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Interventions du régime méditerranéen pour le comportement alimentaire et les performances cognitives chez les personnes âgées de la communauté

12 mars 2023 mis à jour par: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Développer les stratégies d'apprentissage basées sur le jeu mini-inversé dans les interventions de régime méditerranéen modifié pour le comportement alimentaire et les performances cognitives chez les personnes âgées de la communauté

L'objet est d'étudier les effets d'un programme d'intervention d'apprentissage du régime méditerranéen modifié avec une stratégie de mini-jeu inversé sur le comportement alimentaire et la fonction cognitive des personnes âgées dans la communauté. Les six communautés ont été assignées au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Le groupe d'intervention durera 8 semaines. Un programme d'apprentissage du régime méditerranéen de huit semaines appliquant des stratégies d'apprentissage basées sur des mini-jeux inversés pourrait améliorer le comportement alimentaire et la fonction cognitive globale chez les personnes âgées vivant dans la communauté générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le monde est confronté à une population vieillissante, avec une augmentation du nombre de personnes atteintes de troubles cognitifs légers et de démence, créant un énorme fardeau de coûts médicaux pour les individus, les familles et la société. Des études antérieures ont montré que le régime méditerranéen retarde le déclin cognitif, mais les personnes âgées sont moins susceptibles de suivre le régime méditerranéen et ont moins de connaissances sur le risque de démence et les facteurs de protection du régime alimentaire. Cette étude intégrera la version asiatique de la pyramide du régime méditerranéen et des ingrédients locaux de Taïwan pour concevoir une éducation nutritionnelle et une intervention de jeu pour le régime méditerranéen.

Objectifs:Étudier l'efficacité du développement d'une stratégie d'apprentissage basée sur un mini-jeu inversé pour promouvoir le comportement alimentaire et la fonction cognitive chez les personnes âgées de la communauté avec une intervention d'apprentissage de l'alimentation modifiée.

Méthodes:Cette étude était un essai contrôlé randomisé en grappes. Les six communautés ont été assignées au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Le groupe d'intervention a suivi un programme d'apprentissage basé sur le jeu de huit semaines, mini-inversé, renforçant le respect du régime méditerranéen, consistant en une session de 40 minutes par semaine. Les membres du groupe témoin ont maintenu leur alimentation quotidienne habituelle et ont reçu un livret sur la nutrition et la santé. Tous les participants seront évalués au départ (0 semaines) et après le test (8 semaines).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taiwan, Taïwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Aucune déficience visuelle, auditive ou mentale et pouvait parler le mandarin.
  • Sont disposés à participer à l'étude et à remplir le formulaire de consentement du volontaire.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de dysfonctionnement cognitif, de lésion cérébrale avec perte de conscience de plus de 30 minutes ou d'autres troubles du système nerveux central. La présence de problèmes sensoriels altérés.
  • Maladies graves telles qu'insuffisance cardiaque, hépatique et pulmonaire, insuffisance rénale terminale, paralysie totale, cancer en phase terminale ou chimiothérapie, et diagnostic de maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apprentissage basé sur le jeu mini-inversé
  1. une éducation diététique en groupe, un jeu de cartes alimentaires interactif et des conseils sur le régime méditerranéen
  2. une fois par semaine pendant 40 minutes.
  3. dure 8 semaines
L'intervention était de 8 semaines, plan d'apprentissage ajusté de quarante minutes sur le régime méditerranéen une fois par semaine, qui comprend les 20 minutes pour le jeu de table sur les aliments méditerranéens et les 20 minutes pour le cours de nutrition sur le régime méditerranéen. Le sujet du cours comprend la relation entre le régime méditerranéen et la démence, la connaissance du régime méditerranéen, comment intégrer les ingrédients alimentaires locaux dans le régime méditerranéen, etc.
Comparateur placebo: Régime équilibré
  1. remise d'un dépliant sur l'équilibre alimentaire et la nutrition chez les personnes âgées
  2. dure 8 semaines
Compte tenu d'un manuel d'éducation à la santé nutrition alimentation équilibrée pour les personnes âgées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du régime méditerranéen
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Mesurer le comportement alimentaire méditerranéen
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Test de connaissances nutritionnelles pour les personnes âgées
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Mesurer les connaissances nutritionnelles
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Pour mesurer la fonction cognitive objective
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Score du questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Pour mesurer la fonction cognitive subjective
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Pour mesurer la qualité du sommeil
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)
Pour mesurer la dépression
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 8e semaine (post-test)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheng-Chen Chou, Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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