) i po teście (8 tygodni).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Brak upośledzenia wzroku, słuchu lub umysłowego i mówił po mandaryńsku.
- Są chętni do udziału w badaniu i wypełniają formularz zgody wolontariusza.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie dysfunkcji poznawczych, urazu mózgu z utratą przytomności na dłużej niż 30 minut lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego. Obecność upośledzonych problemów sensorycznych.
- Ciężkie choroby, takie jak niewydolność serca, wątroby i płuc, schyłkowa niewydolność nerek, całkowity paraliż, nieuleczalny rak lub chemioterapia oraz diagnoza choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nauka oparta na mini-odwróceniu w oparciu o grę
|
Interwencja trwała 8 tygodni, czterdzieści minut dostosowanego planu nauki diety śródziemnomorskiej raz w tygodniu, który obejmował 20 minut na śródziemnomorską grę stołową i 20 minut na kurs żywienia w diecie śródziemnomorskiej.
Tematyka kursu obejmuje związek między dietą śródziemnomorską a demencją, znajomość diety śródziemnomorskiej, sposoby włączania lokalnych składników żywności do diety śródziemnomorskiej itp.
|
Komparator placebo: Zbilansowana dieta
|
Biorąc pod uwagę zbilansowaną dietę, odżywianie, podręcznik edukacji zdrowotnej dla osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Aby zmierzyć śródziemnomorskie zachowania żywieniowe
|
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Test Wiedzy o Żywieniu dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Aby zmierzyć wiedzę żywieniową
|
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Aby zmierzyć obiektywną funkcję poznawczą
|
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Wynik Kwestionariusza Błędów Poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Aby zmierzyć subiektywną funkcję poznawczą
|
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Aby zmierzyć jakość snu
|
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Wynik w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Aby zmierzyć depresję
|
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 8. tygodniu (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Chen Chou, nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM109146E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauka oparta na mini-odwróceniu w oparciu o grę
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaWycofaneChoroba Parkinsona | Choroba Alzheimera | Zdrowi starsi dorośliHiszpania