- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788446
지역사회 노인의 식습관 및 인지 능력을 위한 지중해 식단 중재
지역사회 노인들의 식습관 및 인지 성능을 위한 수정된 지중해식 식단 중재에서 미니 뒤집기 게임 기반 학습 전략 개발
연구 개요
상세 설명
배경:세계는 경도인지장애, 치매 등 인구의 고령화로 개인과 가족, 사회에 막대한 의료비 부담을 안겨주고 있다. 이전 연구에서는 지중해식 식단이 인지 저하를 지연시키는 것으로 나타났지만, 노인들은 지중해식 식단을 따를 가능성이 적고 치매의 위험과 식단의 보호 요소에 대한 지식이 적습니다. 이 연구는 지중해 식단을 위한 영양 건강 교육 및 게임 개입을 설계하기 위해 지중해 식단 피라미드의 아시아 버전과 대만의 현지 재료를 통합할 것입니다.
목적:수정된 식이 학습 개입을 통해 지역 사회 노인의 식이 행동 및 인지 기능을 향상시키기 위한 Mini-flipped Game 기반 학습 전략 개발의 효과를 조사합니다.
방법:본 연구는 군집 무작위 대조 시험이었다. 6개의 커뮤니티는 실험 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 개입 그룹은 지중해 식단 준수를 강화하는 8주간의 미니 플립 게임 기반 학습 프로그램을 완료했으며, 주당 40분 세션으로 구성되었습니다. 통제 그룹 구성원은 일상적인 식단을 유지하고 영양 및 건강에 관한 소책자를 받았습니다. 모든 참가자는 기준선(0주) 및 사후 테스트(8주)에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, Taiwan, 대만
- National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 시각, 청각 또는 정신 장애가 없으며 만다린어를 구사할 수 있습니다.
- 기꺼이 연구에 참여하고 자원 봉사 동의서를 작성하십시오.
제외 기준:
- 인지 기능 장애, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 뇌 손상 또는 기타 중추 신경계 장애의 진단. 손상된 감각 문제의 존재.
- 심장, 간, 폐 부전, 말기 신장 질환, 전신 마비, 말기 암 또는 화학 요법, 정신 질환 진단과 같은 중증 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 플립 게임 기반 학습
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개입은 8주 동안 주당 1회 40분 조정된 지중해 식단 학습 계획으로, 여기에는 지중해 음식 테이블 게임 20분과 지중해 식단 영양 코스 20분이 포함됩니다.
강의 주제는 지중해식 식단과 치매의 관계, 지중해식 식단에 대한 지식, 현지 식재료를 지중해식 식단에 통합하는 방법 등을 포함합니다.
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위약 비교기: 균형 잡힌 식단
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노인을 위한 균형잡힌 영양 건강 교육 매뉴얼을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 점수
기간: 8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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지중해 식 행동을 측정하기 위해
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8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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노인영양지식검사
기간: 8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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영양 지식 측정
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8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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객관적인지 기능을 측정하기 위해
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8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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인지 장애 설문지 점수
기간: 8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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주관적 인지 기능을 측정하기 위해
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8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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수면의 질을 측정하려면
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8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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역학 연구 센터 우울증 척도 점수
기간: 8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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우울증을 측정하려면
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8주차 기준선 결과 측정값에서 변경(사후 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Chen Chou, nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- YM109146E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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