Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence středomořské stravy pro stravovací chování a kognitivní výkonnost u starších dospělých v komunitě

12. března 2023 aktualizováno: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Vyvinout mini-převrácené herní vzdělávací strategie v modifikovaných intervencích středomořské stravy pro stravovací chování a kognitivní výkon u starších dospělých v komunitě

Cílem je prozkoumat účinky modifikovaného intervenčního programu učení se středomořské dietě s mini-převrácenou herní strategií na dietní chování a kognitivní funkce starších lidí v komunitě. Šest komunit bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude trvat 8 týdnů. Osmitýdenní výukový program středomořské diety využívající strategie učení založené na mini-převrácených hrách by mohl zlepšit dietní chování a globální kognitivní funkce u starších lidí žijících v obecné komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Svět se potýká se stárnutím populace, se zvyšujícím se počtem lidí s mírnou kognitivní poruchou a demencí, což vytváří obrovskou zátěž lékařských nákladů pro jednotlivce, rodiny a společnost. Předchozí studie ukázaly, že středomořská dieta oddaluje kognitivní úpadek, ale starší dospělí méně pravděpodobně dodržují středomořskou dietu a mají méně znalostí o riziku demence a ochranných faktorech stravy. Tato studie bude integrovat asijskou verzi Středomořské dietní pyramidy a místní ingredience z Tchaj-wanu, aby navrhla nutriční zdravotní výchovu a herní intervenci pro středomořskou dietu.

Účel: Prozkoumat efektivitu vývoje strategie učení založeného na mini-převrácené hře na podporu dietního chování a kognitivních funkcí u starších lidí v komunitě pomocí intervence s modifikovanou stravou.

Metody: Tato studie byla klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Těchto šest komunit bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Intervenční skupina dokončila osmitýdenní, mini-převrácený, výukový program založený na hře posilující dodržování středomořské stravy, sestávající z jednoho 40minutového sezení týdně. Členové kontrolní skupiny dodržovali obvyklou denní stravu a dostali brožuru o výživě a zdraví. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku (0 týdnů) a po testu (8 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Taiwan, Tchaj-wan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Bez zrakového, sluchového nebo mentálního postižení a uměl mluvit mandarínsky.
  • Jste ochotni zúčastnit se studie a vyplnit formulář souhlasu dobrovolníka.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika kognitivní dysfunkce, poranění mozku se ztrátou vědomí na více než 30 minut nebo jiné poruchy centrálního nervového systému. Přítomnost narušených smyslových problémů.
  • Závažná onemocnění, jako je selhání srdce, jater a plic, konečné stádium onemocnění ledvin, úplná paralýza, terminální rakovina nebo chemoterapie a diagnóza duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mini-převrácené učení založené na hře
  1. skupinové dietní vzdělávání, interaktivní karetní hra s jídlem a poradenství v oblasti středomořské stravy
  2. jednou týdně na 40 minut.
  3. trvá 8 týdnů
Behaviorální: Mini-převrácené učení založené na hře
Intervence trvala 8 týdnů, čtyřicet minut upravený výukový plán středomořské stravy jednou týdně, který zahrnuje 20 minut na stolní hru se středomořskou stravou a 20 minut na kurz výživy středomořské stravy. Tématem kurzu je vztah mezi středomořskou stravou a demencí, znalost středomořské stravy, jak začlenit místní složky potravin do středomořské stravy atd.
Komparátor placeba: Vyvážená strava
  1. dostal leták o vyvážené stravě a výživě starších osob
  2. trvá 8 týdnů
Behaviorální: Vyvážená strava
Vzhledem k tomu, vyvážená strava výživa zdravotní osvětový manuál pro starší osoby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre středomořské stravy
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Měřit středomořské dietní chování
Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Test nutričních znalostí pro seniory
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Měřit znalosti o výživě
Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské skóre kognitivního hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Měřit objektivní kognitivní funkce
Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Skóre dotazníku kognitivních selhání
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Měřit subjektivní kognitivní funkce
Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Pro měření kvality spánku
Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
Centrum pro epidemiologická studia skóre stupnice deprese
Časové okno: Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)
K měření deprese
Změna od výchozího měření výsledku v 8. týdnu (po testu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Chen Chou, Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • YM109146E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit