Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medelhavsdietinterventioner för ätbeteende och kognitiv prestation bland äldre vuxna i samhället

12 mars 2023 uppdaterad av: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Utveckla mini-flipped spelbaserade inlärningsstrategier i modifierade medelhavskostinterventioner för ätbeteende och kognitiv prestation bland äldre vuxna i samhället

Syftet är att undersöka effekterna av ett modifierat medelhavskostinlärningsprogram med en mini-flipped spelstrategi på kostbeteende och kognitiv funktion hos äldre människor i samhället. De sex gemenskaperna tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att pågå i 8 veckor. Ett åtta veckor långt medelhavskostinlärningsprogram som tillämpar mini-flipped spelbaserade inlärningsstrategier skulle kunna förbättra dietbeteendet och den globala kognitiva funktionen bland äldre människor som bor i det allmänna samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Världen står inför en åldrande befolkning, med en ökning av antalet personer med mild kognitiv funktionsnedsättning och demens, vilket skapar en enorm börda av medicinska kostnader för individer, familjer och samhället. Tidigare studier har visat att Medelhavsdieten fördröjer kognitiv nedgång, men äldre vuxna är mindre benägna att följa Medelhavsdieten och har mindre kunskap om risken för demens och skyddande faktorer i kosten. Denna studie kommer att integrera den asiatiska versionen av Mediterranean Diet Pyramid och lokala ingredienser från Taiwan för att utforma en näringshälsoutbildning och spelintervention för Mediterranean Dieten.

Syfte: Att undersöka effektiviteten av att utveckla en Mini-flipped Game-baserad inlärningsstrategi för att främja kostbeteende och kognitiv funktion hos äldre i samhället med en modifierad kostinlärningsintervention.

Metoder: Denna studie var en klusterrandomiserad kontrollerad studie. De sex gemenskaperna tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen. Interventionsgruppen genomförde ett åtta veckor långt, mini-flippat, spelbaserat lärandeprogram som förstärkte efterlevnaden av Medelhavsdieten, bestående av en 40-minuters session per vecka. Kontrollgruppsmedlemmarna behöll sin vanliga dagliga kost och fick ett häfte om näring och hälsa. Alla deltagare kommer att bedömas vid baslinjen (0 veckor) och efter testet (8 veckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år och äldre
  • Ingen syn, hörsel eller mental funktionsnedsättning, och kunde tala mandarin.
  • Är villiga att delta i studien och fylla i volontärens samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av kognitiv dysfunktion, hjärnskada med förlust av medvetande i mer än 30 minuter eller andra störningar i centrala nervsystemet. Förekomsten av försämrade sensoriska problem.
  • Allvarliga sjukdomar som hjärt-, lever- och lungsvikt, njursjukdom i slutstadiet, total förlamning, terminal cancer eller kemoterapi och en diagnos av psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mini-flipped spelbaserat lärande
  1. gruppdietutbildning, ett interaktivt matkortspel och vägledning om medelhavsdieten
  2. en gång i veckan i 40 minuter.
  3. varar i 8 veckor
Interventionen var 8 veckor, fyrtio minuter justerad Medelhavsdiet inlärningsplan en gång i veckan, vilket inkluderar de 20 minuterna för bordsspelet för medelhavsmat och de 20 minuterna för näringskursen för medelhavsdieten. Kursens ämne omfattar förhållandet mellan medelhavskost och demens, kunskap om medelhavskost, hur man integrerar lokala livsmedelsingredienser i medelhavskosten m.m.
Placebo-jämförare: Balanserad diet
  1. fått en broschyr om balanserad kost och näring bland äldre
  2. varar i 8 veckor
Ges en balanserad kost, näringslära handbok för äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för medelhavsdiet
Tidsram: Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
För att mäta medelhavskostbeteendet
Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
Nutrition Kunskapstest för äldre
Tidsram: Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
Att mäta näringskunskapen
Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment poäng
Tidsram: Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
Att mäta den objektiva kognitiva funktionen
Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
Kognitiva misslyckanden Enkätresultat
Tidsram: Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
Att mäta den subjektiva kognitiva funktionen
Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex poäng
Tidsram: Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
För att mäta sömnkvaliteten
Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala poäng
Tidsram: Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)
För att mäta depressionen
Förändring från baslinjens resultatmått vid 8:e veckan (efter test)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheng-Chen Chou, Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera