Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middelhavsdiettintervensjoner for spiseatferd og kognitiv ytelse blant eldre voksne i samfunnet

12. mars 2023 oppdatert av: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Utvikle de mini-flippede spillbaserte læringsstrategiene i modifiserte middelhavsdiettintervensjoner for spiseatferd og kognitiv ytelse blant eldre voksne i samfunnet

Målet er å undersøke effekten av et modifisert middelhavskostholdsintervensjonsprogram med en mini-flipped spillstrategi på kostholdsatferd og kognitiv funksjon hos eldre mennesker i samfunnet. De seks samfunnene ble tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil vare i 8 uker. Et åtte ukers læringsprogram for middelhavskosthold som bruker mini-flipped spillbaserte læringsstrategier kan forbedre kostholdsatferd og global kognitiv funksjon blant eldre mennesker som bor i det generelle samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Verden står overfor en aldrende befolkning, med en økning i antall mennesker med mild kognitiv svikt og demens, noe som skaper en enorm belastning av medisinske kostnader for enkeltpersoner, familier og samfunnet. Tidligere studier har vist at middelhavsdietten forsinker kognitiv nedgang, men eldre voksne er mindre tilbøyelige til å følge middelhavsdietten og har mindre kunnskap om risikoen for demens og beskyttende faktorer ved kostholdet. Denne studien vil integrere den asiatiske versjonen av Mediterranean Diet Pyramid og lokale ingredienser fra Taiwan for å designe en ernæringsmessig helseopplæring og spillintervensjon for Middelhavsdietten.

Formål: Å undersøke effektiviteten av å utvikle en Mini-flipped Game-basert læringsstrategi for å fremme kostholdsatferd og kognitiv funksjon hos eldre i samfunnet med en modifisert diettlæringsintervensjon.

Metoder: Denne studien var en klynge-randomisert kontrollert studie. De seks samfunnene ble tilfeldig tildelt eksperimentell gruppen og kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen fullførte et åtte ukers, mini-flipped, spillbasert læringsprogram som forsterket overholdelse av middelhavsdietten, bestående av en 40-minutters økt per uke. Kontrollgruppemedlemmene opprettholdt sitt vanlige daglige kosthold og fikk utdelt et hefte om ernæring og helse. Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline (0 uker) og etter test (8 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år og eldre
  • Ingen syns-, hørsels- eller mental svekkelse, og kunne snakke mandarin.
  • Er villig til å delta i studien og fylle ut samtykkeskjemaet for frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kognitiv dysfunksjon, hjerneskade med tap av bevissthet i mer enn 30 minutter, eller andre forstyrrelser i sentralnervesystemet. Tilstedeværelsen av svekkede sensoriske problemer.
  • Alvorlige sykdommer som hjerte-, lever- og lungesvikt, nyresykdom i sluttstadiet, total lammelse, terminal kreft eller kjemoterapi, og en diagnose av psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mini-flipped spillbasert læring
  1. gruppe diettopplæring, et interaktivt matkortspill og veiledning om middelhavsdietten
  2. en gang i uken i 40 minutter.
  3. varer i 8 uker
Intervensjonen var på 8 uker, førti minutters læringsplan for middelhavskosthold en gang i uken, som inkluderer de 20 minuttene for bordspillet med middelhavsmat, og de 20 minuttene for ernæringskurset for middelhavskost. Emnet for kurset inkluderer forholdet mellom middelhavskosthold og demens, kunnskap om middelhavskosthold, hvordan integrere lokale matingredienser i middelhavsdietten m.m.
Placebo komparator: Balansert kosthold
  1. gitt en brosjyre om balansert kosthold og ernæring blant eldre
  2. varer i 8 uker
Gitt en balansert kosthold ernæringsopplæringsveiledning for eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for middelhavskosthold
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
Å måle Middelhavets kostholdsatferd
Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
Ernæringskunnskapstest for eldre
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
For å måle ernæringskunnskapen
Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment-poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
Å måle den objektive kognitive funksjonen
Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
Kognitive svikt Spørreskjemascore
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
Å måle den subjektive kognitive funksjonen
Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
For å måle søvnkvaliteten
Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)
For å måle depresjonen
Endring fra baseline utfallsmål ved 8. uke (post-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheng-Chen Chou, Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere