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Mediterrane Ernährungsinterventionen für Essverhalten und kognitive Leistung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft

12. März 2023 aktualisiert von: Cheng-Chen Chou, National Yang Ming University

Entwickeln Sie die Mini-umgedrehten spielbasierten Lernstrategien in modifizierten mediterranen Ernährungsinterventionen für das Essverhalten und die kognitive Leistung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft

Ziel ist es, die Auswirkungen eines Lerninterventionsprogramms für eine modifizierte mediterrane Ernährung mit einer Mini-umgedrehten Spielstrategie auf das Ernährungsverhalten und die kognitive Funktion älterer Menschen in der Gemeinschaft zu untersuchen. Die sechs Gemeinschaften wurden zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe dauert 8 Wochen. Ein achtwöchiges Lernprogramm für mediterrane Ernährung, das spielbasierte Mini-Flipped-Lernstrategien anwendet, könnte das Ernährungsverhalten und die globale kognitive Funktion bei älteren Menschen verbessern, die in der allgemeinen Gemeinschaft leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund：Die Welt ist mit einer alternden Bevölkerung konfrontiert, wobei die Zahl der Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz zunimmt, was eine enorme Belastung durch medizinische Kosten für Einzelpersonen, Familien und die Gesellschaft verursacht. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Mittelmeerdiät den kognitiven Rückgang verzögert, aber ältere Erwachsene befolgen seltener die Mittelmeerdiät und haben weniger Wissen über das Demenzrisiko und die Schutzfaktoren der Ernährung. Diese Studie wird die asiatische Version der mediterranen Ernährungspyramide und lokale Zutaten aus Taiwan integrieren, um eine Ernährungsgesundheitserziehung und Spielintervention für die mediterrane Ernährung zu entwerfen.

Zweck：Untersuchung der Wirksamkeit der Entwicklung einer Mini-umgedrehten spielbasierten Lernstrategie zur Förderung des Ernährungsverhaltens und der kognitiven Funktion in der Gemeinschaft älterer Menschen mit einer modifizierten Ernährungslernintervention.

Methoden: Diese Studie war eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie. Die sechs Gemeinden wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe absolvierte ein achtwöchiges, spielbasiertes Mini-Lernprogramm, das die Einhaltung der mediterranen Ernährung verstärkte und aus einer 40-minütigen Sitzung pro Woche bestand. Die Mitglieder der Kontrollgruppe behielten ihre übliche tägliche Ernährung bei und erhielten eine Broschüre über Ernährung und Gesundheit. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach dem Test (8 Wochen) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre und älter
  • Keine Seh-, Hör- oder geistige Beeinträchtigung und konnte Mandarin sprechen.
  • Sind bereit, an der Studie teilzunehmen und füllen die freiwillige Einwilligungserklärung aus.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von kognitiver Dysfunktion, Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust für mehr als 30 Minuten oder anderen Störungen des zentralen Nervensystems. Das Vorhandensein von beeinträchtigten sensorischen Problemen.
  • Schwere Erkrankungen wie Herz-, Leber- und Lungenversagen, Nierenerkrankung im Endstadium, totale Lähmung, Krebs im Endstadium oder Chemotherapie und die Diagnose einer psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mini-umgedrehtes spielbasiertes Lernen
  1. Ernährungserziehung in der Gruppe, ein interaktives Lebensmittelkartenspiel und Anleitungen zur mediterranen Ernährung
  2. einmal pro Woche für 40 Minuten.
  3. dauert 8 wochen
Verhalten: Mini-umgedrehtes spielbasiertes Lernen
Die Intervention bestand aus einem 8-wöchigen, 40-minütigen, angepassten Lernplan für mediterrane Ernährung einmal pro Woche, der die 20 Minuten für das Tischspiel „Mediterrane Küche“ und die 20 Minuten für den Kurs „Mediterrane Ernährung“ umfasst. Das Thema des Kurses umfasst die Beziehung zwischen mediterraner Ernährung und Demenz, Kenntnisse der mediterranen Ernährung, die Integration lokaler Lebensmittelzutaten in die mediterrane Ernährung usw.
Placebo-Komparator: Ausgewogene Ernährung
  1. ein Merkblatt zur ausgewogenen Ernährung und Ernährung älterer Menschen gegeben
  2. dauert 8 wochen
Verhalten: Ausgewogene Ernährung
Angesichts einer ausgewogenen Ernährung Ernährung Gesundheitserziehung Handbuch für ältere Menschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelmeer-Diät-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Zur Messung des mediterranen Ernährungsverhaltens
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Ernährungswissenstest für ältere Menschen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Um das Ernährungswissen zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Um die objektive kognitive Funktion zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Punktzahl im Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Zur Messung der subjektiven kognitiven Funktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Um die Schlafqualität zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)
Um die Depression zu messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangsergebnis in der 8. Woche (nach dem Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheng-Chen Chou, Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM109146E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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