- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788446
Välimeren ruokavalion interventiot syömiskäyttäytymiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn ikääntyneiden aikuisten keskuudessa yhteisössä
Kehitä mini-käännetyt pelipohjaiset oppimisstrategiat muokatuissa Välimeren ruokavalion interventioissa syömiskäyttäytymisen ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailma kohtaa väestön ikääntymistä, ja lievästi kognitiivisista häiriöistä ja dementiasta kärsivien ihmisten määrä kasvaa, mikä luo valtavan lääketieteellisten kustannusten taakan yksilöille, perheille ja yhteiskunnalle. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Välimeren ruokavalio hidastaa kognitiivista heikkenemistä, mutta iäkkäät aikuiset noudattavat vähemmän todennäköisesti Välimeren ruokavaliota ja heillä on vähemmän tietoa dementian riskistä ja ruokavalion suojaavista tekijöistä. Tässä tutkimuksessa integroidaan Välimeren ruokavaliopyramidin aasialainen versio ja paikalliset ainesosat Taiwanista suunnitellakseen ravitsemusterveyskasvatusta ja peliinterventiota Välimeren ruokavalioon.
Tavoitteet: Tutkia mini-käännettyyn peliin perustuvan oppimisstrategian tehokkuutta edistää ruokavaliokäyttäytymistä ja kognitiivisia toimintoja yhteisön iäkkäillä muokatun ruokavalion oppimistoimenpiteen avulla.
Menetelmät: Tämä tutkimus oli klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe. Kuusi yhteisöä jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä suoritti kahdeksan viikkoa kestäneen, minikäännetyn, pelipohjaisen oppimisohjelman, joka vahvisti Välimeren ruokavalion noudattamista. Ohjelma koostui yhdestä 40 minuutin istunnosta viikossa. Kontrolliryhmän jäsenet säilyttivät tavanomaisen päivittäisen ruokavalionsa ja heille annettiin kirjanen ravitsemuksesta ja terveydestä. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja testin jälkeen (8 viikkoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Ei näkö-, kuulo- tai henkistä vajaatoimintaa, ja hän osasi puhua mandariinia.
- Ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään vapaaehtoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toimintahäiriön, yli 30 minuuttia kestävän tajunnan menetyksen aiheuttavan aivovaurion tai muiden keskushermoston häiriöiden diagnoosi. Aistihäiriöiden esiintyminen.
- Vakavat sairaudet, kuten sydämen, maksan ja keuhkojen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus, täydellinen halvaus, terminaalinen syöpä tai kemoterapia ja mielisairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mini-käännetty pelipohjainen oppiminen
|
Intervention kesto oli 8 viikkoa, neljäkymmentä minuuttia muokattu Välimeren ruokavalion oppimissuunnitelma kerran viikossa, joka sisältää 20 minuuttia Välimeren ruokapöytäpelin ja 20 minuuttia Välimeren ruokavalion ravitsemuskurssin.
Kurssin aiheena ovat Välimeren ruokavalion ja dementian suhde, Välimeren ruokavalion tuntemus, paikallisten ruoka-aineiden yhdistäminen Välimeren ruokavalioon jne.
|
|
Placebo Comparator: Tasapainoinen ruokavalio
|
Annettiin tasapainoisen ruokavalion ravitsemusterveysopas ikääntyville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Välimeren ruokavaliokäyttäytymisen mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
|
Vanhusten ravitsemustietokoe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Mittaa ravitsemustietoa
|
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Objektiivisen kognitiivisen toiminnan mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
|
Kognitiiviset epäonnistumiset Kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Mittaa subjektiivista kognitiivista toimintaa
|
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Unen laadun mittaamiseen
|
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Mittaamaan masennuksen
|
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 8. viikolla (testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheng-Chen Chou, Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM109146E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .