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Interventi sulla dieta mediterranea per il comportamento alimentare e le prestazioni cognitive tra gli anziani nella comunità

12 marzo 2023 aggiornato da: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Sviluppare le strategie di apprendimento basate sul gioco mini-capovolto negli interventi di dieta mediterranea modificata per il comportamento alimentare e le prestazioni cognitive tra gli anziani nella comunità

L'obiettivo è indagare gli effetti di un programma di intervento sull'apprendimento della dieta mediterranea modificata con una strategia di gioco mini-capovolto sul comportamento alimentare e sulla funzione cognitiva delle persone anziane nella comunità. Le sei comunità sono state assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento durerà 8 settimane. Un programma di apprendimento della dieta mediterranea di otto settimane che applica strategie di apprendimento basate su mini-giochi capovolti potrebbe migliorare il comportamento alimentare e la funzione cognitiva globale tra gli anziani che vivono nella comunità in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto：Il mondo sta affrontando un invecchiamento della popolazione, con un aumento del numero di persone con decadimento cognitivo lieve e demenza, che crea un enorme carico di spese mediche per gli individui, le famiglie e la società. Precedenti studi hanno dimostrato che la dieta mediterranea ritarda il declino cognitivo, ma gli anziani hanno meno probabilità di seguire la dieta mediterranea e hanno meno conoscenza del rischio di demenza e dei fattori protettivi della dieta. Questo studio integrerà la versione asiatica della piramide della dieta mediterranea e gli ingredienti locali di Taiwan per progettare un'educazione alla salute nutrizionale e un intervento di gioco per la dieta mediterranea.

Scopi ： Indagare l'efficacia dello sviluppo di una strategia di apprendimento basata sul gioco mini-capovolto per promuovere il comportamento alimentare e la funzione cognitiva nella comunità anziana con un intervento di apprendimento della dieta modificato.

Metodi：Questo studio era uno studio controllato randomizzato a grappolo. Le sei comunità sono state assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha completato un programma di apprendimento basato sul gioco di otto settimane, mini-capovolto, rafforzando la conformità con la dieta mediterranea, consistente in una sessione di 40 minuti a settimana. I membri del gruppo di controllo hanno mantenuto la loro solita dieta quotidiana e hanno ricevuto un opuscolo su nutrizione e salute. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale (0 settimane) e dopo il test (8 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni e oltre
  • Nessun danno visivo, uditivo o mentale e potrebbe parlare mandarino.
  • Sono disposti a partecipare allo studio e compilare il modulo di consenso volontario.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disfunzione cognitiva, lesione cerebrale con perdita di coscienza per più di 30 minuti o altri disturbi del sistema nervoso centrale. La presenza di problemi sensoriali alterati.
  • Malattie gravi come insufficienza cardiaca, epatica e polmonare, malattia renale allo stadio terminale, paralisi totale, cancro terminale o chemioterapia e una diagnosi di malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento basato sul gioco mini-capovolto
  1. educazione alimentare di gruppo, un gioco interattivo di carte alimentari e indicazioni sulla dieta mediterranea
  2. una volta alla settimana per 40 minuti.
  3. dura 8 settimane
Comportamentale: Apprendimento basato sul gioco mini-capovolto
L'intervento è stato di 8 settimane, quaranta minuti di piano di apprendimento della dieta mediterranea adattato una volta alla settimana, che include i 20 minuti per il gioco da tavola del cibo mediterraneo e i 20 minuti per il corso di nutrizione della dieta mediterranea. L'argomento del corso include il rapporto tra dieta mediterranea e demenza, la conoscenza della dieta mediterranea, come integrare gli ingredienti alimentari locali nella dieta mediterranea, ecc.
Comparatore placebo: Dieta bilanciata
  1. consegnato un opuscolo sulla dieta equilibrata e l'alimentazione degli anziani
  2. dura 8 settimane
Comportamentale: Dieta bilanciata
Dato un manuale di educazione sanitaria dieta equilibrata per gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della dieta mediterranea
Lasso di tempo: Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Misurare il comportamento alimentare mediterraneo
Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Test di conoscenza della nutrizione per gli anziani
Lasso di tempo: Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Misurare le conoscenze nutrizionali
Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Misurare la funzione cognitiva oggettiva
Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Punteggio del questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Misurare la funzione cognitiva soggettiva
Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Per misurare la qualità del sonno
Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies
Lasso di tempo: Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)
Misurare la Depressione
Variazione dalla misura dell'esito basale all'ottava settimana (post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheng-Chen Chou, Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM109146E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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